2022年10月27日，Galien 基金會將 Cala Health 的 Cala Trio 可穿戴基礎震顫治療儀評為 2022 年最佳醫療設備創新。該基金會將其 Prix Galien 獎描述為在全球范圍內等同于生命科學行業的諾貝爾獎。Cala Trio 提供了一種非侵入性方法，可以向大腦發送信號以治療特發性震顫，而不是深部腦刺激。

1. 公 司 簡 介

Cala Health的總部位于美國加利福尼亞舊金山灣區，這家改變慢性病護理標準的生物電子醫學公司致力于開發可穿戴的神經調節治療方法，以提供個性化的周圍神經刺激。

2. 產品技術與專利

Cala Health 的主要產品 Cala Trio™ 是唯一一種治療特發性震顫的非侵入性處方療法。Cala Trio是一種佩戴在手腕上的可穿戴設備，用于瞄準大腦中通過深部腦刺激 (DBS) 很好地控制震顫的同一部位——丘腦。Cala Trio 被 FDA 批準為外部上肢震顫刺激器，只能通過處方獲得。

早期，該團隊發現他們可以在可穿戴設備上放置運動傳感器來檢測震顫的速度，因為大腦中的振蕩與手部震顫的速度密切相關。

震顫通常介于約 4 Hz 的慢震和約 12 Hz 的快震之間。因此，在單個設備上，既可以測量患者震顫的頻率或速度，又可以提供電刺激來治療震顫。通過將個性化監測和校準刺激的這兩個領域帶入手腕佩戴的形式因素，可以為患者提供震顫緩解。

在開發該設備時，還必須找出中斷從手、手腕和大腦發送的震顫信號所需的最佳刺激時間。這種分布表明來自靠近腕管附近皮膚的神經的信號能夠將信號發送到與 DBS 相同的大腦位置，但非侵入性。

該公司的經皮傳入模式刺激 (transcutaneous afferent patterned stimulation，TAPS) 療法通過皮膚向大腦發送模式信號以刺激丘腦。該療法可以個性化，并測量每位患者的震顫傳遞信號的速度，該信號以相同的震顫頻率在腕部的內側和橈神經之間交替。它可以在刺激期間和之后緩解震顫。患者根據需要全天佩戴該設備 40 分鐘。FDA 批準不限制每天的療程次數。

以下僅列出兩篇代表性專利，若您對該產品技術的全部專利感興趣，請聯系文末作者。

（1）CN105142714B用于控制震顫的設備和方法

摘要：一種外周神經此機器可以用來刺激外周神經以治療特發性震顫、帕金森震顫、和其它形式的震顫。外周神經刺激器可以是一種非侵入性表面刺激器或植入式刺激器。刺激可以是電的、機械的或化學的。可以使用具有反饋的開環系統或閉環系統來遞送刺激。

權1 .一種用于治療患者中的震顫的可穿戴設備，所述設備包括： 

決策單元； 

第一外周神經效應器，包括至少一個刺激電極，所述至少一個刺激電極配置為被定位 來調節傳入神經路徑； 

至少一個生物機械傳感器，配置為測量所述患者的四肢的移動來表征所述震顫的一個 或多個特征，所述震顫的一個或多個特征選自由震顫頻率、震顫周期和震顫幅度組成的組； 

其中所述決策單元包括處理器和存儲器，所述存儲器用于存儲指令，所述指令當被所 述處理器執行時使得所述設備： 

測量所述患者的四肢的所述移動以生成運動數據； 

基于對所述運動數據的分析來確定以下各項中的一項或多項：震顫頻率、震顫周期、以 及震顫幅度； 

基于所述震顫的一個或多個特征的表征來設置第一電刺激的一個或多個參數；以及 

通過所述第一外周神經效應器向第一傳入神經遞送第一電刺激，以通過減少腦部網絡 中的同步以及修改所述患者的神經網絡動力學來減少所述患者的四肢中的震顫。

權16 .一種用于治療患者中的震顫的系統，所述系統包括： 

決策單元；以及 接口單元，所述接口單元適于向第一傳入外周神經遞送電刺激，所述接口單元包括與 所述決策單元通信的第一外周神經效應器，所述第一外周神經效應器包括至少一個電極； 

其中所述決策單元包括處理器和存儲器，所述存儲器存儲指令，所述指令當被所述處 理器執行時使得所述系統： 

測量所述患者的四肢的移動以生成運動數據； 

基于對所述運動數據的分析來確定以下各項中的一項或多項：震顫頻率、震顫周期、以 及震顫幅度； 

基于以下各項中的一項或多項的表征來設置第一電刺激的一個或多個參數：震顫頻 率、震顫周期、以及震顫幅度； 

通過所述第一外周神經效應器向所述第一傳入外周神經遞送第一電刺激，所述電刺激被控制器配置為通過減少腦部網絡中的同步以及修改所述患者的神經網絡動力學來減少 所述患者的四肢中的震顫。

（2）CN107847730B用于外周神經刺激以利用可拆卸治療和監測單元治療震顫的系統和方法

摘要：用于向患者提供治療的系統和方法可以包 括監測單元和治療單元。監測單元可以具有用戶 界面和一個或多個傳感器以測量患者數據。治療 單元可以具有產生電刺激的刺激器和基于所測 量的患者數據控制電刺激的產生的微控制器。

權1.用于治療患者的震顫的系統，所述系統包括： 

帶，所述帶包括被配置以接觸所述患者的皮膚的第一表面，并且包括至少兩個皮膚電 極，和與所述第一表面相對的第二表面，所述第二表面包括至少兩個接收接觸部，并且所述 帶進一步包括被配置以與所述至少兩個皮膚電極和所述至少兩個接收接觸部兩者電通信 的第一電路；和 

可拆卸治療單元，其包括： 

第二電路； 

與所述第二電路電通信的一個或多個傳感器，所述一個或多個傳感器配置以測量來自 所述患者的數據； 

刺激器，配置以產生電刺激，所述刺激器與所述第二電路電通信； 

至少兩個治療單元電極，配置以接收來自所述刺激器的電刺激，所述至少兩個治療單 元電極被配置以連接至所述至少兩個接收接觸部，從而在所述刺激器和所述至少兩個皮膚 電極之間形成電通路； 

控制器，配置以控制通過所述刺激器的所述電刺激的產生；和 

與所述第二電路電通信的電源； 

其中所述可拆卸治療單元配置以可逆地附接至所述帶。

權11.用于刺激患者的至少一個神經的系統，所述系統包括：

可穿戴帶，其包括：面向皮膚表面和與所述面向皮膚表面相對的表面，所述面向皮膚表面被配置以與患者 的皮膚接觸，與所述面向皮膚表面相對的表面包括至少兩個接收接觸部； 

第一電路；和 在所述面向皮膚表面上的至少兩個經皮電極；

其中所述第一電路被配置以將所述至少兩個經皮電極與所述至少兩個接收接觸部電 連接；和 

第一治療單元，其包括：第一電源； 

由所述第一電源供電的第一刺激器，所述第一刺激器配置以產生電刺激，所述電刺激 通過所述可穿戴帶的所述至少兩個經皮電極進行遞送；

至少兩個電接觸，所述至少兩個電接觸被配置以連接至所述可穿戴帶的所述至少兩個 接收接觸部，并在所述第一刺激器和所述至少兩個經皮電極之間形成第二電路；

一個或多個傳感器，所述一個或多個傳感器被配置以測量來自所述患者的數據；和 

第一控制器，配置以基于通過所述一個或多個傳感器所測量的數據控制通過所述第一 刺激器的所述電刺激的產生； 

其中所述第一治療單元可逆地可附接至所述可穿戴帶。

權15.用于調節患者的至少一個神經的系統，所述系統包括： 

可穿戴單元，其包括： 

配置以與所述患者的皮膚接觸的第一表面和與所述第一表面相對的第二表面，所述第 一表面包括至少兩個經皮電極，以及所述第二表面包括至少兩個接收接觸部； 

與所述至少兩個經皮電極和所述至少兩個接收接觸部電通信的電路；和治療單元，其包括： 

刺激器，配置以產生電刺激； 

至少兩個治療單元電極，配置以接收來自所述刺激器的電刺激； 

用戶界面； 

一個或多個傳感器，所述一個或多個傳感器配置以測量來自所述患者的數據； 

控制器，配置以基于通過所述一個或多個傳感器所測量的數據控制通過所述刺激器的 所述電刺激的產生；和 

電源，布置在所述可穿戴單元或所述治療單元內； 

其中所述治療單元可逆地可附接至所述可穿戴單元。