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醫療器械數據接口標準在深發布

嘉峪檢測網        2022-12-16 06:16

12月12日,深圳市市場監管局舉行《醫療器械唯一標識數據接口規范》地方標準(以下簡稱“該標準”)發布現場會,該標準是全國首個市場、衛健、醫保三部門聯合編制的UDI實施地方標準。

2021年深圳市市場監管局搭建并啟用了全國首個UDI追溯平臺作為實施UDI工作的技術支撐,用于收集生產、經營和使用單位的UDI實施數據。為規范采集數據的內容、格式等信息,促進數據采集標準化,該局還聯合市衛健委、市醫保局編制了《醫療器械唯一標識數據接口規范》地方標準,并于12月12日正式實施,這對深入推進開展我市UDI工作有重要意義和作用。

該標準實施后,將更好地指導實施單位與UDI追溯平臺的數據對接傳輸,方便生產、經營企業和醫療機構實現傳輸數據自動化和實時化,同時有利于市場監管部門進行醫療器械全生命周期追溯監管,衛健部門對醫療用械行為規范化管理,醫保部門打擊醫保欺詐和產品濫用行為。

 

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來源:深圳政府在線

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