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我國消毒產品領域標準化現狀研究

嘉峪檢測網        2023-02-16 20:22

(一)國家標準研制情況
 
國家衛生健康標準委員會秘書處設立在國家衛生和健康委員會,下設21個專業委員會。國家衛生健康標準委員會消毒標準專業委員會于1996年成立,目前已是第八屆,秘書處設立在中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所。國家消毒標委會成立之后,立即組織全國專家開展了十余項國家標準的制訂工作。2002年,衛生部頒布了《消毒技術規范》,對指導、規范檢測機構開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產品大量涌現,消毒標準工作從《消毒技術規范》的制修訂轉移到注重單一消毒標準的制修訂工作上來,當年就安排了27項消毒單一產品衛生標準的制定工作。為進一步把標準制定工作與疾病控制特別是衛生監督工作相聯系,國標委重新規劃消毒標準體系,到2007年逐步形成現在的基礎標準、應用標準、產品標準和檢驗方法標準四個大項標準的概念。
 
在完成消毒標準框架體系的設計后,消毒標準加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關標準的出臺,中國消毒產品行業逐漸開始制定和完善消毒產品行業相關標準。受新型冠狀病毒肺炎突然來襲的影響,2020年衛健委密集發布和制修訂了大量的消毒產品相關標準,其中2020年新發布制修訂國家標準29項,行業標準6項;2021年新發布修訂國家標準3項,制訂行業標準2項;2022年新發布制訂行業標準2項。這些標準的出臺,極大地推動了我國消毒產品標準化管理的進程,現階段消毒行業的發展也趨于規范化和標準化。
 
表1 已發布的消毒產品國家標準
序號 標準名稱 標準分類
一級 二級
1 GB 14930.2-2012 食品安全國家標準 消毒劑 產品標準  
2 GB 14934-2016 食品安全國家標準 消毒餐(飲)具 產品標準  
3 GB 17988-2008 食具消毒柜安全和衛生要求 產品標準 消毒器械
4 GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 產品標準 衛生用品
5 GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與標準 方法標準  
6 GB 15982-2012 醫院消毒衛生標準 基礎標準  
7 GB 19192-2003 隱形眼鏡護理液衛生要求 產品標準 衛生用品
8 GB 19193-2015 疫源地消毒總則 基礎標準  
9 GB 27948-2020 空氣消毒劑通用要求 應用標準  
10 GB 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求 應用標準  
11 GB 27950-2020 手消毒劑通用要求 應用標準  
12 GB 27951-2021 皮膚消毒劑通用要求 應用標準  
13 GB 27952-2020 普通物體表面消毒劑通用要求 應用標準  
14 GB 27953-2020 疫源地消毒劑通用要求 應用標準  
15 GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求 應用標準  
16 GB 27955-2020 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求 產品標準 消毒器械
17 GB 28232-2020 臭氧消毒器衛生要求 產品標準 消毒器械
18 GB 28233-2020 次氯酸鈉發生器衛生要求 產品標準 消毒器械
19 GB 28234-2020 酸性電解水生成器衛生要求 產品標準 消毒器械
20 GB 28235-2020 紫外線消毒器衛生要求 產品標準 消毒器械
21 GB 28931-2012 二氧化氯消毒劑發生器安全與衛生標準 產品標準 消毒器械
22 GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗劑衛生要求 產品標準 衛生用品
23 GB 38850-2020 消毒劑原料清單及禁限用物質 基礎標準  
24 GB/T 10666-2019 次氯酸鈣(漂粉精) 產品標準  
25 GB/T 20808-2011 紙巾紙 產品標準 衛生用品
26 GB/T 26366-2010 二氧化氯消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
27 GB/T 26367-2020 胍類消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
28 GB/T 26368-2020 含碘消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
29 GB/T 26369-2020 季銨鹽類消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
30 GB/T 26370-2020 含溴消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
31 GB/T 26371-2020 過氧化物類消毒液衛生標準 產品標準 消毒劑
32 GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
33 GB/T 26373-2020 醇類消毒劑衛生標準 產品標準 消毒劑
34 GB/T 27728-2011 濕巾 產品標準 衛生用品
35 GB/T 27947-2020 酚類消毒劑衛生要求 產品標準 消毒劑
36 GB/T 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求 產品標準 消毒器械
37 GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛生要求 產品標準 消毒劑
38 GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學評價程序和方法 方法標準  
39 GB/T 38497-2020 內鏡消毒效果評價方法 方法標準  
40 GB/T 38498-2020 消毒劑金屬腐蝕性評價方法 方法標準  
41 GB/T 38499-2020 消毒劑穩定性評價方法 方法標準  
42 GB/T 38502-2020 消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法 方法標準  
43 GB/T 38503-2020 消毒劑良好生產規范 基礎標準  
44 GB/T 38504-2020 噴霧消毒效果的評價方法 基礎標準  
45 GB/T 39873-2021 消毒劑中季銨鹽的測定 液相色譜-串聯質譜法 方法標準  
 
 
(二)行業標準研制情況
 
自2014年以來,國家消毒標委會陸續發布了20項消毒行業標準,其中涉及產品標準5項,基礎標準3項,方法標準11項,應用標準1項,有效地填補了國家標準的空白。
 
表2 已發布的消毒產品行業標準

序號

標準名稱

標準分類

一級

二級

1

WS 575-2017 衛生濕巾衛生要求

產品標準

衛生用品

2

WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求

基礎標準

 

3

WS/T 313-2019 醫務人員手衛生規范

基礎標準

 

4

WS/T 327-2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求

方法標準

 

5

WS/T 396-2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規范

應用標準

 

6

WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語

基礎標準

 

7

WS/T 646-2019 過碳酸鈉消毒劑衛生要求

產品標準

消毒劑

8

WS/T 647-2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求

產品標準

消毒劑

9

WS/T 648-2019 空氣消毒機通用衛生要求

產品標準

消毒器械

10

WS/T 649-2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求

產品標準

消毒器械

11

WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果評價方法

方法標準

 

12

WS/T 651-2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求

方法標準

 

13

WS/T 683-2020 消毒試驗用微生物要求

方法標準

 

14

WS/T 684-2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求

方法標準

 

15

WS/T 685-2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求

方法標準

 

16

WS/T 686-2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求

方法標準

 

17

WS/T 774-2021新冠肺炎疫情期間現場消毒評價標準

方法標準

 

18

WS/T 775-2021新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準

方法標準

 

19

WS/T 797-2022現場消毒評價標準

方法標準

 

20

WS/T 798-2022消毒劑消毒效果定性試驗標準 應用稀釋法

方法標準

 
 
 
(三)地方標準研制情況
 
 
2002年以來,為滿足行業發展的需要,浙江省、北京市、吉林省等全國省市也發布了消毒產品領域地方標準29項。
 
表3 已發布的消毒產品領域地方標準

序號

標準名稱

標準分類

一級

二級

1

DB22/T 325-2002 消毒劑中堿含量的測定

方法標準

 

2

DB22/T 327-2002 消毒劑中間苯二酚的測定方法

方法標準

 

3

DB61/303-2003 過氧乙酸消毒液

產品標準

消毒劑

4

DB22/T 410-2005 消毒劑中苯扎溴銨離子色譜法的測定

方法標準

 

5

DB22/T 422-2005 消毒產品中三氯新高效液相色譜法測定

方法標準

 

6

DB1303/T 185-2005 動物及動物產品運載工具消毒技術規程

應用標準

 

7

DB31 354-2005 消毒劑生產環境衛生要求

基礎標準

 

8

DB43/T 370-2007 水生動物及其產品運載工具消毒規范

應用標準

 

9

DB13/T 990-2008 雞場消毒技術規范

應用標準

 

10

DB13/T 991-2008 豬場消毒技術規范

應用標準

 

11

DB13/T 1004.5-2008 動物衛生監督管理綜合標準 第5部分:動物防疫消毒操作規程

應用標準

 

12

DB12/T 451-2012 畜禽運載工具消毒技術規范

應用標準

 

13

DB11/T 1395-2017 畜禽場消毒技術規范

應用標準

 

14

DB11T 1429-2017 動物養殖場消毒效果評價規范

應用標準

 

15

DB33/T 2082-2017托幼機構消毒衛生規范

應用標準

 

16

DB33/T 2208-2019牙科模型清洗消毒技術規范

應用標準

 

17

DB21/T 3185-2019 貯藏庫二氧化氯消毒操作技術規程

應用標準

 

18

DB22/T 281-2019 真菌實驗室消毒滅菌方法

方法標準

 

19

DB14/T 2116-2020 桶裝飲用水生產清洗消毒技術規范

應用標準

 

20

DB11/T 1749.4-2020 呼吸道傳染病疫情防控消毒技術規范 第4部分:公共場所

應用標準

 

21

DB11/T 1749.7-2020 呼吸道傳染病疫情防控消毒技術規范 第7部分:農貿市場

應用標準

 

22

DB31/T 1256-2020 消毒產品衛生安全評價信息數據集

應用標準

 

23

DB33/T 2295-2020 新生兒奶具清洗消毒管理規范

應用標準

 

24

DB45/T 2156-2020 桶裝飲用水PC罐清洗消毒衛生規范

應用標準

 

25

DB3701/T 9-2020 幼兒園消毒衛生規范

應用標準

 

26

DB21/T 3387-2021 動物養殖場消毒效果評價規范

方法標準

 

27

DB3701/T 21-2021 進口冷鏈食品集中監管專倉消毒隔離規范

應用標準

 

28

DB33/T 2307-2021牙椅水路系統清洗消毒技術規范

應用標準

 

29

DB35/T 2077-2022 果蔬用微酸性電解水保鮮技術規程

應用標準

 
 
(四)團體標準研制情況
 
1.“浙江制造”團體標準
 
根據全國團體標準信息平臺顯示,目前我省開展消毒產品領域團體標準的社會團體主要有:浙江省品牌建設聯合會、浙江省健康產品化妝品行業協會等。 
 
浙江省品牌建設聯合會推動研制“浙江制造”團體標準產品標準共13項,涉及消毒器械、衛生用品、消毒劑、原料4大類。
 
表4 “浙江制造”消毒產品團體標準
序號 標準名稱 標準分類
一級 二級
1 T/ZZB 0353—2018 《次氯酸鈉》 產品標準 原料
2 T/ZZB 2396—2021 《微型臺式B型蒸汽滅菌器》 產品標準 消毒器械
3 T/ZZB 0501—2018 《嵌入式食具消毒柜》 產品標準 消毒器械
4 T/ZZB 0609—2018 《嬰兒紙尿褲》 產品標準 衛生用品
5 T/ZZB 0645—2018 《成人紙尿褲》 產品標準 衛生用品
6 T/ZZB 0744—2018 《褲型衛生巾》 產品標準 衛生用品
7 T/ZZB 1438—2019 《條型衛生巾》 產品標準 衛生用品
8 T/ZZB 1764—2020 《次氯酸鈉發生器》 產品標準 消毒器械
9 T/ZZB 2291—2021 《泡沫抑菌洗手液》 產品標準 衛生用品
10 T/ZZB 2292—2021 《納米銀抗菌溶液》 產品標準 衛生用品
11 T/ZZB 2467—2021 《嬰童用濕巾》 產品標準 衛生用品
12 T/ZZB 2665—2022 《免洗手消毒凝膠》 產品標準 消毒劑
13 T/ZZB 2805—2022 《護理墊》 產品標準 衛生用品
 
 
2.浙江省健康產品化妝品行業協會團體標準
 
浙江省健康產品化妝品行業協會積極推動消毒產品領域團體標準的研制工作,目前已發布3項團體標準。
 
 
表5 浙江省健康產品化妝品行業協會團體標準
序號 標準名稱 標準分類
1 T/ZHCA 601—2020 食品生產企業消毒技術規范 應用標準
2 T/ZHCA 602—2020 學校消毒操作技術規范 應用標準
3 T/ZHCA 603—2021 化妝品生產企業消毒技術規范 應用標準

 

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來源:浙江消毒

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