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嘉峪檢測網 2022-05-30 14:25
ArjoHuntleigh Polska 召回 Sara Plus 地板升降機,以防在電池耗盡的情況下使用升降機時冒煙或起火的風險
FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
召回產品
產品名稱:ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 地板升降機
產品序列號:見召回數據庫條目
生產日期:2016年10月13日至2022年1月13日;截至 2022 年 3 月 4 日收到備件(印刷電路板)的其他單位
在美國召回的設備:1,929(包括受影響的備件)
公司發起日期:2022 年 4 月 8 日
設備使用
ArjoHuntleigh Polska Sara Plus 是一種主動式地板升降機,用于短時間轉移,例如將患者從床上抬到輪椅或從輪椅到廁所。它適用于醫院、療養院和其他醫療保健機構。
召回原因
ArjoHuntleigh Polska 正在召回 Sara Plus 地板升降機,此前曾多次投訴電梯冒煙和/或起火。當電池電量不足時,設備的印刷電路板可能會過熱,從而導致冒煙或起火。如果發生這種情況,使用電梯或靠近電梯的任何人都可能受傷,包括吸入煙霧和/或燒傷。
已有 44 起有關此問題的投訴。沒有與使用此設備有關的傷害或死亡。
來源:嘉峪檢測網