骨科產(chǎn)品概述與分類(lèi)
骨科類(lèi)產(chǎn)品主要是用于治療骨科疾病的醫(yī)用耗材及相關(guān)手術(shù)配套工具，其中骨科耗材作為最主要的骨科產(chǎn)品，是指用于人體骨骼及相關(guān)軟組織的替代、修復(fù)、補(bǔ)充及填充的一大類(lèi)植入物、手術(shù)耗材的統(tǒng)稱(chēng)。
2、骨科植入耗材分類(lèi)
從骨科具體產(chǎn)品類(lèi)型看，骨科類(lèi)產(chǎn)品主要包括骨科植入耗材、骨科手術(shù)耗材以及骨科手術(shù)配套設(shè)備等。
在骨科植入耗材領(lǐng)域，脊柱類(lèi)耗材主要用于畸形、退變和骨折造成的脊柱損傷修復(fù)，占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額，為29.01%，脊柱類(lèi)耗材國(guó)產(chǎn)化程度較低，比較依賴(lài)進(jìn)口。
其次是創(chuàng)傷類(lèi)耗材，也就是“鋼板鋼釘”這一類(lèi)，占比為28.63%，是所有骨科耗材里國(guó)產(chǎn)化率最高的種類(lèi)。
關(guān)節(jié)類(lèi)耗材占比27.86%，這一類(lèi)產(chǎn)品制造門(mén)檻高、工藝難度大，屬于永久性植入物，國(guó)產(chǎn)化程度最低。
其他類(lèi)耗材主要包括運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)及骨修復(fù)材料等。
行業(yè)政策
近年來(lái)國(guó)家對(duì)骨科耗材的監(jiān)管也愈加重視，不僅出臺(tái)耗材“兩票制”和“一票制”對(duì)采購(gòu)和配送環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，更是出臺(tái)了高值耗材監(jiān)控政策，重點(diǎn)管控使用環(huán)節(jié)，國(guó)家各省市級(jí)政府也相繼出臺(tái)法律法規(guī)，要集中化、透明化采購(gòu)骨科耗材。
目前三類(lèi)骨科植入耗材均已成集采常客，其中脊柱類(lèi)耗材的集采結(jié)果是最好的，而創(chuàng)傷類(lèi)耗材的配送挑戰(zhàn)最大，因?yàn)閯?chuàng)傷類(lèi)耗材降價(jià)相對(duì)更多，服務(wù)成本又最高，比如創(chuàng)傷即便在半夜也需要為醫(yī)院提供配送服務(wù)。
集采中選產(chǎn)品可大幅擠掉虛高利潤(rùn)，壓縮權(quán)力尋租空間，但生產(chǎn)廠商有望維持合理的利潤(rùn)空間，有利于規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為。
行業(yè)發(fā)展情況
1、全球骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況
隨著醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等上游學(xué)科及骨科醫(yī)療行業(yè)自身的技術(shù)水平不斷進(jìn)步，社會(huì)生活水平的提高，以及各國(guó)政府和企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的持續(xù)投入，全球骨科醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息研究顯示，在全球人口持續(xù)老化等因素影響下，全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)成長(zhǎng)，預(yù)估 2025 年成長(zhǎng)至 515.0 億美元。
北美是全球最大的骨科醫(yī)療器械需求市場(chǎng)，人口高齡化及較高的人均收入，驅(qū)動(dòng)了市場(chǎng)的成長(zhǎng)，占 53.4%的市場(chǎng)份額；
歐洲市場(chǎng)規(guī)模次于北美，占 22.3%的市場(chǎng)份額，由于財(cái)政緊縮政策及價(jià)格調(diào)降壓力，歐洲市場(chǎng)的成長(zhǎng)性最低；
亞太地區(qū)隨著中國(guó)與印度經(jīng)濟(jì)的成長(zhǎng)與健康意識(shí)提升，成為全球成長(zhǎng)最快的區(qū)域市場(chǎng)，占 20.5%的市場(chǎng)份額。
2、我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況
新中國(guó)成立后，我國(guó)骨科醫(yī)療器械的發(fā)展主要分兩個(gè)階段，即 50 年代至 80 年代中期以及 80 年代中期至今。
市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局
1、我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模
基于我國(guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由 2015 年的 164 億元增長(zhǎng)至 2019 年的 308 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 17.03%。
我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械的發(fā)展尚存在較大的市場(chǎng)空間，具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。
2、細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模
國(guó)內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)一般可分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)及其他。近年來(lái)，各細(xì)分市場(chǎng)份額的占比變化如下：
由于我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)起步較晚，整體尚未開(kāi)發(fā)成熟。
隨著我國(guó)居民醫(yī)療支付意愿、消費(fèi)能力的提高和對(duì)高端骨科植入產(chǎn)品接受度的提升，脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品逐漸縮小與創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額差距。
①脊柱類(lèi)植入醫(yī)療器械
2015-2019 年，脊柱類(lèi)植入器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由 47 億元增長(zhǎng)至 87 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 16.58%，與骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的增速基本保持一致。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告，以2019年的87億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)脊柱類(lèi)植入器械市場(chǎng)規(guī)模在171億元左右，未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率在14.42%左右。
②創(chuàng)傷類(lèi)植入醫(yī)療器械
2015-2019 年，創(chuàng)傷類(lèi)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由 51 億元增長(zhǎng)至 92 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.76%。創(chuàng)傷類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較充分，是我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)最大的細(xì)分類(lèi)別。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告，以 2019 年 92 億元為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)到 2024 年我國(guó)創(chuàng)傷類(lèi)植入器械市場(chǎng)規(guī)模在 170 億元左右，未來(lái) 5 年的復(fù)合增長(zhǎng)率在 13.15%左右。
③關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械
2015-2019 年，關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由 40 億元增長(zhǎng)至 86 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 20.65%。關(guān)節(jié)類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)還尚未成熟，市場(chǎng)份額相對(duì)較小，增速最快。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告，預(yù)計(jì)到 2024 年我國(guó)關(guān)節(jié)類(lèi)植入器械市場(chǎng)規(guī)模在 187 億元左右，未來(lái) 5 年的復(fù)合增長(zhǎng)率在 16.87%左右。關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械仍將保持細(xì)分行業(yè)中相對(duì)較快的增速發(fā)展。
④運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)植入醫(yī)療器械
2021年全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在70億美金左右，整體市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)，相比起2015年，復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。而中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)雖然發(fā)展較晚，規(guī)模小，但市場(chǎng)增速迅猛。
2021年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為40億人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)23%。
3、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
1）競(jìng)爭(zhēng)格局分散，外資巨頭主導(dǎo)市場(chǎng)
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告，以產(chǎn)品注冊(cè)證為統(tǒng)計(jì)口徑，目前國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的廠商約 370 個(gè)，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)約 270 個(gè)，整體競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。
歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的大型跨國(guó)企業(yè)憑借較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌影響力及資本實(shí)力仍然主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率超過(guò) 60%。
2）行業(yè)整合趨勢(shì)明顯
近幾年來(lái)，強(qiáng)生、史塞克、美敦力等公司加大了對(duì)我國(guó)骨科醫(yī)療器械企業(yè)的收購(gòu)力度，以期擴(kuò)大在我國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的影響力和市場(chǎng)份額。
行業(yè)整合的明顯趨勢(shì)，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。
國(guó)產(chǎn)替代及新技術(shù)共同推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
國(guó)產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類(lèi)和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化程度低。
新興技術(shù)有助于行業(yè)快速發(fā)展，骨科植入物領(lǐng)域的主要新興技術(shù)包括以下方面：
①計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)
隨著微創(chuàng)理念的深入人心，骨科計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)興起并得到快速發(fā)展，這些技術(shù)的應(yīng)用大大提高了手術(shù)的精確度和安全性，越來(lái)越多地出現(xiàn)在骨科手術(shù)中。
②3D 打印技術(shù)
3D 打印技術(shù)的發(fā)展也為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間，個(gè)性化假體、特殊結(jié)構(gòu)假體得以實(shí)現(xiàn)，滿足了不同人群不同部位的臨床治療個(gè)性化需求。
③新材料技術(shù)
近年來(lái)，新型合金材料、新型涂層材料和復(fù)合材料等不斷推陳出新，給骨科植入物市場(chǎng)注入了更多的活力。
