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1.恒瑞TPO-R激動劑獲孤兒藥認定。恒瑞醫藥海曲泊帕乙醇胺片獲FDA授予的孤兒藥資格認定，用于治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥。海曲泊帕乙醇胺是一種TPO-R激動劑，通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信號轉導通路，促進血小板生成。該新藥已在國內獲批用于治療對糖皮質激素、免疫球蛋白反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥，以及用于治療對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血。

2.阿斯利康B7-H4 ADC在華獲批臨床。阿斯利康治療用生物制品1類新藥AZD8205獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療晚期或轉移性實體惡性腫瘤。這是繼翰森制藥HS-20089后，國內第2家獲批臨床的B7-H4抗體偶聯藥物（ADC）。根據2022 AACR會議摘要，在一項TNBC PDX腫瘤模型研究中，3.5 mg/kg AZD8205單次IV給藥的總緩解率為69%，完全緩解率為9/26(36%)。

3.盛世泰科兩款1類新藥獲批臨床。盛世泰科自主研發的兩款1類創新藥物CGT-1881和CGT-9475獲國家藥監局臨床試驗默示許可。CGT-1881是一款CXCR4拮抗劑，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發性骨髓瘤（MM）患者動員造血干細胞進入外周血，以便完成造血干細胞的采集與自體移植；CGT-9475是一款新一代ALK抑制劑，已在臨床前研究中顯示出對非小細胞肺癌細胞系中L1196M、RET等耐藥突變具有顯著抑制作用，有望用于耐藥突變的后續治療。

4.榮昌PD-L1抗體聯合ADC獲批臨床。榮昌生物在研PD-L1抗體注射用RC98獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬聯合抗體偶聯藥物（ADC）維迪西妥單抗用于實體瘤的治療。這是一項開放性、劑量遞增的Ⅰ期臨床，旨在評價聯合治療在HER2表達局部晚期或轉移性實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的ADC新藥，也是中國首個獲批上市的原創性ADC新藥。

5.寶船CLDN18.2/CD47雙抗報IND。CDE受理寶船生物自主研發的首個雙特異性抗體BC007抗體注射液的臨床試驗申請。BC007抗體注射液可同時靶向CLDN18.2/CD47，體內藥效學研究表明，BC007抗體注射液在胃癌、胰腺癌、腸癌等多種惡性腫瘤中均顯示出優異的抗腫瘤效果。目前國內藥企凡恩世生物也在布局CLDN18.2/CD47雙抗，該公司同類產品PT886預計將在2022年第二季度向FDA提交IND申請。

1.藍鳥又一款基因療法獲FDA專家支持。藍鳥生物一次性基因療法betibeglogene autotemcel（beti-cel）日前獲FDA細胞、組織和基因療法咨詢委員會成員的全票支持，認為beti-cel用于輸血依賴型β地中海貧血患者的獲益大于風險。beti-cel已在多項臨床中獲得積極結果，接受beti-cel治療的63例患者中，有2例患者的隨訪時間長達7年，8例患者的隨訪時間至少6年，19例患者隨訪時間超過5年。如果獲批，這將是FDA批準的首款造血干細胞體外基因療法。

2.FDA批準用于MS的外骨骼機器人。Ekso Bionics公司開發的外骨骼機器人設備EksoNR獲FDA批準，這種人機一體化機械結構可幫助佩戴者從輪椅上站起來，用于多發性硬化（MS）患者的康復。EksoNR的設計通過加強患者臀部、膝蓋和腳踝以幫助支撐自然的行走步態，旨在使患者延長住院治療過程而不感到疲勞。此前，EksoNR已獲FDA批準用于卒中和脊髓損傷、獲得性腦損傷患者的康復。

3.禮來引進Kv1.3抑制劑全球開發權益。禮來宣布與D. E. Shaw Research (DESRES)公司就后者臨床早期的高選擇性離子通道蛋白Kv1.3口服小分子抑制劑DES-7114達成全球獨家許可協議。DES-7114擬開發用于潰瘍性結腸炎、克羅恩病和特應性皮炎等自身免疫性疾病的治療。根據協議，禮來將獲得DES-7114在全球的臨床開發和商業化權利，并向DESRES支付6000萬美元的首付款、4.75億美元里程金和銷售版稅。

4.ImCheck擬加速BTN3A單抗開發。ImCheck公司完成9600萬歐元融資，以支持其主打在研療法ICT01開展治療實體瘤和血液癌癥的Ⅱa期臨床試驗，以及評估ICT01聯合PD-1抑制劑治療多種實體瘤的臨床試驗。ICT01是一款靶向嗜乳脂蛋白家族成員BTN3A的單克隆抗體，通過與BTN3A結合來選擇性激活γ9δ2 T細胞，促進它們遷移和浸潤腫瘤，進一步激發CD8陽性T細胞和自然殺傷細胞的抗腫瘤反應。

5.抗體藥物公司Dren Bio完成B輪融。Dren Bio公司宣布完成6500萬美元的B輪融資，以進一步推進其強化抗體依賴性細胞毒性項目和靶向膸系細胞銜接蛋白與吞噬作用平臺的開發。Dren Bio的主打產品DR-01可連接血液癌癥細胞與自然殺傷（NK）或CD8陽性T細胞，有效并快速引發抗體依賴性細胞毒性，進而引發癌細胞的溶解。此輪融資將主要用于初步檢驗DR-01在血液癌癥和自體免疫疾病上的臨床潛力。

6.輝瑞新冠口服藥Paxlovid一項II/III期臨床失敗。輝瑞宣布新冠口服藥Paxlovid針對未接種疫苗的新冠成年患者的II/III期臨床（EPIC-SR）未達到主要終點指標。中期分析顯示Paxlovid未能使患者的新冠癥狀持續緩解達到4天；關鍵次要終點的最新分析顯示，住院或死亡相對風險降低51%(5/576vs10/569)，不具有統計學意義；在至少有一個進展為重度新冠風險因素、并已接種疫苗的亞組中，患者住院或死亡的相對風險降低57%(3/361vs7/360)。

1.日本將新設疾控中心。為應對新冠病毒及新型傳染病危機，日本政府將在內閣官房下成立“內閣感染癥危機管理廳”，以美國疾病控制與預防中心為范本，打造疾控中心。內閣感染癥危機管理廳由首相直接管轄，可統一管理相關組織，強化應對疫情能力。日本政府還將整合國立感染癥研究所與國立國際醫療研究中心的功能，充分調動專家學者資源應對新型傳染病疫情。

2.廣東率先免費接種HPV疫苗。廣東省衛健委日前透露，廣東省21個地級市、122個縣（市、區）自2022年起統一開展適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種項目。廣東省將成為全國率先在全省范圍內開展HPV疫苗免費接種的省份。目前，該省已完成所需疫苗統一招標工作，21個地市均已與中標供應商簽訂采購合同。疫苗免費接種項目預計每年受益人群超過75萬。

3.浙江啟用電子獻血證新功能。浙江省日前上線啟用電子無償獻血證新功能。新版電子無償獻血證增加了“志愿匯”公益權益領取、益幣兌換和電子獲獎證書查詢等新功能，還為稀有血型獻血者推出“熊貓俠”專屬版本。據統計，2020—2021年，浙江省衛生健康人員參加無償獻血累計10.67萬人次，獻血總量達3011.5萬毫升，人群千人獻血率達86.7‰，為全省平均獻血率的7.28倍。

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