Q2、化學表征中超過AET值的化合物需要做毒理學評估，毒理學評估有風險的再去做動物實驗，是這個邏輯么？

答：根據ISO10993.18以及GB/T 16886.18對于AET的定義可以知道，超過AET的化合物可能會產生相應的毒理學風險，所以需要對超過AET的化合物進行毒理學評估，例如致癌性、慢性全身毒性、生殖毒性等。如果毒理學評估的結果表明該化合物的毒理學風險可以接受，則可以豁免相應的生物學終點的動物實驗。如果化學表征加毒理學風險評估結果表明該化合物具有某個生物學終點的毒理學風險，則需要進行相應的動物學實驗。