Abiomed宣布完成首批兩名患者入組IDE研究。兩名患者都進行左主干冠狀動脈分叉支架手術中，并且都是嚴重鈣化病變。移除Impella ECP后，其中第一名患者采用8Fr血管縫合器關閉切口。
IDE研究在今年3月份獲FDA批準，本項研究是一項單臂、前瞻性、多中心研究，將在美國招募多達217名患者 。本研究將評估成年患者的主要不良心血管和腦血管事件 (MACCE) 的發生率在選擇性或緊急高風險經皮冠狀動脈介入治療（ PCI ）期間接受 Impella ECP 支持。
在2020年6月，Impella ECP獲得FDA批準進行早期可行性研究，該研究已經完成54名患者入組。該研究在去年公布21名患者臨床數據，Abiomed宣稱臨床效果優異。并在去年8月獲得FDA授予“突破性設備”稱號。
PI評價
“Impella ECP為醫生提供了在高風險PCI手術期間提供關鍵血流動力學支持的機會，通過較小的血管鞘提供類似或更高的流量。這項技術有可能提高患者的安全性和導管室的吞吐量，因為放置泵需要較小的動脈切開術。”
----Amir Kaki director of mechanical circulatory support at Ascension St. John Hospital in Detroit
Impella ECP
Impella ECP是世界上最小的血流動力學支持型心臟泵，其直徑僅有 9 F（3 mm）。盡管尺寸小但其流量卻不小，流量可達到3.5 L/min以上（峰值流量可達5 L/min）。一旦撤除鞘，其可擴展至約18 Fr。術后移除過程也非常簡單，只需將心臟泵重新收回9Fr護鞘中，經由相同路徑撤出即可。
它使用特殊設計的豬尾管，并采用低硬度的聚氨酯制備，因此豬尾管非常柔軟，可以像導絲一樣引導心臟泵無損傷通過主動脈瓣，進入到左心室 。
Abiomed
Abiomed總部位于美國馬薩諸塞州丹佛斯，是提供循環支持和充氧的醫療設備的領先提供商。Abiomed的產品旨在通過改善血液流動和/或為呼吸衰竭患者提供充足的氧氣來使心臟休息。
