Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一項關(guān)于Serranator的臨床研究數(shù)據(jù)---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。
本次公布數(shù)據(jù)主要是Serranator與普通球囊血管成形術(shù)之間亞組的分析數(shù)據(jù)。
Serranator組的病變平均最終殘余狹窄為17.2±8.2%，而普通球囊血管成形術(shù)組為33.7±15.7%，這表示最終殘余狹窄的平均改善率為49%；
在慢性完全閉塞（CTO）中，與普通球囊血管成形術(shù)組相比，最終殘余狹窄改善了62%；
Serranator組的平均球囊充氣壓力為5atm，而常規(guī)球囊血管成形術(shù)組為9atm；
與普通球囊血管成形術(shù)相比，Serranator治療的動脈顯示出2.4倍的計算流量改善。
PI評價
“作為鋸齒狀血管成形術(shù)的早期使用者，通過這種亞分析來量化我們使用Serranator所經(jīng)歷的情況是有意義的開發(fā)了一個新的模型，以Poiseuille定律為基礎(chǔ)，通過該模型我們能夠從與常規(guī)球囊血管成形術(shù)相比使用Serranator獲得的管腔增益中導(dǎo)出體積血流。這些結(jié)果表明鋸齒技術(shù)的優(yōu)勢在于，它可以實現(xiàn)更好的傷口愈合和患者預(yù)后，同時將支架放置的需求降至最低。”
----Marianne Brodmann Medical University of Graz
“當(dāng)談到BTK干預(yù)時，醫(yī)生沒有很好的選擇來治療患者，這些患者往往面臨肢體喪失的危險。在這些情況下，我們的目標(biāo)是恢復(fù)足夠的血液流動，讓患者的傷口愈合，而不會留下任何東西。這項亞分析研究的結(jié)果支持了我們在經(jīng)驗中所看到的情況；Serranator提供了與傳統(tǒng)技術(shù)相比，管腔增加和血流。”
----Raman Sharma Mount Sinai Medical Center
Serranator
Serranator是一種采用特殊球囊設(shè)計的外周擴張球囊，其球囊的外周均勻分布著“鋸齒狀”突起。
Serranator有潛力成為下一代血管成形術(shù)：與傳統(tǒng)外周擴張球囊相比具有更低擴張壓力，并對血管損傷降低到最小。
Serranator工作原理
根據(jù)最基本的物理原理，當(dāng)物體表面擁有非連續(xù)的突起時，會相比與光滑的物體更容易力集中，因而會產(chǎn)生可控的、可預(yù)測的開裂效果，即使在低壓力下也是如此。
Serranator鋸齒狀設(shè)計給予血管壁的壓力是傳統(tǒng)球囊的1000倍
Serranator優(yōu)勢
明顯增加血流量
將血管傷害降低到最小
允許低壓血管成形術(shù)
治療多種病變形態(tài)，包括動脈鈣化
CAGENT VASCULAR
Cagent Vascular致力于改善動脈粥樣硬化性心血管疾病的治療，動脈粥樣硬化性心血管疾病是全球范圍內(nèi)死亡率和生活質(zhì)量下降的主要原因。Cagent Vascular的愿景是通過首個也是唯一的“Serration球囊技術(shù)”來恢復(fù)動脈血流，成為治療動脈粥樣硬化疾病的領(lǐng)導(dǎo)者。
