近日消息，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“ROBO醫(yī)療”）正式啟動關于“消化內鏡手術輔助操作系統(tǒng)（以下簡稱“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行對照NMPA注冊臨床試驗研究，以評估其輔助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 內鏡粘膜下剝離術）術的有效性和安全性。

▲ROBO醫(yī)療消化內鏡手術輔助操作系統(tǒng)（以下簡稱：Picasso）（圖片來源：ROBO醫(yī)療）

據(jù)悉，Picasso用于消化道早癌的手術治療，即：消化內鏡下粘膜剝離術（簡稱：ESD)，旨在降低ESD手術的出血及穿孔的發(fā)生率，降低手術的風險及對術者的門檻要求，以利于ESD手術的普及與推廣。

值得一提的是，Picasso是全球第一款單臂消化道柔性手術機器人系統(tǒng)，由ROBO醫(yī)療團隊與山東大學齊魯醫(yī)院消化團隊合作研發(fā)。該臨床解決方案為全球首創(chuàng)，目前已獲得了國內外頂級專家的普遍認可。值得關注的，Picasso是中國首家進入正式NMPA注冊臨床試驗階段的產(chǎn)品。目前，全球僅有美國、新加坡、中國等少數(shù)產(chǎn)品同時臨床在研。

▲ROBO醫(yī)療消化內鏡手術輔助操作系統(tǒng)（以下簡稱：Picasso）（圖片來源：ROBO醫(yī)療）

相關背景

在我國的腫瘤患者中，消化道癌有“患病率高、發(fā)病率高、死亡率高”的特點。胃癌、食管癌和結直腸癌每年新發(fā)病例約150萬，死亡病例約100萬。我國胃癌新發(fā)病例和死亡病例約占全球42.6％ 和45％。

消化道癌的“三高”的直接后果就是，治療費用巨大，社會負擔嚴重：結直腸癌治療費用為400億元，胃癌為150億元，食管癌為50-70億元，再加上其他的費用，總費用約1800億元。

消化道腫瘤早期發(fā)現(xiàn)率低，是延長患者生存期的絆腳石。相比晚期消化道腫瘤，早期消化道腫瘤經(jīng)規(guī)范治療5年生存率更高，約為 90％以上。以胃癌為例，早期胃癌5年生存率在歐美國家可達70％以上，在日韓等國更是高達90％，而晚期胃癌5年生存率則不足10％。

內鏡粘膜下剝離術（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）可以應用于消化道早期腫瘤的內鏡下切除，擴大了內鏡下切除的適應癥，創(chuàng)傷小，體表無手術切口，術后恢復快。遺憾的是，在中國能從事ESD手術的合格醫(yī)師僅有幾百人，從需求量計算，到2020年已達到50萬例，嚴重供不應求。

在傳統(tǒng)ESD手術中，存在單器械操作，手術耗時長，易出現(xiàn)并發(fā)癥，如穿孔等現(xiàn)象；同時，傳統(tǒng)手術對醫(yī)師技術要求高，限制了ESD手術在基層醫(yī)療中的推廣。而Piccaso“不改變傳統(tǒng)內鏡結構、不改變醫(yī)生操作習慣、對傳統(tǒng)內鏡具有普適性”的技術優(yōu)勢，更會成為市場推廣中的加分項。