Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝動脈輸液泵，原因是流速快于預期可能影響輸液輸送。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
召回產品
產品名稱： Intera 3000 肝動脈輸液泵
模型：參見召回數據庫條目
在美國召回的設備：440
分發日期：2021 年 8 月 12 日至 2022 年 5 月 17 日
公司發起日期：2022 年 7 月 10 日
設備使用
Intera 3000 肝動脈輸液泵用于通過向肝臟和其他幾個器官（肝動脈）供應血液和氧氣的動脈持續輸送藥物。該泵被植入成年患者體內并輸送化療藥物以治療肝腫瘤。使用 Intera 3000 肝動脈輸液泵的人能夠恢復日常活動并每兩周返回醫院進行泵補充。
召回原因
Intera Oncology 正在召回 Intera 3000 肝動脈輸液泵，此前臨床醫生報告稱該泵輸送藥物（流速）的速度快于預期。
如果泵以比預期更快的流速輸送輸液，患者可能一次接受過多的藥物治療，從而導致危及生命的血液學（骨髓抑制）毒性、神經毒性或死亡。此外，如果流速太快，患者可能會在泵重新填充之前用完藥物，這可能會使他們的疾病進展或導致死亡。
已報告三起與此問題有關的事件，沒有人員傷亡。
