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1.艾滋病三合一復(fù)方片劑在華報(bào)產(chǎn)。Mylan公司與暉致醫(yī)藥聯(lián)合申報(bào)的5.1類新藥依非韋倫拉米夫定替諾福韋片的上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款由依非韋倫、拉米夫定和替諾福韋組成的復(fù)方片劑，該三聯(lián)組合療法在美國(guó)已分別以商品名Symfi（依非韋倫600mg/拉米夫定300mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg）和Symfi Lo（依非韋倫400mg/拉米夫定300mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg）獲批上市，用于治療成人和兒童1型人免疫缺陷病毒（HIV-1）感染者。

2.百濟(jì)神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。CDE受理百濟(jì)神州PD-1抗體替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。這是替雷利珠單抗第10個(gè)申報(bào)上市的適應(yīng)癥。在一項(xiàng)國(guó)際 RATIONALE 305（NCT03777657）研究中，與安慰劑聯(lián)合化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)PD-L1表達(dá)患者的總生存期（OS），而且臨床中未出現(xiàn)新的安全性警示。

3.澤璟JAK抑制劑達(dá)III期臨床主要終點(diǎn)。澤璟制藥自主研發(fā)的JAK抑制劑1類新藥鹽酸杰克替尼片對(duì)照羥基脲片治療中、高危骨髓纖維化的III期臨床（ZGJAK016）期中分析結(jié)果積極。試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)為24周時(shí)基于中心影像學(xué)評(píng)估的脾臟體積較基線縮小≥35%的患者比例。經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）評(píng)估，判定杰克替尼片達(dá)到主要療效終點(diǎn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。

4.強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗皮下制劑報(bào)IND。CDE受理強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗amivantamab皮下注射劑型的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。Amivantamab是一種靶向作用于EGFR耐藥突變、MET突變和擴(kuò)增的雙抗藥物。amivantamab靜脈注射液（Rybrevant）已于去年5月獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。2020年7月，強(qiáng)生/楊森已向CDE申報(bào)amivantamab靜脈注射劑型，并在同年9月獲得CDE授予的突破性療法資格。

5.信達(dá)PD-1/IL-2抗體獲批腫瘤臨床。信達(dá)生物1類新藥IBI363獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為晚期腫瘤。IBI363是一款采取非對(duì)稱二聚體設(shè)計(jì)的PD-1/IL-2抗體融合蛋白，通過將IL-2通路刺激與PD-1免疫檢查點(diǎn)阻斷相結(jié)合，從而治療惡性腫瘤。目前該新藥正在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤和淋巴瘤受試者。

6.圓因融資推進(jìn)環(huán)狀RNA新冠疫苗項(xiàng)目。專注于利用環(huán)狀RNA技術(shù)開發(fā)新型疫苗及創(chuàng)新療法的圓因生物（Therorna）宣布完成超過2.8億元人民幣A輪融資。該公司成立于2021年4月，目前已建立了豐富的預(yù)防性及治療性新藥產(chǎn)品管線。與線性RNA相比，環(huán)狀RNA在表達(dá)量、穩(wěn)定性、免疫原性可控與生產(chǎn)方面有著突破性的優(yōu)勢(shì)。此輪融資將用于加快推進(jìn)該公司的環(huán)狀RNA新冠疫苗的臨床應(yīng)用。

1.艾伯維偏頭痛新藥在美報(bào)sNDA。艾伯維宣布已向FDA遞交CGRP拮抗劑Qulipta（atogepant）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于預(yù)防慢性偏頭痛成人患者的偏頭疼發(fā)作。如果獲批，Qulipta將成為首款可用于預(yù)防包含發(fā)作性和慢性偏頭痛的口服CGRP受體拮抗劑。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床PROGRESS中，與安慰組相比，60mg QD或30mg BID劑量的atogepant治療組患者每月平均偏頭痛天數(shù)較基線顯著減少，試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。atogepant的總安全性與已獲批的發(fā)作性偏頭痛患者治療時(shí)所觀察到的一致。

2.阿斯利康A(chǔ)SO療法Ⅲ期臨床成功。阿斯利康與Ionis聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）療法eplontersen在治療淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病（ATTRv-PN）的Ⅲ期臨床達(dá)到共同主要終點(diǎn)。eplontersen在35周時(shí)顯著降低患者血清內(nèi)TTR濃度較基線改變的百分比；患者mNIS+7評(píng)分自基線的改變百分比與安慰劑組相比也具有顯著性改善。ATTRv-PN是由遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)的致命罕見病。兩家公司預(yù)計(jì)今年遞交新藥申請(qǐng)。

3.GSK單劑量佐劑RSV疫苗Ⅲ期臨床積極。葛蘭素史克單劑量佐劑呼吸道合胞病毒（RSV）老年（OA）候選疫苗RSVPreF3 OA在Ⅲ期臨床（AReSVi 006）中獲陽性頂線結(jié)果。經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）評(píng)估，該疫苗在60歲及以上老年人群中的有效性達(dá)到主要終點(diǎn)。此外，RSVPreF3 OA對(duì)RSV A型和B型、關(guān)鍵次要終點(diǎn)、70歲及以上老年人群中觀察到的有效性顯示出一致性。詳細(xì)結(jié)果將在同行評(píng)議期刊和科學(xué)會(huì)議上公布。

4.諾華SMA基因療法最新臨床數(shù)據(jù)積極。諾華基因療法Zolgensma治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的Ⅲ期SPR1NT試驗(yàn)最終結(jié)果發(fā)表在《自然-醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)上。在雙拷貝隊(duì)列中，所有在癥狀前接受治療的兒童（100%）均達(dá)到獨(dú)立坐立≥30秒的主要終點(diǎn)，包括11/14（79%）的患者在WHO正常發(fā)育窗口內(nèi)實(shí)現(xiàn)這一里程碑。在三拷貝隊(duì)列中，所有15名兒童（100%）都達(dá)到獨(dú)立站立≥3秒的主要終點(diǎn)，包括14/15（93%）在WHO正常發(fā)育窗口實(shí)現(xiàn)該里程碑。臨床中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

5.軟骨發(fā)育不全新藥幼齡患兒療效顯著。BioMarin公司在ENDO 2022年會(huì)上公布C型利鈉肽類似物Voxzogo（伏索利肽）用于0-5歲軟骨發(fā)育不全癥患兒治療的Ⅱ期臨床積極數(shù)據(jù)。與安慰劑相比，Voxzogo治療組第52周時(shí)患兒身高Z-評(píng)分增加0.30 SD（95%CI:0.07，0.54），年化生長(zhǎng)速度增加0.92厘米/年（95%CI:0.24，1.59）。身高Z評(píng)分的改善與之前在5歲以上兒童治療一年后觀察到的改善一致。BioMarin計(jì)劃向監(jiān)管部門提交Voxzogo的補(bǔ)充上市申請(qǐng)。

6.默沙東21價(jià)肺炎球菌疫苗即將上Ⅲ期臨床。默沙東21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116用于在18歲以上成人中預(yù)防球菌性肺炎的Ⅰ/Ⅱ期臨床（V116-001）結(jié)果積極。與活性對(duì)照相比，V116在所有共同的血清型均達(dá)到非劣效免疫原性；在新增的8種血清型中，V116亦表現(xiàn)出良好的免疫反應(yīng)。該疫苗總體安全性良好。詳細(xì)結(jié)果發(fā)表在ISPPD2022會(huì)議上。默沙東計(jì)劃7月啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

1.上海率先推出三大健康科普影響力指數(shù)。為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)健委等九部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于建立健全全媒體健康科普知識(shí)發(fā)布和傳播機(jī)制的指導(dǎo)意見》，增加優(yōu)質(zhì)健康科普資源供給，持續(xù)加強(qiáng)防疫健康科普宣傳，上海市在全國(guó)率先推出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康科普影響力指數(shù)”“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心健康科普影響力指數(shù)”“醫(yī)務(wù)人員個(gè)人健康科普影響力指數(shù)”，旨在通過“三個(gè)指數(shù)”引領(lǐng)、激勵(lì)全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員開展健康科普，使上海市民有更多健康獲得感，并增強(qiáng)上海健康科普對(duì)長(zhǎng)三角乃至全國(guó)的輻射力。

2.我國(guó)擬建設(shè)10個(gè)左右兒科類國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。21日，國(guó)務(wù)院關(guān)于兒童健康促進(jìn)工作情況的報(bào)告提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十五次會(huì)議審議。報(bào)告中提出，完善兒童用藥監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，持續(xù)推動(dòng)兒童藥品集中生產(chǎn)基地建設(shè)，努力推動(dòng)實(shí)現(xiàn)一批兒童國(guó)產(chǎn)藥品上市；支持開展10個(gè)左右兒科類國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源下沉；加強(qiáng)兒童健康全程服務(wù)，并促進(jìn)公共資源向兒童適度傾斜。

3.猴痘病例輸入亞洲。新加坡衛(wèi)生部6月21日表示，在新加坡發(fā)現(xiàn)首例猴痘境外輸入病例。該確診病例為一名42歲英國(guó)籍男子，是一名空乘人員，目前在新加坡國(guó)家傳染病中心接受治療。衛(wèi)生部已追蹤到13名密切接觸者，其將接受21天的隔離觀察。據(jù)韓國(guó)SBS新聞報(bào)道，21日發(fā)現(xiàn)2例疑似感染猴痘病毒的病例。這是韓國(guó)首次報(bào)告境內(nèi)出現(xiàn)猴痘疑似病例。其中1人初步檢測(cè)結(jié)果呈陽性，是一名從德國(guó)入境韓國(guó)仁川機(jī)場(chǎng)的韓國(guó)人。