【問】我司注冊證是在2019年3月獲得，如果沒有強標GB9706.1-2020的實施，到2024.3月份，這期間生產的合格產品均可銷售。但是，因強標GB9706.1-2020的在2022.5.1實施，目前我司正在進行因新標準實施導致的注冊變更中，預計2023年6月份完成變更注冊。此次變更無設備結構的任何改變，僅僅是因為新標準的實施而進行的變更。請問，2022.5.1號之后，我們在2022.5.1號之前生產的設備還有一些庫存，在2022.5.1號之后-2024.3月之前，是否可以正常銷售？

【答】《醫療器械生產監督管理辦法》 第三十四條不符合法律、法規、規章、強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的，不得放行出廠和上市。