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廣東神經肌肉刺激器專項監督抽檢5款醫械不合格

嘉峪檢測網        2022-05-30 15:47

近日,廣東省藥品監督管理局在全省范圍內組織對神經肌肉刺激器進行了專項監督抽檢。本次共抽檢樣品58批次,涉及全省12個地級以上市,41家生產企業(進口總代理單位),12家經營企業以及3家省外生產企業(進口總代理單位),5款產品收件不合格,目錄如下:

 

不合格產品名單

序號 產品名稱 標示生產企業 型號/規格 產品編號/批號/生產日期 主要不合格項目
1 低頻治療儀 廣州奧方美容設備有限公司 OF-2602A 2020年6月15日 設備或設備部件的外部標記
2 中頻脈沖治療儀 廣州市康燭醫療器械有限公司 KZ-Ⅲ KZⅢ20210629001 設備或設備部件的外部標記
3 低中頻多功能治療儀 廣州市科鵬電子有限公司 KP200310 D2105250068684 連續漏電流及患者輔助電流、連接-概述
4 中頻電子脈沖治療儀 廣州市睿盛醫療器械有限公司 RS15A D02B006355 設備或設備部件的外部標記
5 低頻神經和肌肉刺激儀 深圳市是源醫學科技有限公司 SYE02 P0330003080001 鏈接-概述

 

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來源:廣東藥監局

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