SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內超聲產品---TIVUS獲得FDA批準進行關于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產品兩項RDN臨床研究結果，進一步擴展TIVUS的臨床經驗。

TIVUS在2020年年底和ReCor Medical的Paradise一起獲得FDA授予“突破性設備”稱號，在當時引起一陣RDN熱潮。在RDN臨床研究方面，ReCor Medical走的相當快，已經完成RADIANCE-II臨床研究就等著出報告，如果臨床數據符合預期，ReCor Medical的Paradise有望搶在美敦力的Spyral之前獲得FDA批準上市。

TIVUS之所以走得比Paradise慢，這是由于SoniVie 之前中心并不在RDN上，而是聚焦于肺動脈高壓（畢竟當時RDN是否可行還存在疑問），因此耽誤了TIVUS在RDN方面臨床研究。不過隨著美敦力和ReCor Medical公布臨床數據，越來越對RDN療法有利。SoniVie也將加快TIVUS在RDN方面臨床研究。

TIVUS是一種超聲去神經平臺，除了能治療頑固性高血壓外，還能治療由血管和支氣管等其他結構周圍神經引發疾病，例如肺動脈高壓、COPD等等。這些疾病都有一個共同特點，市場容量龐大。

TIVUS

TIVUS（治療性血管內超聲）是一種基于導管的血管內技術，可去血管和支氣管周圍交感神經。

TIVUS的導管遠端能產生非聚焦的超聲波，超聲波能夠穿過流動的血液并穿過動脈壁，在血管壁的能量被血管外部的組織（特別是神經束）吸收。 從而導致神經被加熱致使交感神經死亡，因此交感神經失去其傳遞信號的能力。這導致從神經釋放的交感激素減少。這種激素的減少會導致血管松弛，降低血管阻力，降低血管壓力和肺動脈高壓，降低心臟右側的阻力。

TIVUS演示

肺動脈高壓治療