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1.信達雙靶點降糖藥II期臨床積極。信達生物GLP-1R/GCGR雙重激動劑mazdutide在中國2型糖尿病患者中開展的II期臨床達主要終點。與安慰劑相比，mazdutide（3.0mg、4.5mg和6.0mg）組均能顯著降低患者HbA1c水平，HbA1c水平較基線變化的最小二乘均值分別為−1.41%、−1.67%和−1.54%，度拉糖肽組為−1.35% ，安慰劑組為0.03%；mazdutide組體重較安慰劑和度拉糖肽均具有顯著性降低，其中mazdutide（6.0mg）組HbA1c<7.0%且體重較基線下降≥5%的患者比例達到52.2%（度拉糖肽組：14.0%，安慰劑組：0%）。藥物總體安全性和耐受性良好。

2.天境CD47單抗Ⅱ期臨床積極。天境生物宣布，將在ESMO2022年會上以口頭報告形式分享創新CD47抗體來佐利單抗（TJC4）聯合阿扎胞苷一線治療中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）的Ⅱ期臨床積極數據。2020年9月，天境生物已將TJC4在大中華以外地區的開發及商業化授權許可給艾伯維。目前，兩家公司正在美洲、歐洲、澳洲和亞洲多個地區開展多項臨床，評估該藥與化療或免疫檢查點抑制劑聯合治療血液腫瘤和實體瘤的效果。

3.科濟CAR-T骨髓瘤的I期臨床見刊。科濟藥業自體BCMA CAR-T候選產品CT053用于治療復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）的I期臨床研究成果發表在《Haematologica》上。在這項研究者發起的IIT試驗（NCT03302403、NCT03380039和NCT03716856）中，中位隨訪為17.4個月時，總緩解率達到87.5%，其中完全緩解率為79.2%。CT053總體耐受性良好。此前，該新藥已獲FDA和EMA授予孤兒藥資格、再生醫學先進療法以及優先藥物；在中國，CDE已將其納入突破性治療品種。

4.兒童多動癥新藥國內擬納入優先審評。祐兒醫藥與Tris Pharma公司聯合申報的鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”為由被CDE擬被納入優先審評，針對的適應癥為注意缺陷多動障礙（ADHD，俗稱多動癥）。這是一種中樞神經系統（CNS）興奮劑，已在海外獲批上市用于治療ADHD，商品名為QuilliChew ER。該新藥可在45分鐘內起效，有效控制多動癥癥狀。

5.科興新冠口服藥獲批臨床。科興從深圳安泰維購進的新冠小分子口服藥SHEN26獲國家藥監局臨床試驗默示許可。SHEN26是一款廣譜冠狀病毒聚合酶 (RdRp) 抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠變異株（野生株、Alpha、Beta、 Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。體外抗病毒實驗數據顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍。而且SHEN26存在脫靶副作用的風險較低。

6.奕拓醫藥與默克達成臨床研發合作。奕拓醫藥Etern SHP2抑制劑ET0038擬聯合默克PD-1抑制劑KEYTRUDA(pembrolizumab)開展一項臨床研究，評估聯合用藥治療癌癥的有效性和安全性。ET0038是奕拓自主研發并擁有全球知識產權的一款SHP2變構抑制劑，已于2021年5月獲FDA臨床許可。在臨床前研究中，ET0038在多種攜帶RTK/RAS通路致癌突變的體內外腫瘤模型中顯示出高效的抗腫瘤活性，包括非小細胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胃癌等。

1.IgA腎病治療藥物在歐盟獲批。Calliditas公司新型口服類固醇Nefecon獲歐盟委員會附條件批準上市，用于治療原發性IgA腎病。Nefecon是一款布地奈德靶向遲釋膠囊，是FDA批準的首款IgA腎病治療藥物。在一項關鍵Ⅲ期NefIgArd試驗A部分中，Nefecon治療9個月后患者的尿蛋白肌酐比率（UPCR）或蛋白尿出現統計學顯著性降低，Nefecon聯合腎素-血管緊張素系統抑制劑治療的患者UPCR較基線降低34%（vs5%）。云頂新耀擁有Nefecon大中華區獨家權利。

2.FDA批準蘆可替尼治療白癜風。Incyte公司外用JAK抑制劑蘆可替尼乳膏（ruxolitinib，Opzelura）獲FDA擴展適應癥，用于治療12歲以上白癜風患者。這也是FDA批準用于幫助非節段性白癜風患者恢復皮膚色素的首款治療藥物。在兩項Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，ruxolitinib治療組第24周時患者達到面部白癜風癥狀改善至少75%的比例顯著更高；臨床中未發現新的安全性信號。

3.阿斯利康/第一三共ADC新適應癥在歐盟獲批。阿斯利康與第一三共聯合開發的抗體偶聯藥物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）新適應癥獲歐盟批準，用于治療既往接受過一種或多種基于抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。在一項Ⅲ期臨床DESTINY-Breast03中，與曲妥珠單抗（T-DM1）相比，Enhertu將患者的疾病進展或死亡風險降低了72%。該試驗結果已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

4.罕見兒科疾病新藥向FDA報NDA。Acadia公司胰島素樣生長因子1（IGF-1）氨基末端三肽的新型合成類似物trofinetide在美國提交新藥上市申請，用于治療成人和2歲以上兒科瑞特綜合征（Rett syndrome ）患者。這是一種罕見遺傳性神經發育障礙，由一種叫做MECP2.3的基因的X染色體突變引起，通常發生在女童身上。trofinetide曾獲得FDA授予的快速通道資格、孤兒藥資格和罕見兒科疾病藥物資格，如果獲批，該公司將獲得一張優先審評券。

5.FIC肺纖維化新藥概念驗證臨床積極。Algernon公司NMDA受體拮抗劑Ifenprodil在治療特發性肺纖維化（IPF）與慢性咳嗽的Ⅱ期臨床概念驗證試驗獲積極結果。在治療IPF方面，Ifenprodil達到65%的臨床緩解率。在治療慢性咳嗽方面，有30%患者第12周時達到24小時內平均每小時的咳嗽次數下降50%。研究中Ifenprodil的安全性與以往試驗一致，有45%的患者出現至少一次的治療伴發不良反應（TEAE），多為輕度。

6.Sesen Bio暫停抗體偶聯毒素開發。Sesen Bio宣布在美國暫停其膀胱癌ADC藥物Vicineum（oportuzumab monatox ）的開發。Vicineum是由可以靶向上皮細胞黏附分子（EpCAM）的重組融合蛋白oportuzumab與假單胞菌外毒素A偶聯而成的抗體偶聯藥物，該新藥用于卡介苗（BCG）無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的上市申請已收到FDA的完整回復函。該公司在重新評估Vicineum額外增加的開發時間和成本后作出暫停決定。齊魯制藥擁有該新藥的中國權益。

1.新加坡成立首家“糞便銀行”。近日新加坡成立了第一家糞便銀行，致力于研究和收集人們腸道中的微生物組。樣本存放的最初10年，所有者需支付5500美元（約3.7萬人民幣），采用與臍帶血幾乎同款的冷凍技術，確保糞便不會大變樣。新加坡鼓勵人們在年輕或健康時將自己的糞便存入糞便銀行，以便將來腸胃出問題時，可以用自己糞便移植治療。

2.加拿大一女子因不堪新冠后遺癥申請安樂死。據加拿大電視網（CTV）日前報道，加拿大一名50多歲女子Tracey Thompson因長期新冠后遺癥申請“安樂死”。Thompson之前是一名廚師，自26個月前感染新冠病毒后，她的體能因新冠后遺癥下降，身體總會覺得嚴重疲勞，呼吸困難，視覺到傍晚會模糊不清，消化能力、嗅覺和味覺也被病毒破壞，嚴重的疲勞感使她失去收入來源，再加上難以獲得有效經濟救助，因此，她決定申請合法安樂死。

3.美國猴痘確診病例超1800例。據美國《國會山報》17日報道，美國猴痘確診病例數持續上升，目前總計已有1800多例。食品和藥物管理局前局長戈特利布17日表示，美國未能控制住此次的猴痘疫情暴發。據悉，人感染猴痘初期癥狀包括發燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結腫大等，之后可發展為面部和身體的大范圍皮疹。多數感染者會在幾星期內康復，但也有感染者病情嚴重甚至死亡。目前全球55個國家和地區已有超過11500例猴痘確診病例。

4.臨床心理科開展多學科診療（MDT）門診。首都醫科大學附屬北京朝陽醫院臨床心理科聯合神經內科、心內科、內分泌科、中醫科和婦產科等，日前正式推出抑郁障礙合并軀體疾病、中西醫結合治療情緒障礙和孕產婦心理3個多學科診療（MDT）門診，旨在綜合各學科意見的基礎上，為患者提供全方位、個性化、連續性、高質量、可執行診療方案的“一站式”診療服務。有需求的患者可通過網上進行預約診療。