美敦力公布一項關于中風房顫臨床研究的最新數據,數據顯示與隨機接受標準護理但未接受持續、長期監測的患者相比,接受Reveal LINQ護理的患者監測到房顫次數增加10倍。
具體研究數據:
第一年,試驗組12.5%的患者檢測到房顫,而隨機接受標準護理(包括12導聯心電圖、動態心電圖、遙測或事件記錄儀等外部心臟監測)的患者僅為1.8%。
三年后,試驗組患者的房顫檢出率增加到21.7%,而對照組為2.4%,(95%可信區間4.0-25.2,p<0.001),這意味著使用Reveal LINQ時,檢測率增加了10倍。
試驗組中67%的患者(46名患者中的31名)有臨床相關的房顫發作,持續時間超過1小時,而88%的房顫發作是無癥狀的。
三年后,兩個研究組的卒中復發率沒有顯著差異(試驗組為17%,對照組為14.1%)。
PI評價
“這些數據告訴我們,我們不能總是依靠患者告訴我們他們有心悸或不規則的心跳,因為研究中檢測到的大多數房顫都是無癥狀的。
---- Lee H. Schwamm chief digital advisor, Mass General Brigham
“重要的是,這些結果強調了在這些患者中使用ICM進行長期監測的重要性,因為大多數檢測到的房顫在30天內就會消失。對于已經中風的患者來說,房顫是一種我們不能忽視的風險,其后果可能是毀滅性的。”
----Miller Fisher Neurology at Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School
據《中國腦卒中防治報告2019》,中國現有腦卒中患者1300萬人并仍在上升。中國卒中的終生發病風險為39.9%,即平均每5個人中約有2人會在一生中遭遇卒中。目前中國中風患者約200萬。其中超過87%的中風是缺血性中風,房顫患者患缺血性中風的風險增加了5倍。
如果能夠更早更及時監測到房顫,有助于提早進行治療,減少患者發生中風風險。
Reveal LINQ
Reveal LINQ是一款無線、功能強大的小型可插入式心律失常事件監測器,可持續監測3年,并自動發現各種心跳異常,如停搏,心跳過緩、過速,房顫等。
Reveal LINQ 由一個放置在皮膚下的小型可插入式心律失常事件監測器和一個收集心律數據的 MyCareLink 患者監測器構成。
Reveal LINQ是目前全球最小的心律失常事件監測器,其大小僅為AAA電池大小的三分之一 (1.2 CC)。Reveal LINQ通過類似注射一樣方式植入到皮下。
Reveal LINQ具有三大特征:
信息精準
對心律失常檢出率高,可準確記錄房顫、室速、心動過緩、心臟停搏等事件,可連續使用3年,最多儲存59分鐘心電圖資料,足以記錄保存心律失常關鍵信息。
小巧精細,
只有口香糖一半大小,體積約1.2cc,重約2.5g。植入ICM并不影響磁共振檢查,可安全接受1.5和3.0 Tesla 的磁共振掃描。同時具有氮化鈦涂層電極高保真信號。
精巧植入
用注射方法植入,無需制作囊袋,創傷微小,操作簡單。它標志心血管疾病診斷技術新時代的來臨,對臨床上不明原因暈厥患者的篩查診斷,可以作為預防心臟性猝死的第一道防線。
美敦力
美敦力是世界上最大的醫療技術、服務和解決方案公司之一,為全球數百萬人減輕痛苦、恢復健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫生、醫院和患者提供服務。公司致力于與世界各地的利益相關者合作,共同推進醫療保健事業。
