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XACT ACE經皮手術機器人獲得FDA批準,平均1.7毫米8.5分鐘

嘉峪檢測網        2022-05-23 11:27

2022 年5月18 日,XACT宣布 XACT ACE® 機器人系統獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準,該系統旨在利用機器人在消融臨床手術中輔助插入和轉向消融探針。這一批準擴大了該公司在 CT 引導下經皮手術的應用,迄今為止在多個醫療中心進行了 200 多例臨床病例。

 

 XACT Robotics® 成立于 2013 年,是美國的一家介入放射學機器人系統開發商,XACT ACE® 機器人系統可控制消融探針自動插入和轉向,提高了手術準確性和效率。

 

XACT Robotics的創始人兼執行主席 Harel Gadot 說:

 

就放置消融探針所需的準確性和時間而言,消融手術對許多用戶來說都是一個挑戰。無論目標如何移動或有什么障礙,我們的系統已證明能夠以很高的準確性并且一次插入目標,這將為患者提供更好的結果和更高的效率。此外,通過增加最近批準的消融功能,我們可以提供更多價值。”

 

XACT ACE® 機器人系統:

 

完整的XACT ACE® 機器人系統是將基于圖像的手術規劃和實時監控與精密機器人自動插入及非線性轉向相結合的技術。該機器人系統能夠克服路徑中可能存在的尺寸、深度、運動或障礙物,將器械精確地輸送到體內設定的目標。實驗證明該系統在首次插入時尖端到目標的平均精度可達1.7 毫米,皮膚到目標的平均時間不到 8.5 分鐘。

 

1準確性

 

XACT ACE™ 機器人系統 (ACE) 提供高度準確和可控的自動定位,能夠執行各種經皮手術,包括活檢、消融和特定部位的藥物輸送。通過將基于圖像的手術規劃和導航與機器人儀器插入和非線性轉向功能相結合,ACE 使用戶能夠實現儀器尖端到目標的平均精度 < 3 毫米。即使目標在手術過程中由于儀器插入或患者移動或呼吸而移動,ACE 的非線性轉向功能也可以保證放射科醫生能夠控制器械進入難以到達的位置。

 

2一致性

 

通過優化準確性,ACE 可以帶來更可預測和更一致的手術時間并增強患者的治療效果。憑借其高度一致和可重復的一次插入到目標的性能,ACE 最大限度地減少了儀器重新插入的需要和發生率,減少了手術的復雜性、延遲和持續時間。在臨床研究中,ACE 的自動機器人從皮膚到達目標的平均時間小于 8.5 分鐘。這實現了可預測的手術持續時間,從而提高了醫療保健設施和員工的利用率。

 

3效率

 

XACT ACE™ 機器人系統占地面積小,緊湊便攜。ACE 可以在幾分鐘內完成對患者的設置,并且不需要專門的操作空間。ACE 能夠為各種經皮手術(例如消融、活檢和藥物輸送)將各種儀器輸送到指定的目標,并且與多種成像方式兼容。

 

介入放射學會年度科學會議將于 6 月 11 日至 16 日在波士頓的 411 展位舉行,屆時XACT Robotics® 將在會議上展示新的成果。此外,Beth Israel Lahey Health將展示SIR 基金會常駐研究獎的獲獎摘要,題為“用于 CT 引導的經皮手術中針頭插入的自動機器人系統的安全性和準確性” ,其中包括能夠支持該系統臨床性能的數據。

 
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來源:MedRobot

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