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醫(yī)學計量實驗室設(shè)備期間核查工作方法探討

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-02-14 20:18

本文以幾種醫(yī)用計量設(shè)備的期間核查為例,闡明醫(yī)學計量實驗室期間核查的步驟及方法。
 
1.該實驗室數(shù)字多用表用于心腦電圖機檢定儀和除顫分析儀的檢定工作,使用頻繁且需要攜帶外場使用,因此安排期間核查。根據(jù)實驗室情況,實驗室有一臺數(shù)字多用表的檢測標準器多功能校準源5700A,因此選擇標準器核查法,依此編制好作業(yè)指導書,按要求進行期間核查。期間核查時機選擇在兩次送檢之間做一次。測量參數(shù)選擇常用點直流電壓1.00mV,此時數(shù)字多用表量程選擇100mV,直流電壓最大允許誤差為±(0.0050%U讀數(shù)+0.0035%U滿刻度),即數(shù)字多用表在該測量點最大允許誤差為±0.00355mV,重復測量10次,測得數(shù)據(jù)如表1所示。
 
 
表1  數(shù)字多用表標準器核查法期間核查測量數(shù)據(jù)
 
按要求填寫期間核查原始記錄,由于En<0.7,判定核查結(jié)果為合格。根據(jù)最近幾次期間核查的數(shù)據(jù),可以編制期間核查控制圖,如圖1所示。
 
圖1  數(shù)字多用表標準器核查法期間核查質(zhì)量控制圖
 
2.實驗室有一臺電子天平,每年使用時間較長,測量數(shù)據(jù)對實驗結(jié)果影響較大,因此安排做期間核查。同時實驗室有一個10g的測試砝碼可以作為核查標準,但是砝碼沒有檢定證書。此時可以選擇留樣測量核查法,每年在電子天平經(jīng)上級檢定后,馬上用留樣測量核查法進行一次期間核查,用此時的測量結(jié)果作為核查的標準值。6個月后再進行一次期間核查,該電子天平的不確定度為U=1.0mg(k=2),重復測量10次,得到核查值,所得數(shù)據(jù)如表2所示。
 
表2  電子天平留樣測量核查法期間核查測量數(shù)據(jù)
 
按要求填寫期間核查原始記錄,由于En<0.7,判定核查結(jié)果為合格。根據(jù)最近幾次期間核查的數(shù)據(jù),可以編制期間核查控制圖,如圖2所示。
 
圖2  電子天平留樣測量核查法期間核查質(zhì)量控制圖
 
3.實驗室有兩臺相同準確度的電子天平,其中一臺因使用年限較長,設(shè)備性能不穩(wěn)定,因此安排做期間核查,使用一個10g的測試砝碼可以作為核查標準,但是砝碼沒有檢定證書。此時可以選擇設(shè)備對比核查法,在設(shè)備取得檢定證書6個月后做期間核查,用兩臺設(shè)備同時測量核查標準,兩臺電子天平的不確定度分別為U1=1.0mg(k=2), U2=1.0mg(k=2),重復測量10次,得到核查結(jié)果,所得數(shù)據(jù)如表3所示。
 
表3  電子天平設(shè)備對比核查法期間核查測量數(shù)據(jù)
 
按要求填寫期間核查原始記錄,由于En<0.7,判定核查結(jié)果為合格。根據(jù)最近幾次期間核查的數(shù)據(jù),可以編制期間核查控制圖,如圖3所示。
 
圖3  電子天平對比核查法期間核查質(zhì)量控制圖
 
期間核查是實驗室保證測量過程可信度的重要方法,實驗人員應(yīng)給予足夠重視,嚴格按照體系文件和作業(yè)指導書要求,按時準確地進行。期間核查的原始記錄和結(jié)果判定作為設(shè)備核查的依據(jù)應(yīng)該存檔保留。對核查結(jié)果合格但是波動比較大的設(shè)備應(yīng)該持續(xù)關(guān)注,可以適當增加其核查次數(shù)。可以通過多次期間核查結(jié)果繪制期間核查控制圖,以幫助實驗人員掌握設(shè)備長期的變化情況。針對核查不合格的設(shè)備,要立即采取糾正措施,減小因設(shè)備不合格帶來的影響。總之做好期間核查才能更好地規(guī)范實驗室設(shè)備管理,為實驗室出具準確的報告提供保障。
 

 
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來源:計量資訊速遞

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