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消毒劑效力驗證經驗淺談

嘉峪檢測網        2023-02-22 18:36

消毒劑根據消毒效果分低效消毒劑、中效消毒劑、高效消毒劑。按成分組成分為季按鹽類、醇類、酚類狐類、含碘消毒劑、過氧化物消毒劑、醛類消毒劑、含氯消毒劑。

 

季鹽類:用于物品表面以及室內消毒,含低效和中效消毒劑;性質穩定,不易揮發,有殘留,有腐蝕性消毒原理: 通過改變細胞胞漿通透性,使菌體胞漿物質外泄,阻礙其代謝從而實現殺滅作用。殺菌情況視種類而定;傳統的季按鹽易產生耐藥性,本身易受微生物污染。 代表產品:苯扎氯(潔爾滅),苯扎(新潔爾滅)。

 

醇類消毒劑(中效消毒劑)):作為最常用的消毒劑之一,屬于中效水平消毒劑,以乙醇和異丙醇多見,還可作為其它消毒劑的溶劑,起到增效作用,常用濃度70-80%。 根據《醫療機構消毒技術規范》(WS/T367-2012),適用于手、皮膚、物體表面及診療器械的消毒。可殺滅細菌繁殖體破壞多數親脂性病毒,如單純疤疹病毒、乙型肝炎病毒人類免疫缺陷病毒等,對細菌芽抱無效。代表產品:乙醇 ,異丙醇。

 

酚類消毒劑(中效消毒劑):用于物體表面和織物等消毒。苯酚可殺死細菌繁殖體,對芽抱和病毒無效,不宜皮膚和創傷適用。煤酚殺菌力是苯酚的三倍,能殺死繁殖體,對芽抱較差,可用于皮膚消毒。高濃度下酚類可以裂解并穿透細胞壁,使菌體蛋白凝集沉淀,快速殺死細胞,低濃度下,可以使細胞的酶系統失去活性,導致細胞死亡??捎行缂毦敝丑w、真菌、結核桿菌和滅活大部分病毒,但不能殺滅細菌芽抱。擦拭消毒作用時間需要10-15min;屬于酸性化合物,使用時避免與堿性物質接觸。復合酚能殺死細菌,霉菌,病毒和蟲卵。氯甲酚溶液對細菌繁殖體、真菌和結核桿菌均有較強的殺滅作用,是一種安全高效的防霉抗菌劑。代表產品: 苯酚 、煤酚、復合酚 、氯甲酚。

 

狐類消毒劑:用于外科手消毒、衛生手消毒、皮膚消毒、黏膜消毒,一般物體表面消毒。不適用于分枝桿菌、細菌芽抱等污染物品的消毒;單方狐類消毒劑不適用于無包膜病毒污染物品的消毒。單狐類消毒劑對細菌繁殖體、真菌以及部分病毒均具有良好的殺滅作用。雙狐類消毒劑是一種較好的殺菌消毒藥,對革蘭氏陽性和陰性菌的抗菌作用比新潔爾滅等消毒藥強,對真菌也有效,但對耐酸菌、芽胞和病毒無效。代表產品: 聚六亞甲基狐硬脂酸鹽,鹽酸氯己定,聚六亞甲基雙呱鹽。

 

含碘消毒劑(高效滅菌劑):用于手皮膚、黏膜的消毒殺菌。碘類消毒劑是一類高效、廣譜消毒劑,是通過游離碘元素本身使蛋白質沉淀而起殺菌作用的,對細菌繁殖體、細菌芽抱、真菌和病毒具有快速殺滅作用。對細菌繁殖體的滅殺作用: 當無有機物存在時,用常用濃度作用1~2min,可殺滅細菌;用含有效碘50mg/L的碘液作用10min,可殺滅一般的細菌繁殖體;用含有效碘10mg/L的碘液作用30s,可殺滅金黃色葡萄球菌。碘伏對各種細菌繁殖體的殺菌活性取決于游離碘的濃度。一般細菌對碘類消毒劑均不易產生耐藥性。

 

過氧化物消毒劑:用于外科傷口、皮膚黏膜沖洗、耐腐蝕醫療器械、環境、室內空氣等消毒殺菌種類:是一種強氧化劑,可以殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、白色葡萄球菌等細菌和真菌系廣譜、高效、環保型消毒劑。對病毒、細菌、真菌和芽抱均能迅速殺滅。過氧乙酸有腐蝕性,必須稀釋后使用。代表產品:雙氧水,過氧乙酸。

 

醛類消毒劑:鄰苯二甲醛與戊二醛均適用于不耐熱診療器械、器具與物品的浸泡消毒,戊二醛還可用于滅菌,鄰苯二甲醛消毒液作為一種新型高水平消毒劑,主要應用于軟式內鏡的消毒。是一種速效、廣譜的化學滅菌劑,在常溫下低濃度的醛類消毒劑水溶液即可對許多微生物表現出活性,特別是堿性成醛溶液,不僅能快速高效地殺滅大多數細菌,細菌繁殖體,真菌,芽泡和病毒,而且不腐蝕金屬器械和玻璃和塑料器皿。代表產品: 甲醛,成二醛,鄰苯二甲醛。

 

含氯消毒劑(高效滅菌劑)) :用于使用過的器材除污染和消毒,盡管它們多數可以殺滅細菌芽抱,但用于滅菌則很難達到要求。殺滅細菌繁殖體含清洗消毒劑在清潔條件下,含有效5~10mg /L水溶作用5min、50mg/1作用1min可完全殺滅金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、癡疾桿菌和傷沙門菌等,60mg /L 作用2min 殺滅埃爾托孤菌。在含清等有機物條件下,需用100mg /1作用5min 方可殺滅細菌繁殖體。殺滅真菌和分枝桿菌。清潔條件下懸液法試驗證明,50mg/有效清洗、消毒劑2min 可殺白色念珠菌,含有機物情況下,需300mg /L作用15min 方可殺滅白色念珠菌。300mg /L濃度在清潔情況下作用30min 可親滅結核桿菌,但殺滅類分枝桿菌如龜分枝桿菌則需要1000mg /L作用30min。殺滅細菌芽抱。多數含氧清洗消毒劑都有良好的殺滅細菌芽抱的作用。試驗室研究證明,清潔條件下150mg /L有效氧清洗、消毒劑對懸液內蠟狀桿菌芽抱作用10min 可完全殺滅,250mg /L作用10min 可殺滅類炭菌芽抱,作用15min 殺滅枯草菌黑色變種芽抱在含10%血清情況下,500mg /有效氯溶液,可殺滅物體表面上枯草桿菌黑色變種芽抱代表產品: 次氯酸鈉,次氯酸鈣。

 

以上是常見常用的消毒劑,針對效果驗證,先要對實驗室環境進行評估,選擇適合且反應實驗室情況的驗證菌種,如金黃色葡萄球菌、銅綠假單飽菌、枯草桿菌生抱梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等實驗室常見且有代表性的??紤]到驗證時及時的終止消毒劑與已知菌液量反應,因此需要能可以抑制消毒劑效果的中和劑,如季較鹽類對應的中和劑是吐溫80和卵磷脂。

 

選擇了中和劑后,要確定中和劑本身不會抑菌生長做一個抑菌實驗。排除這種影響后與測試的載體一起進行消毒效果測試,準備需要驗證的環境的不同載體,如彩鋼板、玻璃、實驗室桌面,不用太大,足夠滴加菌液和消毒劑即可,切記不要在潔凈車間或實驗室的地面桌面等直接做實驗,容易對環境造成嚴重的生物污染。例如通過對菌種復蘇傳代稀釋準備菌懸液,稀釋至106108CFU/ml已知量,將已知體積的消毒劑加在有菌液的載體上,通過薄膜過濾法采樣后,加入等體積的中和劑溶液沖洗濾膜,或直接將中和劑溶液加入培養基中配置好,將薄膜置于培養基上培養觀察,同時做陽性對照和陰性對照,計數樣品培養后下降的指數,從而得出所用的對應濃度的消毒劑消毒效力。

 

上述實驗引入了載體即反應了環境對消毒劑的兼容性或干擾性,若只需得到消毒劑本身的消毒效力,在無菌試管內加入已知量的比如106-108CFU/ml的菌懸液,加入已知體積已知濃度的消毒劑,做多組平行樣在不同的時間后,加入等體積中和劑終止反應,消除消毒劑抑菌效果,將試液培養觀察計數,與原菌量對比即可得到同一種消毒劑在不同時間下的消毒效力情況同樣的思路,也可已知消毒劑體積,和消毒時間,摸出最適的消毒劑濃度。類似的實驗本質上都是要保證中和劑終止反應時要及時足量,取樣培養時要保證洗脫充分,排除無菌操作以及薄膜、儀器等的干擾,保證數據量的充分,具有統計學分析的意義。

 

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來源:德大器械產業管家

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