2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。
本次獲批上市的恒言自灌注藥球適用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄和分叉病變的治療。其獨(dú)有的自灌注功能使得球囊擴(kuò)張不阻斷血流，球囊貼壁時(shí)長(zhǎng)更長(zhǎng)，從而使藥物釋放更充分，治療更有效。該產(chǎn)品的上市標(biāo)志著藥球擴(kuò)張時(shí)間不再局限于60s，也預(yù)示著國(guó)內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床應(yīng)用場(chǎng)景、應(yīng)用角度將再度刷新。
恒升醫(yī)療集團(tuán)是一家致力于創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械集團(tuán)型企業(yè)，深耕行業(yè)28載，始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，專注于心血管介入“診斷+治療”領(lǐng)域。總部位于北京，同時(shí)在成都、杭州和美國(guó)波士頓設(shè)有研發(fā)中心，現(xiàn)有16個(gè)產(chǎn)品、14個(gè)NMPA注冊(cè)證、6個(gè)CE證書(shū)，支架集采以最高價(jià)入選。
恒升產(chǎn)品線如下：
其中，恒言®自灌注藥球采用獨(dú)特打孔工藝，使得導(dǎo)絲腔與外界相通，實(shí)現(xiàn)自灌注的功能。藥球整體依然是快速交換式雙腔設(shè)計(jì)，便于術(shù)者熟練操作。相較于市場(chǎng)其他藥球擴(kuò)張時(shí)會(huì)堵塞血流，恒言®自灌注藥球擴(kuò)張時(shí)遠(yuǎn)端有15%的血液通過(guò)，可以增加擴(kuò)張時(shí)間，降低血管彈性回縮，提高紫杉醇藥物的轉(zhuǎn)移率，使藥物釋放更充分，治療更有效。
恒言自灌注藥球的上市完善了恒升醫(yī)療心血管介入領(lǐng)域“診斷+治療”產(chǎn)品線，自此恒升醫(yī)療三大主流產(chǎn)品線全部上市，相信恒升醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將再上新高度。
