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中國血壓計產品與市場分析

嘉峪檢測網        2022-11-15 22:26

2022年11月,最新的《中國高血壓臨床實踐指南》發布,讓很多人一夜之間進入了高血壓的行列。

該指南由國家心血管病中心、中國醫師協會等高血壓領域專家研究制定。指南推薦將我國成人高血壓診斷界值下調為收縮壓≥130mmHg,舒張壓≥80mmHg。這意味著,長期以來140/90mmHg才被診斷為高血壓的時代,已經成為了過去時。

根據中國醫學論壇報報道稱,目前我國高血壓患者約為2.45億,隨著診斷標準下調,患者數量或將增至近5億。

血壓若長時間得不到有效控制,會損害心、腦、腎和主動脈等,最終導致腦出血、心力衰竭、腎功能衰竭等嚴重并發癥,嚴重影響健康甚至生命。此次高血壓診斷標準下調,體現了預防高血壓并發癥的發生以及對高血壓早防早治的理念。

一旦確診為高血壓,就要定期監測自己的血壓水平,在醫生的指導下進行治療。定期監控血壓,是高血壓患者了解血壓水平的唯一可靠方法。越來越多的家庭選擇購買血壓計來監測自己的血壓情況。

在高血壓患者數量增多的背后,是激增的血壓計市場需求,尤其是電子血壓計市場。

 

看點1:

《水俁公約》帶來水銀血壓計的淘汰,電子血壓計需求引爆市場

電子血壓計的出現,對傳統的水銀血壓計的應用和推廣帶來了威脅,甚至面臨淘汰。電子血壓計的應用越來越廣泛。

2016年,中國政府向聯合國交存《關于汞的水俁公約》批準文書,制定了到2020年逐步淘汰水銀器械的目標。

我國已經就水銀血壓計的生產提出豁免申請,該類產品的生產將自2026年起淘汰,但進出口應自2021年起停止。這意味著電子血壓計將會強制替代水銀血壓計。根據智通財經網調查顯示,目前市場上電子血壓計價格在200--24000元不等,以500元為平均單價計算,假設中國有1.5億左右的人數購買電子血壓計,那么電子血壓計行業國內市場規模將達到750億元。

傳統的水銀血壓計是用聽診器聽柯氏音的方法進行測壓的,百年來,它一直被譽為測量血壓的“金標準”。

 

中國血壓計產品與市場分析

圖 水銀血壓計原理

 

傳統水銀血壓計測量血壓的原理,是先用連接水銀柱的袖帶將被測者的臂膀扎住,關閉閥門,然后對袖帶打氣,再適當松開閥門進行放氣。放氣期間,將聽診器聽筒放在袖帶與臂膀之間動脈附近,聽脈搏音。開始時因為袖帶壓力大將脈搏阻斷,幾乎沒有聲音或聲音很小;隨著袖帶壓力下降,脈搏音逐漸增大,在一個點上會感到聲音明顯增大,到最大后在逐漸減小,最后聲音變調,消失,脈搏音明顯增大時刻所對應的水銀柱高度為收縮壓,而脈搏音從大到小開始變調時刻對應為舒張壓。

淘汰水銀血壓計并不是因為其測量的血壓值不準確,而是由于環保要求。

上世紀中葉日本曾發生過嚴重的汞(水銀)污染事件,與隨之而來水俁病,被稱為世界八大公害事件之一。水銀作為一種有毒物質,會造成嚴重的環境污染和人類健康損害。聯合國在2013年1月19日通過了《水俁公約》,而我國則是首批簽署國,公約明確規定自2026年1月1日起,禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。

汞污染嚴重的傳統血壓計即將被淘汰,更便捷、污染更低,準確性更高的電子血壓計應用越來越廣泛。

現在很多體檢中心,以及臨床一線都已經開始用電子血壓計測量血壓了,已經把醫生護士的雙手解放出來了。

然而,大家最關心的問題是,電子血壓計到底測得準不準? 

 

看點2:

脈搏波電子血壓計突出重圍,或成為水銀血壓計的“接班人”

目前主流的電子血壓計有兩種,一種是基于示波法(壓力震蕩法)原理設計的。已有不少品牌推出了示波法電子血壓計。

 

中國血壓計產品與市場分析

表 市場格局

 

基于示波法設計的電子血壓計系統原理

示波法電子血壓計測量血壓的原理為:

①將袖帶加壓至阻斷肱動脈血流;

 

②隨著袖帶氣囊壓力的下降,肱動脈打開,血流沖擊血管壁形成脈沖信號,信號幅值會先逐漸變大,然后逐漸變小;

 

③將脈沖信號的幅值連接起來形成包絡線,包絡線的幅值達到最大時的袖帶氣囊壓力為平均動脈壓;以包絡線最大幅值為1,在最大值之前,包絡線幅值為0.45時,袖帶氣囊壓力為收縮壓;在最大值之后,包絡線幅值為0.72時,袖帶氣囊壓力為舒張壓。

由于生物個體的差異性非常大,影響準確獲取包絡線的因素很多,所以判別血壓的系數不同廠家各不相同。包絡線與血壓的關系,目前只能建立在統計的基礎上,測量結果只能通過估算得出。因此,基于示波法設計的電子血壓計系統由于原理缺陷,尚未得到醫院的廣泛認可。

相比較而言,另一種基于脈搏波原理設計的電子血壓計,具有更高的準確率,讓它在電子血壓計市場中脫穎而出,并得到了權威醫院的認可。

 

脈搏波電子血壓計系統原理 

 

測量收縮壓

用脈搏波原理設計的電子血壓計,在進行血壓測量時,袖帶氣囊壓力逐漸降低,在收縮壓點附近,脈搏波的幅度基本呈線性變化,對若干個脈搏波幅度及其相對的袖帶氣囊壓力進行實時處理,就可以確定收縮壓。因為脈搏血壓測量法,不會發生聲音和備注不同步的情況,杜絕了假性低血壓的發生。

 

中國血壓計產品與市場分析

 

圖 收縮壓測量原理

注:Pss0為精確的收縮壓

 

舒張壓測量原理

測量血壓時,袖帶氣囊與脈搏波信號之間的延遲時間會發生有規律的變化,在舒張壓點之前,隨著壓力的減小,延遲時間會逐漸縮短,當到達舒張壓點之后,延遲時間又會相對的穩定。根據延遲時間在舒張壓點附近的時間特性,在脈搏波和袖帶氣囊交流信號之間延遲時間從有變化到相對不變的過程中,對若干個脈沖延遲時間及其相對應的袖帶氣囊壓力進行實時處理,就可以確定舒張壓。(圖中,Psz0為精確的舒張壓)

 

中國血壓計產品與市場分析

圖 舒張壓測量原理

注:Psz0為精確的舒張壓

 

總結:

 

雖然目前大多數家用的基于示波法的電子血壓計存在測不準的問題,但是其與“金標準”——柯氏音法測量的血壓值偏差也就在5mmHg左右,是可以基本滿足普通患者群體控制血壓的日常監測需求的。

另外,11月13日《中國高血壓臨床實踐指南》發布,此次指南將高血壓診斷標準由140/90mmHg下調至130/80mmHg,而且血壓水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多為中青年。過去一大批曾被界定為“高血壓前期”的亞健康人群,在新指南發布后將被診斷為高血壓患者。該指南原文將于11月24日在《中華心血管病雜志》2022年11期正式發表,文后附原文鏈接。

對于此次高血壓診斷標準數據的下調,不必“談病色變”,其意圖在于高血壓早防早治,使更多過去“正常高值”人群被確診,更早關注血壓,提早追蹤監測、藥物治療和長期管理,從而大大降低心腦血管病的發病風險和死亡風險。

最后,建議大家選購知名品牌,謹防假冒。

 

參考文獻:

 

[1]國家心血管病中心, 中國醫師協會, 中國醫師協會高血壓專業委員會, 等.  中國高血壓臨床實踐指南 [J/OL] . 中華心血管病雜志, 2022,50:網絡預發表. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20220809-00613.

 

[2]劉堅強, 王永才. 基于示波法的電子血壓計系統設計[J]. 單片機與嵌入式系統應用, 2010(4):4.

 

[3]李杰. 基于脈搏波的連續血壓測量研究與實現[D]. 河北工業大學.

 

[4]概念追蹤: 高血壓診斷標準下調 患者激增?家用電子血壓計滲透空間廣闊(附概念股).https://m.zhitongcaijing.com/content/detail/830974.html.

 

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來源:和義廣業創新平臺

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