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1.復宏漢霖PD-1抑制劑獲批肺癌適應癥。復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液的新適應癥獲國家藥監局批準，聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）。在一項Ⅲ期ASTRUM-007研究中，斯魯利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療顯著改善了患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），且聯合治療安全性良好。這是繼MSI-H實體瘤適應癥后，斯魯利單抗在國內獲批的第2項適應癥。

2.康寧杰瑞免疫療法組合獲批III期臨床。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046與HER2雙抗KN026的聯合治療方案獲國家藥監局臨床默示許可，擬開展III期臨床評估用于治療既往未接受過系統性治療的HER2陽性局部進展不可切除或轉移性胃/胃食管交界癌的有效性和安全性。在Ⅱ期臨床中，這一組合的客觀緩解率高達77.8%（95% CI: 57.7, 91.4），疾病控制率為92.6%（95% CI: 75.7, 99.1）；而且這一去化療方案≥3級TRAE發生率僅16.1%。

3.榮昌泰它西普重癥肌無力II期臨床積極。榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白泰它西普（研發代號：RC18；商品名：泰愛®）治療全身型重癥肌無力(gMG)的國內Ⅱ期臨床達到主要終點。泰它西普160 mg組患者第24周QMG評分平均降低7.7分，240 mg組的QMG評分平均降低9.6分，具統計學意義；藥物的安全性良好。此前，泰它西普針對重癥肌無力患者的治療已獲得FDA授予的孤兒藥資格。

4.康方PD-1/VEGF雙抗Ⅰb期臨床積極。康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西）聯合依托泊苷和卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰb期臨床數據公布于ACLC 2022大會上。中位隨訪時間為7.2個月時，中位無進展生存期（mPFS）為6.9個月，6個月PFS率為52.1%；中位總生存期（mOS）數據尚未成熟。客觀緩解率（ORR）為87.5%，疾病控制率（DCR）為96.9%。聯合治療未觀察到新的安全性信號。

5.尚健CLDN18.2/CD47雙抗在美獲批臨床。尚健生物自主研發的CLDN18.2/CD47雙抗SG1906注射液獲FDA臨床許可。SG1906能同時特異性結合CLDN18.2/CD47分子，具有協同抗腫瘤的潛力。SG1906已在CLDN18.2中低表達的PDX腫瘤模型中顯示出積極的抑瘤效果；和良好的安全性。這是尚健生物在美國獲批進入臨床的第五個創新藥，擬開發用于治療CLDN18.2陽性晚期惡性實體腫瘤。

6.知易益生菌LBP獲批化療腹瀉臨床。知易生物基于新一代益生菌（NGP）開發的活體生物藥（Live biotherapeutic products，LBP）滅活型脆弱擬桿菌SK10獲FDA臨床許可，適應癥為化療相關性腹瀉(CID)。臨床前研究顯示，SK10能減少化療藥物對腸上皮細胞的毒性，調節細胞凋亡相關蛋白的表達水平，減少細胞炎癥因子，顯著增強粘膜屏障功能，明顯改善化療藥物對腸道粘膜的損傷及其導致的腹瀉癥狀。

1.基因泰克眼科雙抗兩項Ⅲ期臨床積極。羅氏旗下公司基因泰克VEGF-A/Ang-2雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）用于治療視網膜靜脈阻塞（RVO）的兩項國際Ⅲ期臨床（BALATON與COMINO）達到主要終點。與aflibercept相比，Vabysmo在改善患者因RVO引起的黃斑水腫與視力損害方面達到非劣效性標準。Vabysmo組24周時患者的中央亞視力厚度較基線明顯下降，顯示Vabysmo能夠快速地減少視網膜積液。在兩項試驗中，Vabysmo的安全性與之前試驗一致。

2.納布啡緩釋片II期臨床成功。Trevi公司納布啡緩釋片用于特發性肺纖維化慢性咳嗽的II期CANAL研究達到主要終點。與安慰劑組相比，納布啡緩釋片組患者第22天時24小時咳嗽頻率顯著降低（76.1%vs25.3%，p<0.0001），24小時咳嗽頻率的減少與白天咳嗽頻率的減少一致；該治療組24小時咳嗽頻率減少30%的患者比例達到97%。藥物的安全性與既往研究基本一致。

3.現貨型T細胞療法治療MS早期臨床積極。Atara公司靶向EBV的同種異體T細胞療法ATA188在治療進行性多發性硬化（MS）的Ⅰ期臨床結果積極。治療12個月時，24例患者中有7例獲得確認的殘疾改善（CDI），13例具有穩定的EDSS（殘疾量表）評分。在隨訪時間46.5個月，有5例患者仍保持CDI，所有獲得穩定EDSS的患者依然維持著穩定的EDSS。ATA188總體耐受性良好，安全性與之前的報告一致。

4.CAR單核細胞療法獲FDA快速通道認證。Myeloid公司mRNA工程化CAR單核細胞（CAR-M）MT-101獲FDA授予快速通道資格，用于難治或復發的CD5+外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。Myeloid公司專有的ATAK™平臺能夠在一天完成CAR-M的制造；通過在單核細胞表面表達靶向CD5的嵌合抗原受體，MT-101可以靶向吞噬外周組織中的腫瘤細胞。今年5月，MT-101已在治療復發/難治性PTCL的Ⅰ/Ⅱ期臨床首例患者給藥。

5.FIC表觀基因組學調節物上Ⅰ期臨床。Omega公司脂質納米顆粒（LNP）遞送的mRNA療法OTX-2002在治療復發或難治性肝細胞癌（HCC）的Ⅰ期臨床首例患者給藥。OTX-2002是一款潛在“first-in-class”藥物，可在MYC基因轉錄以前，通過調節表觀基因組來降低MYC的表達。MYC致癌基因的表達被認為與肝細胞癌的侵略性有關。在多種體內HCC模型中，OTX-2002單藥或聯合標準療法均顯示出抗腫瘤活性。

6.葛蘭素史克GM-CSF單抗III期臨床失敗。葛蘭素史克GM-CSF單抗otilimab用于中重度類風濕性關節炎（RA）的III期ContRAst-3研究未達到主要終點。在DMARD（類風濕性關節炎藥物）或JAK抑制劑反應不足的患者中，otilimab與安慰劑相比，第12周的ACR20（美國風濕學會20%緩解率）沒有統計學意義。盡管該療法已在針對甲氨蝶呤和常規合成或生物制劑的DMARDs反應不足的RA患者的兩項試驗（ContRAst-1和ContRAst-2）中達到主要終點，葛蘭素史克決定不再遞交上市申請。

1.上海六院“名醫工作室”在安徽開診。10月31日，由上海交通大學附屬第六人民醫院和中國科學技術大學附屬一院（安徽省立醫院）合作共建、并依托中國科大附屬一院北區創傷中心建設的上海市第六人民醫院安徽醫院開診試運行。這是落地安徽的第二個國家區域醫療中心，醫院設有名醫工作室，名醫工作室由上海市第六人民醫院知名專家坐診，目前設置“李曉林名醫工作室”和“陳世文名醫工作室”?；颊呖赏ㄟ^醫院官方微信公眾號提前7天進行預約掛號。

2.國家重癥醫學中心建設標準出爐。國家衛健委發布《國家重癥醫學中心設置標準》和《國家重癥區域醫療中心設置標準》。相比于此前發布的國家醫學中心設置標準，重癥醫學對電子病歷應用水平要求進一步提升。無論是國家重癥醫學中心，還是國家重癥區域醫療中心，醫院的信息平臺建設都需要達到醫院信息互聯互通標準化成熟度測評四級要求，醫院電子病歷建設達到國家衛生健康委電子病歷應用等級測評五級要求。

3.廣東兩家醫療機構被吊銷執照。近日，廣東省惠州市惠城區衛生健康局依據《傳染病防治法》《突發公共衛生事件應急條例》有關規定，對惠城惠慈門診部、鄧海營診所不執行新冠肺炎疫情的預防、控制措施，擅自收治有新冠肺炎癥狀患者的違法行為，作出吊銷《醫療機構執業許可證》的決定，并將兩家醫療機構相關責任人涉嫌妨害傳染病防治案件線索移交公安機關立案偵查。