2022年10月25日，專注于骨修復(fù)和骨再生的Bone Biologics (納斯達(dá)克股票代碼：BBLG)公司，以信件形式向股東更新了公司主導(dǎo)產(chǎn)品NELL-1的研究開發(fā)工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定義骨再生。NELL-1 是一種生長因子，已被證明可有效增加小型和大型動物骨骼的數(shù)量并提升骨骼質(zhì)量。該產(chǎn)品將用于脊柱融合術(shù)中的骨移植物替代品，目標(biāo)是快速增長的骨科生物制品市場。

01  關(guān)于NELL-1

NELL-1是一種重組人類蛋白質(zhì)生長因子，可以加速脊柱融合或骨折愈合，并以特定方式形成骨骼，而不會引起炎癥或骨骼形成不良。公司通過與加州大學(xué)洛杉磯分校技術(shù)開發(fā)集團(tuán)(UCLA TDG)簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，獲得了在全球范圍內(nèi)應(yīng)用的許可。NELL-1結(jié)合脫礦骨基質(zhì)(DBM)形成了公司的候選產(chǎn)品，NB1。 

NELL-1具有獨一無二的特性，這讓它在脊柱融合、創(chuàng)傷、骨質(zhì)疏松和其他骨相關(guān)適應(yīng)癥的治療中能夠達(dá)到理想效果，并且可能對骨骼愈合難度大的情況特別有用。之所以有這種潛能，是因為它能夠?qū)窃偕M(jìn)行快速、特異性和引導(dǎo)性控制。Bone Biologics稱NB1可以讓骨促性骨生物活性物質(zhì)的安全性提高，為棘手的臨床問題提供重要的替代解決方案。

為了準(zhǔn)備在澳大利亞進(jìn)行的首次試點臨床試驗，已經(jīng)對NELL-1進(jìn)行了大量研究開發(fā)工作。相關(guān)研究肯定了NELL-1的作用機(jī)制，證明其有更好的骨形成潛力，因為臨床前動物實驗數(shù)據(jù)已經(jīng)非常充分且可信度高。其中一項研究特別重要，該研究評價了NB1作為綿羊椎間脊柱融合的新型植骨材料的有效性，綿羊具有先進(jìn)的生長發(fā)育系統(tǒng)，與人類在脊柱融合方面有相似性。該研究發(fā)現(xiàn)NB1可安全有效地促進(jìn)脊柱融合。 

開發(fā) NB1 的科學(xué)基礎(chǔ)是該產(chǎn)品具有提高安全性和融合率的潛力。脊柱融合術(shù)是一種常見的外科手術(shù)，用于治療多種脊柱疾病，包括退行性椎間盤疾病、椎管狹窄、脊椎滑脫和其他脊柱畸形。骨融合對于恢復(fù)節(jié)段穩(wěn)定性、預(yù)防或矯正畸形和改善長期預(yù)后至關(guān)重要。腰椎椎間融合是通過創(chuàng)造一個有利于在相關(guān)脊柱節(jié)段上形成連續(xù)骨橋的環(huán)境來實現(xiàn)的。 

02  產(chǎn)品市場前景

隨著人口老齡化，用于治療長期疼痛和殘疾的成本增加，肌肉骨骼疾病越發(fā)引起重視。人們正在尋求更積極的生活方式，因此“生活質(zhì)量”變得越來越重要。 

骨再生是一項重大的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)，影響著全球數(shù)百萬人。骨科生物制品行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步將通過改善手術(shù)效果、縮短手術(shù)時間、加強(qiáng)愈合和降低成本讓患者和衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)受益。

▲圖源自官網(wǎng)

據(jù)估計，每年全球市場有30億美元（約合人民幣220億）用于生產(chǎn)生長因子、DBM、合成材料、干細(xì)胞和同種異體移植物等產(chǎn)品，它們將作為脊柱融合術(shù)中的植骨替代品。這是Bone Biologics的目標(biāo)市場。從長期來看，NB1還有更多的市場機(jī)會，包括每年110億美元的骨質(zhì)疏松癥治療市場和每年80億美元的創(chuàng)傷患者治療市場。