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1.興盟狂犬病雞尾酒療法國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。興盟生物開發(fā)的1類生物制品澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液（SYN023）的上市申請(qǐng)獲CDE受理，用于狂犬病毒暴露后的被動(dòng)免疫治療。SYN023是一種包含兩種抗狂犬病人源化的單克隆免疫球蛋白IgG1κ的組合抗體，目前已在美國(guó)和菲律賓的多中心IIb/III期關(guān)鍵臨床中達(dá)到主要療效終點(diǎn)和安全性終點(diǎn)。預(yù)計(jì)興盟生物今年第三季將向FDA遞交上市申請(qǐng)。

2.科倫HER2-ADC乳腺癌I期臨床積極。科倫博泰HER2 ADC藥物A166將在ASCO2022 年會(huì)公布用于HER2+乳腺癌經(jīng)治患者的I期劑量擴(kuò)展研究的更新數(shù)據(jù)。在4.8和6.0mg/kg組中，ORR分別達(dá)到73.91%(17/23; 95% CI, 51.59 to 89.77) 和68.57% (24/35; 95% CI, 50.71 to 83.15)；mPFS 分別為12.30月 (95%CI, 6.00 to NR) 和 9.40月 (95% CI, 4.00 to 10.40)。該藥整體不良反應(yīng)可控。目前A166首發(fā)適應(yīng)癥HER2+乳腺癌關(guān)鍵II期臨床正在進(jìn)行當(dāng)中；Ib期拓展試驗(yàn)將包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和胃癌。

3.天境CD73抗體肺癌Ⅱ期臨床積極。天境生物CD73抗體尤萊利單抗在ASCO2022年會(huì)上公布與特瑞普利單抗聯(lián)用治療非小細(xì)胞癌（NSCLC）Ⅱ期臨床積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示尤萊利單抗單藥治療或聯(lián)合治療均展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）事件。在一組不適合標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期NSCLC患者中觀察到積極的療效信號(hào)。臨床數(shù)據(jù)證實(shí)療效反應(yīng)與腫瘤的CD73表達(dá)高度相關(guān)，進(jìn)一步提示CD73可作為預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。

4.馴鹿CAR-T報(bào)自免疾病IND。馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的BCMA-CAR-T創(chuàng)新候選產(chǎn)品伊基侖賽注射液（CT103A）的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，擬用于治療抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）。這是首個(gè)在中國(guó)遞交CAR-T用于自身免疫性疾病的IND，標(biāo)志著CAR-T從惡性腫瘤領(lǐng)域開始向自免領(lǐng)域拓展。此前，CT103A已獲得CDE授予用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）突破性治療品種，以及FDA授予用于RRMM的孤兒藥資格。

5.第一三共CD276 ADC在華報(bào)IND。第一三共CD276-ADC療法DS-7300a（DS-7300）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。DS-7300是由人源化抗B7-H3 IgG1單抗通過基于四肽的可裂解連接子偶聯(lián)于拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑有效載荷exatecan衍生物組成。在首個(gè)人體I/II期劑量遞增研究中，15例腫瘤患者達(dá)到部分緩解 (PR)，70例入組患者均未觀察到劑量限制毒性。目前尚無B7-H3靶向療法批準(zhǔn)用于癌癥的治療。

1.BMS重磅PD-1治療食管癌獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo與含氟嘧啶和含鉑化療聯(lián)用，或與CTLA-4抗體Yervoy聯(lián)用，一線治療晚期不可切除，或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床CheckMate-648中，Opdivo聯(lián)合化療方案與化療相比，顯著提高患者總生存期，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74，p=0.0021）；Opdivo+Yervoy組合與化療相比，也顯著改善患者總生存期，中位總生存期為12.8個(gè)月（vs10.7個(gè)月）。

2.Iovance公司TIL細(xì)胞療法將報(bào)BLA。Iovance公司公布腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法lifileucel治療晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的C-144-01研究積極結(jié)果。在注冊(cè)性隊(duì)列4和隊(duì)列2中，lifileucel用于接受過PD-1抑制劑和BRAF/MEK療法的難治性患者中的ORR為31% (95% CI: 24.1%, 39.4%)，中位隨訪27.6個(gè)月時(shí)未達(dá)到中位DOR。在注冊(cè)性隊(duì)列4中，lifileucel的ORR為29% (95% 置信區(qū)間 (CI): 19.5%, 39.4%) ，中位DOR為10.4個(gè)月，中位隨訪時(shí)間為23.5 個(gè)月。Iovance計(jì)劃今年8月遞交lifileucel的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。

3.KRAS抑制劑治療NSCLC最新數(shù)據(jù)積極。Mirati公司口服KRAS G12C抑制劑adagrasib治療KRAS G12C突變、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者的Ⅱ期臨床探索分析結(jié)果積極。此前adagrasib已達(dá)到43%客觀緩解率和80%疾病控制率，中位PFS為6.5個(gè)月，中位OS為12.6個(gè)月。新分析數(shù)據(jù)顯示，在CNS轉(zhuǎn)移瘤的患者亞群中，adagrasib表現(xiàn)出33%的顱內(nèi)客觀緩解率，顱內(nèi)疾病控制率為85%。目前adagrasib正在接受FDA的審評(píng)。再鼎醫(yī)藥擁有該新藥在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。

4.輝瑞NASH組合療法獲快速通道資格。FDA授予輝瑞組合療法ervogastat/clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。該治療針對(duì)調(diào)節(jié)脂質(zhì)或脂肪代謝的兩種關(guān)鍵酶，二?；视?O-?；D(zhuǎn)移酶 2 (DGAT2) 和乙酰輔酶A羧化酶 (ACC)。在IIa期臨床中，這一組合可有效降低NASH患者的肝臟脂肪，同時(shí)顯示出良好的安全性和耐受性。評(píng)估該療法對(duì)NASH消退或肝纖維化改善的II期臨床將于2024年完成。

5.默沙東LAG-3抗體組合最新數(shù)據(jù)積極。默沙東在ASCO年會(huì)上公布LAG-3抗體favezelimab（MK-4280）與PD-1單抗Keytruda聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)。LAG-3屬于免疫檢查點(diǎn)蛋白，LAG-3抗體與PD-1抗體聯(lián)用，可能達(dá)到協(xié)同激活T細(xì)胞的效果。ASCO摘要顯示，在未接受過PD-1抑制劑治療的患者中，favezelimab聯(lián)合Keytruda組合達(dá)到73%的客觀緩解率，完全緩解率為23%。中位無進(jìn)展生存期為19個(gè)月。

6.抗腫瘤p53靶向藥初步臨床結(jié)果積極。PMV Pharmaceuticals將在ASCO2022年會(huì)上公布其“first-in-class”小分子p53重激活劑PC14586的Ⅰ/Ⅱ期臨床初步結(jié)果。PC14586旨在與p53 Y220C突變體結(jié)合，恢復(fù)正常p53蛋白結(jié)構(gòu)和腫瘤抑制功能。FDA已授予其用于治療攜帶p53 Y220C突變體的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的快速通道資格。ASCO摘要顯示，在接受較高劑量PC14586治療的10例患者中，3例患者（30%）獲得部分緩解，包括多種癌癥類型患者。

1.北京中學(xué)生吸煙率降至1.1%。北京市衛(wèi)健委公布2021年北京市青少年煙草流行監(jiān)測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與2019年相比，北京市青少年煙草流行主要指標(biāo)呈現(xiàn)“四降一提”向好趨勢(shì)：中學(xué)生2021年吸煙率、在煙草零售點(diǎn)看到煙草廣告比例、在影視作品中看到吸煙鏡頭的比例、二手煙暴露率分別為1.1%、45.8%、60.3%、65.7%，較2019年分別下降2.1、7.8、3.9、5.8個(gè)百分點(diǎn)；購(gòu)買煙草被拒的比例為28.7%，較2019年提升11.4個(gè)百分點(diǎn)。

2.北京又一核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被立案?jìng)刹椤?/span>北京市衛(wèi)健委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門近日持續(xù)對(duì)全市核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查檢查。5月28日，發(fā)現(xiàn)“北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”在核酸檢測(cè)過程中涉嫌違法犯罪。目前北京警方已對(duì)該實(shí)驗(yàn)室立案?jìng)刹椋瑢⒎ǘù砣藦埬衬常校?2歲）等人查獲，案件正在進(jìn)一步調(diào)查中。此前，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室已因同樣問題而被北京警方立案?jìng)刹椤?/span>

3.高福院士入選英國(guó)皇家科學(xué)院外籍院士。英國(guó)皇家科學(xué)院（The Royal Society）公布新增院士名單，包括51名院士、10名外籍院士和1名名譽(yù)院士。中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員高福博士入選本屆英國(guó)皇家科學(xué)院外籍院士。高福博士主要從事病原微生物跨宿主傳播、感染機(jī)制與宿主細(xì)胞免疫研究以及公共衛(wèi)生政策與全球健康策略研究。高福博士及其團(tuán)隊(duì)在新發(fā)突發(fā)傳染病包括新冠病毒的基礎(chǔ)研究和疫苗抗體等產(chǎn)品研制方面做出了重要貢獻(xiàn)。