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1.禮來偏頭痛新藥在華報產。禮來開發的Galcanezumab注射液的上市申請獲CDE受理，推測適應癥為預防性治療成人發作性偏頭痛。Galcanezumab（Emgality）是一款CGRP單抗，已獲FDA批準上市，用于預防性治療偏頭痛，以及用于治療成人陣發性叢集性頭痛。今年4月，諾華的CGRP單抗Erenumab注射液也在中國申報上市，用于預防成人偏頭痛。

2.羅氏皮下注射抗體復方在華報產。羅氏開發的帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請獲CDE受理。這是一款包含帕妥珠單抗、曲妥珠單抗與透明質酸酶的皮下注射固定劑量組合（商品名為Phesgo），已在美國、歐盟等國家和地區獲批，用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。與標準靜脈給藥的數小時相比，Phesgo可在5~8分鐘內將帕妥珠單抗和曲妥珠單抗以更快的方式完成給藥，大幅縮短給藥時間。

3.阿斯利康高鉀血癥新藥啟動兒科III期臨床。阿斯利康環硅酸鋯鈉在國內登記啟動一項III期臨床（登記號：CTR20221841），評估用于治療＜18歲兒童高鉀血癥的療效、安全性和耐受性。目標入組人數為170人，其中國內30人。主要研究者由首都醫科大學附屬北京兒童醫院醫學博士王輝擔任。環硅酸鋯鈉是我國第二批臨床急需境外新藥，已于2020年1月獲批上市，用于治療成人高鉀血癥。

4.吉利德TIGIT抗體在華獲批臨床。上海百利佳生申報的1類生物制品domvanalimab注射液獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬聯合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達PD-L1且同步放化療后疾病未進展的不可切除性局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。domvanalimab（AB154）是吉利德科學從Arcus Biosciences公司引進的一款TIGIT靶向單抗，它能夠在納摩爾水平阻斷TIGIT活性，從而阻斷免疫抑制并且提高免疫活性。該新藥全球范圍內處于Ⅲ期臨床開發階段。

5.康哲藥業購進眼科VEGF/ANG2雙抗。康哲藥業旗下康哲眼科與友芝友生物制藥訂立資產轉讓協議，獲得友芝友生物開發的玻璃體腔內注射用靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體在全球范圍的開發、注冊、生產及商業化權利，以及產品的所有知識產權。該雙抗采用獨特的納米抗體設計，同時通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長，擬用于治療眼底新生血管疾病。目前該產品處于臨床前階段。 

1.TSLP靶向哮喘新藥獲CHMP推薦批準。歐盟人用藥品委員會（CHMP）推薦批準阿斯利康與安進聯合開發的TSLP單抗Tezspire（tezepelumab）上市，用于治療嚴重哮喘。在關鍵Ⅲ期臨床NAVIGATOR中，與安慰劑相比，tezepelumab維持治療使患者每年哮喘急性加重率（AAER）降低56%（p<0.001）。去年12月，Tezspire已獲FDA批準上市，是首款治療嚴重哮喘沒有表型或生物標志物限制的生物制劑。

2.禮來雙靶點降糖藥減重Ⅲ期成果見刊NEJM。禮來GIP/GLP-1雙重激動劑糖尿病治療藥物tirzepatide在《新英格蘭醫學雜志》上發表Ⅲ期臨床SURMOUNT-1積極結果。在未被診斷為糖尿病的肥胖（BMI≥30或BMI≥27并具有高血壓、血脂異常等與體重相關的風險因素）患者中，作為低熱量飲食的輔助手段，每周注射一次tirzepatide（5mg、10mg和15mg），患者第72周較基線體重平均減少16%（16.1kg）、21.4%（22.2kg）和22.5%（23.6kg），安慰劑組減少了2.4%（2.4kg）；血糖恢復正常的患者達到95.3%（vs61.9%）；兩組至少一種不良反應事件發生率相當。

3.楊森EGFR/c-Met雙抗肺癌臨床積極。楊森EGFR/MET雙抗Rybrevant（amivantamab）聯合第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑lazertinib以及含鉑化療，治療攜帶EGFR突變的復發/難治性非小細胞癌（NSCLC）的Ⅰb/Ⅱ期臨床結果積極。中位隨訪為7.1個月時，這一組合方案在經治患者中達到50%的總緩解率（ORR）。此外Rybrevant/lazertinib組合在初治患者中表現出100%的ORR。詳細結果將于科學會議上公布。

4.漸凍癥反義寡核苷酸療法獲FDA優先審評。FDA受理渤健與Ionis公司開發的反義寡核苷酸療法tofersen新藥申請，用于治療肌萎縮側索硬化（ALS，漸凍癥）。FDA同時授予其優先審評資格，PDUFA日期為明年1月25日。在Ⅲ期臨床VALOR中，該試驗未達到主要終點；但在12個月的整合性數據顯示，提早使用tofersen可幫助持續減少神經微絲（ALS生物標志）量，且減緩許多療效終點的下降。

5.Nectin-4 ADC晚期尿路上皮癌臨床積極。安斯泰來與Seagen公司開發的Nectin-4-ADC藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）聯合PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）一線治療不可切除局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期EV-103研究最新結果積極。隊列K結果顯示，與Padcev單藥相比，聯合治療組BICR評估的ORR為64.5%（95%CI：52.7-75.1），達到主要終點；但BICR評估的DOR沒有達到終點。該隊列與劑量遞增隊列和擴展隊列的療效與安全性結果基本一致。

6.強生2022年H1業績公布。7月19日，強生發布2022Q2財報，上半年總收入474.46億美元，同比增長4.0%，其中Q2實現收入240.20億美元，同比增長3.0%。制藥業務上半年收入261.86億美元（+6.5%），Q2收入133.17億美元（+6.7%）；醫療器械業務上半年收入138.69億美元（+2.3%），Q2收入68.98億美元（-1.1%）；消費者保健業務上半年收入73.91億美元（-1.4%），Q2收入38.05億美元（-1.3%）。

1.我國成功研制猴痘病毒假病毒標準物質。日前，中國計量科學研究院成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質。中國計量院此次推出的標準物質，通過使用滿足計量學特性要求的制備方法、測量方法與計量器具，保證其量值的準確性與溯源性。這兩種標準物質可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能確認、方法驗證以及實驗室質量控制。目前國內外尚無猴痘病毒假病毒標準物質。

2.美國成全球猴痘病例最多國家。據美國《新聞周刊》網站25日報道，美國疾控中心（CDC）發布的數據顯示，全美已報告3846例猴痘確診病例，成為世界上猴痘病例最多的國家。美國猴痘病例數3天內猛增了33%，并超過西班牙報告的猴痘確診病例數（3125例）。美國猴痘病例最多的州是紐約州（990例），其次是加利福尼亞州（356例）。

3.2022-2023美國最佳醫院排名公布。7月26日，由《美國新聞與世界報道》(U.S. News & World Report) 評選的全美最佳醫院最新發布的2022-2023年度美國“最佳醫院榮譽榜”放榜。排位TOP10的醫院分別為：明尼蘇達州羅切斯特市妙佑診所、洛杉磯西達賽奈醫療中心、紐約大學朗格尼醫學中心、克利夫蘭診所、巴爾的摩約翰霍普金斯醫院、洛杉磯加州大學洛杉磯分校醫學中心、哥倫比亞和康奈爾- 紐約長老會醫院、馬薩諸塞州總醫院、芝加哥西北紀念醫院和斯坦福醫療保健-斯坦福醫院。