良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙為主慢性病,是泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一。BPH一般發(fā)生在40歲以后,發(fā)生率隨年齡的增長而逐年增加,50歲以上男性中,超過一半患有良性前列腺增生癥,80歲以上男性患病比例高達(dá)90%。
BPH是一種不致命的疾病,但是BPH會(huì)將男人生活變得一團(tuán)糟。一旦患有BPH,男性患者通常會(huì)有一些難以啟齒的癥狀,如尿頻與不暢,中斷或尿流弱、排尿急迫不可等待、甚至出現(xiàn)漏尿。病情可隨時(shí)間而加重,例如膀胱收縮力下降,尿路感染,膀胱或腎功能損傷,膀胱結(jié)石和尿失禁。這些BPH患者生活質(zhì)量將會(huì)下降,不少患者無法正常工作和生活。
當(dāng)然BPH治療技術(shù)很多,目前傳統(tǒng)手術(shù)金標(biāo)準(zhǔn)仍是經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(TURP),但是TURP并不友好,TUPR會(huì)破壞整個(gè)前列腺的完整性,很容易破壞尿道粘膜及前列腺周圍重要的血管和神經(jīng)組織,繼而造成相應(yīng)的并發(fā)癥,如性功能障礙等。同時(shí)由于手術(shù)創(chuàng)傷大,手術(shù)全程1~2小時(shí),需要全麻進(jìn)行操作,不適用于年齡較大、心肺功能差的患者。這使得很多高齡患者無法手術(shù),只能選擇藥物治療,長期忍受藥物副作用的折磨。
對(duì)于患者眾多且不致命的BPH患者來說,是難以接受TURP治療技術(shù)的。市場急需新技術(shù)來滿足廣大BPH患者迫切需求。波科的黑科技---Rezūm(瑞夢)就是一種革命性的創(chuàng)新超微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。Rezūm已經(jīng)于今年獲得NMPA批準(zhǔn)注冊(cè),并且正式在國內(nèi)商業(yè)化。

Rezūm
Rezūm是首款采用熱蒸汽消融技術(shù)來治療BPH的產(chǎn)品。Rezūm由熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械組成,將消融導(dǎo)管通過尿道進(jìn)入需要治療的前列腺區(qū)域,并通過膀胱鏡影像直接可視化進(jìn)行手術(shù)操作。
其原理是把無菌水加熱到約103℃變成水蒸汽,再通過治療器械將水蒸汽輸送到前列腺組織中,使得增生的前列腺組織在高溫下瞬間壞死,繼而逐漸萎縮并被人體吸收,從而縮小前列腺體積,改善排尿困難等相關(guān)癥狀。
熱蒸汽消融
熱蒸汽消融利用液態(tài)水轉(zhuǎn)變?yōu)樗羝奈鼰嵝?yīng)。當(dāng)水在約103°C下轉(zhuǎn)化為蒸汽或蒸汽時(shí),會(huì)發(fā)生相改變(液相變成氣相),由此產(chǎn)生的水蒸汽攜帶的能量是相同質(zhì)量水的5倍以上。
當(dāng)蒸汽被輸送到前列腺組織時(shí),在蒸汽冷凝回液體水時(shí)將大量熱量釋放到增生的細(xì)胞上。這種能量轉(zhuǎn)移會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞膜立即破裂(消融),最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
當(dāng)然熱消融治療方式,不僅僅只有熱蒸汽消融術(shù)一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個(gè)很明顯缺點(diǎn),熱能過于集中。離消融針越近溫度越高,這會(huì)導(dǎo)致加熱(或冷卻)不均勻且難以控制,往往造成很多不良事件(尿失禁、性功能喪失等等),盡管發(fā)生率小于外科前列腺切除術(shù),但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。
熱蒸汽消融術(shù)與傳統(tǒng)熱消融技術(shù)非常不同。在壓力下注射時(shí),蒸汽在幾秒鐘內(nèi)通過細(xì)胞之間的間隙(對(duì)流)。能量均勻地分布在整個(gè)蒸發(fā)區(qū)域,并在蒸汽凝結(jié)回水中時(shí)均勻地消融。這樣可以更好控制溫度,避免不良事件發(fā)生。

Rezūm優(yōu)勢
操作極簡化
手術(shù)時(shí)間平均僅有5~8分鐘
傳統(tǒng)手術(shù)需要術(shù)前麻醉準(zhǔn)備、術(shù)后復(fù)雜護(hù)理,但Rezūm治療僅做局部麻醉即可開展。手術(shù)全程僅需要幾分鐘,一般門診即可操作,術(shù)后即可出院回家,真正實(shí)現(xiàn)了傳說中的“今天做手術(shù),明天就上班”,療效會(huì)在術(shù)后1~3個(gè)月逐漸顯現(xiàn)。
術(shù)中損傷減到最少
良好保留患者的性功能
Rezūm可以做到每9秒完成一次水蒸汽注射,不僅效率高,而且確保治療徹底的同時(shí)減少了并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。這是因?yàn)椋羝母邷鼐哂幸欢?ldquo;熱對(duì)流”效應(yīng),就像房間里開空調(diào),能夠讓特定空間內(nèi)的溫度一致,這就確保了每個(gè)注射區(qū)域內(nèi)的組織細(xì)胞都能完全死亡;但同時(shí),水蒸汽的熱量傳導(dǎo)區(qū)域有限,注射區(qū)域外圍的組織可免于高溫?fù)p傷,因此可以保留尿道粘膜及前列腺周圍的血管和神經(jīng),患者的性功能也得以保留。
術(shù)中幾乎不出血
水蒸汽注入后可在0.01 秒的時(shí)間之內(nèi)讓周圍組織溫度達(dá)到70℃,繼而死亡,包括其中的血管;同時(shí)水蒸汽在組織內(nèi)凝結(jié)的過程中可以讓血管迅速塌陷,起到實(shí)時(shí)止血的作用。因此手術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)無出血,或者少量出血。
Rezūm臨床
在一項(xiàng)全球多中心臨床研究中,對(duì)Rezum術(shù)后的病人進(jìn)行5年隨訪。本項(xiàng)研究共納入197名患者,這些患者都是50歲以上,前列腺癥狀評(píng)分≥13、最大流量≤將15ml/s 和前列腺體積30至80cc的患者隨機(jī)分組并隨訪5年。試驗(yàn)組136名,對(duì)照組61名(其中53名接受TUPR治療后,再接受Rezūm治療)。臨床結(jié)果顯示:
Rezūm治療后<3個(gè)月,下尿路癥狀顯著改善,治療效果持續(xù)5年(國際前列腺癥狀評(píng)分降低48%,生活質(zhì)量提高45%,最大流率提高44%,良性前列腺增生影響指數(shù)降低48%)。手術(shù)再治療率為4.4%,無器械或手術(shù)相關(guān)性功能障礙或持續(xù)性勃起功能障礙的報(bào)告。交叉組的結(jié)果在5年內(nèi)相似。對(duì)照組TUPR電切術(shù)需要1-2個(gè)小時(shí)的手術(shù)時(shí)間,外科再治療率在3%-14.5%。
波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待解決的治療需求,降低醫(yī)療保健成本。
