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腦機接口公司Synchron的Stentrode的研究結果發表

嘉峪檢測網        2023-01-11 09:14

公司最新研究結果出爐
 
2023年1月9日,國際同行評審期刊JAMA Neurology 發表了研究結果,顯示Synchron的Stentrode的長期安全性,研究包括四名嚴重雙側上肢癱瘓的患者。在將Synchron的Stentrode植入大腦血管內12個月后,沒有出現任何不良事件,也沒有出現血管閉塞或設備遷移。
 
相比之下,Elon Musk(埃隆·馬斯克)的Neuralink在2022年12月展示了植入獼猴頭上的 Neuralink 腦機,在動物保護組織的口誅筆伐中,宣布半年后能開展人體試驗。
 
除了積極的安全結果外,該研究還證明了Stentrode的有效性。四名患者的BCI植入物都有穩定的信號強度,平均(SD)信號帶寬為233(16)Hz,還有至少五種運動傾向類型的離線解碼。此外,每位患者都成功學會用BCI控制電腦。
 
SWITCH研究的聯合PI Bruce Campbell博士說:“這項技術對希望保持一定程度獨立性的癱瘓患者帶來了很大的希望。Stentrode讓患者實現某種程度的運動恢復,患者能夠使用開關進行交流,并探索他們的數字世界。”Campbell也是墨爾本皇家醫院和墨爾本大學的血管神經學家。
 
該研究的另一位聯合PI 是皇家墨爾本醫院的神經介入主任Peter Mitchell教授。他指出,血管造影設備已廣泛使用,因此Stentrode腦機接口可以促進BCI讓癱瘓患者獲益。
 
Synchron首席執行官Tom Oxley博士說:“SWITCH研究證明了少量參與者使用商業級腦機接口的安全性。解碼器簡單而強大,這意味著病人不必為開關而努力訓練。我們認為,運動神經假體應具有安全性,且易于使用。”
 
Synchron公司表示,其COMMAND試驗的招募工作正在進行。該研究在卡內基梅隆大學、匹茲堡大學和西奈山醫院進行,將評估Stentrode的安全性,并探索量化的療效措施。研究人員已經成功招募三名參與者,還差三個。
 
簡單了解Stentrode
 
Synchron旗艦產品Stentrode是一種微創的腦機接口,目前仍處于治療嚴重癱瘓患的研究臨床試驗中。該公司的首次人體研究表明,兩名漸凍癥患者能夠在植入Stentrode和安裝智能義肢后,通過思考實現在網上進行文本編輯、收發電子郵件、網購和銀行交易等操作,從而改善了他們的生活獨立性。
 
目前此產品已通過了臨床安全性評估試驗,針對此產品Synchron研發了植入設備Stentrode(血管內植入物,放置在運動皮層旁邊的靜脈中,產生與運動相關的任何信號)、胸腔植入性數據傳輸器BrainPort(將神經信號傳輸到解碼器。機器學習算法將這些信號轉換為特定的數字命令)和思想控制的應用程序brainOS。這項研究首次證明了通過患者血管植入的導管進行傳輸信號,以無線方式控制智能義肢。
 
▲發射器
 
 
 
(一)發射器:該原件由Stentrode和Synchron的內部接收器和發射器單元組成,該單元放置在皮膚下的胸部中。它記錄來自運動皮層的大腦信號,并將原始數據無線傳輸到外部設備。
 
▲解碼器
 
(二)解碼器:軸突無線檢測來自節點的原始大腦信號,并將其轉換為任何藍牙設備都可以識別的標準化數字命令。
 

 
▲平臺
 
(三)平臺:Synchron的最終用戶軟件brain.io,是一個免提的思想控制平臺,它使用解碼的大腦信號來恢復運動能力,以實現數字自由。
 
不斷發展的BCI領域
 
Synchron成立于2016年,總部位于紐約,是一家處于臨床階段的神經血管方向生物電子醫學公司,由于其被稱為“支架”的設備可以插入大腦,而不會穿透頭骨或損傷人體組織,Synchron公司獲得了腦機接口(BCI)領域的關注,并引發了大量的討論。
 
 
2022年12月15日,Synchron公司完成了C輪融資,本輪融資獲超額認購,共計籌集資金7500萬美元。微軟聯合創始人比爾·蓋茨和亞馬遜創始人杰夫·貝佐斯的投資基金參與了該公司的融資。除Synchron外,其他BCI公司包括埃隆·馬斯克的Neuralink,以及長期以來的主要玩家Blackrock Neurotech。
 
據Synchron稱,數百萬美國人生活在癱瘓之中,這可能阻礙他們使用智能手機和其他個人計算設備。公司估計,到2025年,高收入國家的5000萬人可以獲益于BCI。
 
關于Synchron
 
Synchron成立于2017年。2021年7月,Synchron獲得了FDA批準,能夠進行人體試驗。這一進展,讓這一家僅有20人的神秘公司浮出水面,媒體紛紛將其標榜為Neuralink頭號競爭對手。要知道,Neuralink目前雖在靈長類、豬、老鼠均進行了生物腦機實驗,但卻遲遲未能開展人體試驗。
 
Synchron產品Stentrode早期技術平臺的早期開發位于墨爾本大學。公司種子基金由美國國防高級研究計劃局 (DARPA) 和美國國防部 (DoD) 提供。其A輪融資由NeuroTechnology Investors, LLC領投。
 
目前,Synchron正著力開發其腦機接口平臺,該平臺使用微創血管內手術(神經介入)的方式,將設備植入腦血管從而實現數據傳入和傳出大腦。Synchron的旗艦產品 Stentrode™ 是一種微創腦機接口,可用作治療癱瘓的運動神經假體。它旨在將與嘗試運動相關的想法轉換為數字控制,使患者能夠進行交流和訪問互聯網,從而實現他們的獨立性并提高他們的生活質量。
 

 
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來源:思宇MedTech

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