近日，愛爾眼科通過博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策，成功為2名患者實施全球首創(chuàng)球面像差設(shè)計連續(xù)視程散光人工晶體——MINIWELL景深延長型人工晶體的植入手術(shù)。據(jù)介紹，此次植入的MINIWELL是一款基于非衍射型光學(xué)設(shè)計的景深延長型人工晶體，采用矯正老視的漸進式EDOF非球面IOL，通過微小切口植入眼后房囊袋內(nèi)，可在每個光學(xué)區(qū)之間都有一個平穩(wěn)過渡的光學(xué)有效區(qū)域，讓患者獲得較好視覺。
1、手術(shù)普及率低需求空間大
白內(nèi)障是全球排名首位的致盲性眼病，手術(shù)植入人工晶體是目前有效治療白內(nèi)障的方式。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會統(tǒng)計，我國60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%；第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上人口有2.6億。據(jù)此估算，在我國有超過2億的老年人患有白內(nèi)障。
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國白內(nèi)障手術(shù)量將以9.3%的復(fù)合增速從2019年的430萬例增至2030年的1140萬例。公立醫(yī)院白內(nèi)障手術(shù)人均醫(yī)藥費從2005年的4165元增至2018年的6903元，年復(fù)合增速為4.0%。據(jù)思宇Medtech預(yù)測，2023年我國白內(nèi)障市場規(guī)模將達到998.07億元。2018年全國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）為2662，但早在2011年，法國、美國等國家的CSR已達到10000，我國CSR雖然呈現(xiàn)年年攀升態(tài)勢，例如2018年比2012年增長148.32%，但仍處于較低水平。隨著人口老齡化不斷加劇，居民健康意識不斷增強以及醫(yī)療健康支出的增加，人工晶體的需求也將大幅增加。
2、軟性人工晶體附加值更高
依據(jù)臨床應(yīng)用場景、技術(shù)含量，可將人工晶體分為高中低三大類：低端產(chǎn)品，應(yīng)用于復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)，主要為硬式晶狀體和球面晶狀體，存在手術(shù)創(chuàng)口較大及視覺質(zhì)量一般等問題，價格在幾百元上下浮動。中檔產(chǎn)品，即普通型軟性人工晶體，是國內(nèi)臨床上的主流產(chǎn)品，主要為單焦點非球面晶狀體。高端產(chǎn)品，應(yīng)用于屈光性白內(nèi)障手術(shù)，包括散光矯正型、多焦點型（遠(yuǎn)中近的全程視力）、散光+多焦點型等功能性人工晶體。軟性人工晶體的價格在幾千到上萬元之間浮動，技術(shù)上更勝一籌，產(chǎn)品附加值更高，是市場的主要盈利點，也是各家醫(yī)療器械企業(yè)爭相競爭的領(lǐng)域。
作為市場主流的軟性人工晶體具有多種細(xì)分品類：單焦點人工晶體、雙焦點人工晶體、三焦點人工晶體、人工晶狀體疊加景深延長（即ExtendDepthofField，EDOF）技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光（Toric）技術(shù)、可調(diào)節(jié)人工晶體等。其中，三焦點人工晶體價格較高，如果再疊加類似附加抗散光等功能則價格更高。
國內(nèi)市場中，高端人工晶體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛爾康、強生等，該領(lǐng)域目前僅有愛博諾德一家國內(nèi)廠商參與；中端人工晶體梯隊由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶體以國產(chǎn)品牌為主，代表企業(yè)有愛銳、蕾明視康等。總體來看，目前我國人工晶體仍以進口品牌為主導(dǎo)，包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等，占比高達80%。
據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，截至2022年10月底，我國人工晶體有效注冊數(shù)為125件，其中，國產(chǎn)產(chǎn)品21件，占比16.8%；進口產(chǎn)品104件，占比83.2%，國產(chǎn)化率仍較低。進口產(chǎn)品中美國數(shù)量居首，共36件，愛爾康產(chǎn)品獲批數(shù)量最多，共16件；國內(nèi)企業(yè)獲批數(shù)量最多的為愛博諾德，共6件。我國人工晶體生產(chǎn)企業(yè)主要分布在蘇州、鄭州、北京、天津和無錫等城市。
3、集采以量換價 重構(gòu)新態(tài)勢
今年年初，京津冀“3+N”聯(lián)盟順利完成人工晶體類醫(yī)用耗材集采工作，此次集采共有14個省份參加，價格從229~22999元不等。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2019年我國人工晶體高端、中端、低端及基礎(chǔ)產(chǎn)品的占比分別為10%、50%、40%；此次京津冀“3+N”采購中，三者占比分別為11%、34%和55%。可見，中低端人工晶體用量不小，兩者合計占據(jù)九成市場。
隨著聯(lián)盟省份不斷擴大，集中采購“以量換價”效應(yīng)更加顯著。人工晶體在2021年平均降幅46.4%的基礎(chǔ)上，再次降低16.91%，平均價格為2347元/片。值得注意的是，帶量采購雖然壓低了價格，但整體上更看重產(chǎn)品的性能與質(zhì)量，這在一定程度上降低了質(zhì)量過關(guān)的國產(chǎn)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入壁壘，相應(yīng)地弱化了進口品牌在終端覆蓋上的先發(fā)優(yōu)勢。
在集采以及國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》政策的加持下，人工晶體市場迎來高速增長的契機，以愛博諾德為代表的本土頭部企業(yè)有望借此在終端覆蓋上擴大觸達，以實現(xiàn)大幅替代進口。
目前，外資企業(yè)依舊壟斷國內(nèi)軟性人工晶體市場的各個細(xì)分領(lǐng)域。但隨著近年來利好政策頻出，國內(nèi)企業(yè)逐漸發(fā)力，加大研發(fā)投入，未來有望沖擊高端市場，重構(gòu)態(tài)勢。
