據(jù)人民日報健康客戶端統(tǒng)計，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準了共計64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日報健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點評，讓我們一起來看看吧~

中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波：點評器械：VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)

我國先天性心臟病患者數(shù)量高達數(shù)百萬，像法洛四聯(lián)癥這種常見的復(fù)雜先心病，在進行外科矯正手術(shù)后經(jīng)常出現(xiàn)肺動脈瓣反流癥狀，嚴重者甚至?xí)溃杓皶r進行肺動脈瓣置換手術(shù)。經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換術(shù)對于重度肺動脈瓣反流患者，可有效改善其癥狀，提高其生活質(zhì)量。該技術(shù)在國外已經(jīng)發(fā)展了20余年，全球累計治療了超過1萬例患者。但國外現(xiàn)有產(chǎn)品對于大量應(yīng)用跨瓣補片患者依然無法滿足治療需求，同時在我國始終處于空白。2022年，經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)在中國獲批上市，一舉解決了國外產(chǎn)品的治療短板，為中國肺動脈瓣反流患者帶來福音，顯著改善患者生活質(zhì)量，延長患者壽命。該術(shù)式無需開胸，可顯著降低經(jīng)歷過外科手術(shù)的先心病患者的手術(shù)風(fēng)險，同時具備手術(shù)時間短，術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)勢。該產(chǎn)品也已經(jīng)在歐盟獲批上市，目前在20多個國家地區(qū)使用超過9年，安全性和有效性都得到了長期的驗證。

VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)：中國首款獲批上市產(chǎn)品，為肺動脈瓣反流患者帶來福音。VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)于2013年國內(nèi)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院首次開展臨床應(yīng)用，2022年終于在中國獲批，填補了我國經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換（TPVR）領(lǐng)域的空白，為肺動脈瓣反流患者帶來了治療機會，顯著改善患者生活質(zhì)量，延長患者壽命。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授 、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員張澍：點評器械：新一代Micra AV無導(dǎo)線起搏器

新一代Micra AV無導(dǎo)線起搏器，不但繼承了第一代無導(dǎo)線起搏器的所有優(yōu)點：如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點，還通過算法革新，能智能感知心房信號，從而讓更多心動過緩的患者，如房室傳導(dǎo)阻滯的患者也能通過無導(dǎo)線起搏器獲益。患者的疾病不但得到有效的救治,治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，讓人類與疾病抗爭的未來充滿無限可能。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院影像科主任周滟：點評器械：顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

腦卒中是一種非常危急的臨床常見疾病，具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點。卒中發(fā)作一分鐘，相當(dāng)于大腦失去約 190 萬個細胞，所以縮短診療時間，是治愈疾病的關(guān)鍵。

而在診斷過程中，一般的急診CT報告要在半小時到一小時左右才能出具，聯(lián)影智能的顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件，能夠在1分鐘左右提示疑似顱內(nèi)出血患者，助力醫(yī)生進行有效分診，同時量化分析出血區(qū)域，幫助迅速出具影像診斷報告，提高診療效率，幫助改善患者預(yù)后。