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嘉峪檢測網 2022-09-23 00:22
近日,由上海市市場監督管理局、上海市藥品監督管理局指導,上海市計量協會聯合上海市醫藥質量協會組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團體標準正式發布,該標準將于9月30日起正式實施。據悉,該項標準的發布填補了“限制藥品過度包裝”的技術空白,成為全國首個藥品領域包裝物減量相關團體標準。
近年來,醫藥行業獲得了巨大的發展,藥品市場呈現出繁榮的景象,但同時過度包裝的情況也很嚴重,藥品包裝愈發復雜化、精致化,造成了很大的資源浪費。對藥品包裝進行限制、“瘦身”的呼吁,已經持續了多年,相關部門也做過市場整頓,獲得了大眾的認可。如今,上海市發布全國首個藥品包裝減量標準,表明對藥品過度包裝予以限制,開啟依法規制之路。相關部門不妨在此基礎上,及早制定全國標準。
目前,藥品過度包裝的問題很多,主要表現為包裝層次過多、藥品包裝計量較小、說明書占用過大空間、包裝剩余空間較多等。比如,很多藥品大盒套小盒,小盒里又有小盒。除了普通的鋁板包裝外,還要再加上一個鋁塑泡罩,鋁塑泡罩外附上說明書后用一層塑袋封住,再整體裝入紙盒內,紙盒外還要再封一層透明塑料薄膜。過度繁復的包裝,失去了包裝原本的意義,不僅占用空間,也造成了資源浪費。
過去的藥品包裝簡單又方便,往往是黃圓瓶,軟木塞,再加蠟封。醫生開了藥,藥片裝在一個白色的小紙袋里,紙袋外面寫上劑量,患者需要服用幾天,就裝入幾天的藥片,從而避免了藥品浪費現象。但是,如今的藥品過度包裝化,看上去偌大的一盒藥,里面卻空蕩蕩的,可能只有十片藥。
“羊毛出在羊身上”,藥品過度包裝增加了成本,變相抬高了藥價,而這部分費用,最終全部要由患者承擔,實則加大了“看病貴”的問題。而且,藥品包裝的回收利用率很低,過度包裝使用的材料只能丟棄掉,不利于緩解我國資源緊張的狀況。可見,需要從源頭治理,對藥廠實施嚴格的標準規制,厘清藥品包裝的具體規格,在確保藥品質量安全的基礎上,嚴格杜絕過度包裝。
上海標準對藥品包裝空隙率、包裝層數提出了明確要求,如包裝層數宜小于等于三層、包裝空隙率隨著藥品含量不同有相應限定要求等。調整目前市場上大量使用的中包裝形式,通過裹包膜、塑封袋等形式替代傳統紙盒,實現包裝物減量。比如,鋁板和鋁塑泡罩可有效保護藥品,防止氧化,且具有可塑性,但只需要一層保護膜也可達到效果。可見,藥品包裝減量有標準可依,也有科學依據可循,藥企應及時依規調整設計和生產,以符合新規要求,切實做到包裝減量、成本下降。
來源:藥研