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1.泰它西普治療兒童SLE真實世界數據積極。榮昌生物創新BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白泰它西普用于兒童系統性紅斑狼瘡（SLE）的回顧性研究成果發表在期刊Lupus上。研究結果顯示，在15例患者中，使用泰它西普5~26周后，SRI-4 應答率66.7%（10例）；12例患者激素減量，由用藥前中位劑量40mg/d降至17.5mg/d；用藥前基線24小時尿蛋白定量>0.5g的腎臟受累患者8例，治療后24h尿蛋白均下降，8例中2例尿蛋白轉陰，5例血漿白蛋白升至正常，3例腎功能損害的患者，腎功能不同程度改善。治療后有輕度或中度不良事件。

2.信達IL-23單抗治療UC啟動Ⅱ期臨床。信達生物IL-23單抗IBI112登記啟動一項Ⅱ期臨床，評價用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者有效性和安全性。IBI112能夠特異性結合IL-23p19亞基，通過阻止IL-23與細胞表面受體結合，阻斷IL-23受體介導信號通路發揮抗炎作用。目前，該新藥用于治療中重度斑塊型銀屑病的Ⅱ期臨床正在進行當中。

3.科望FIC雙抗在美獲批實體瘤臨床。科望醫藥CD39/TGF-β雙抗藥物ES014獲FDA臨床默示許可，擬開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。ES014是一款潛在“first-in-class”靶向創新藥，它能同時作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，具有免疫抑制去除和免疫功能激活的強力協同作用。公布于SITC2021年會上的臨床前研究成果顯示，ES014在PD-1無反應小鼠模型中展現出較強的單藥抗腫瘤療效。

4.齊魯乙肝RNAi療法報IND。齊魯制藥引進新藥AB-729注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。AB-729是Arbutus公司開發的一款擬用于治療或預防乙型肝炎的RNAi藥物，目前處于Ⅱ期臨床開發。公布在ILC2021年會上長達一年的治療數據顯示，AB-729的總體耐受性良好；所有給藥方案均導致HBsAg顯著下降，75%（15/20）的受試者HBsAg下降至100 IU/mL以下；在可評估患者中，可觀察到HBV特異性T細胞的增殖，或HBV特異性T細胞表達的IFN-γ水平升高。

5.樂普CD47單抗報IND。樂普生物1類生物制品注射用重組人源化抗CD47單克隆抗體的臨床試驗申請獲CDE受理，推測適應癥為實體瘤/血液腫瘤。該新藥是樂普生物今年以來第2款申報臨床的創新藥。CD47是目前全球熱門靶點之一，在國內針對該靶點已有天境生物、信達生物、再鼎醫藥、中山康方等藥企布局，已有超過40項臨床試驗正在開展。

1.衛材/渤健Aβ抗體報BLA。衛材與渤健聯合開發的Aβ抗體lecanemab（BAN2401）日前已通過加速審批途徑向FDA提交生物制品許可申請（BLA），用于治療阿爾茨海默癥（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）和輕度AD（早期AD并確認大腦中存在淀粉樣病變的患者）。FDA目前已同意，在Ⅲ期Clarity AD試驗完成后，其結果可作為驗證lecanemab臨床療效的驗證性研究。這項Clarity AD研究預計今年秋季報告結果。

2.FcRn單抗Ⅲ期ITP臨床積極。argenx公司靶向新生兒Fc受體（FcRn）的抗體療法Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）在治療免疫性血小板減少癥（ITP）的Ⅲ期臨床中達到主要終點指標。試驗結果顯示，Vyvgart治療組有21.8%（17/78）的患者達到血小板持續緩解標準，顯著優于安慰劑組（5%，p=0.0316）。Vyvgart還達到一系列關鍵次要終點。Vyvgart是FDA批準的首款FcRn單抗，已獲批用于治療全身型重癥肌無力。

3.星漢德TCR-T獲新加坡IND批準。新加坡星漢德生物（SCG）TCR-T細胞治療產品SCG101獲新加坡藥監局（HSA）IND批準。SCG101是一種針對特定HBV表位的新型TCR-T療法，有望為缺少有效治療手段的肝細胞癌(HCC)患者提供新的治療策略，提高患者的生存期和改善患者的生活質量。值得一提的是，該新藥3月初剛剛獲得中國藥監局（NMPA）的臨床許可，成為NMPA首個批準肝癌IND的TCR-T細胞治療產品。

4.Aspen加速開發帕金森病iPSC療法。Aspen Neuroscience公司完成1.475億美元的B輪融資，擬用于支持其主打帕金森病候選療法ANPD001的臨床前和臨床期工作。ANPD001是一款由自體誘導多能干細胞（iPSC）分化生成的多巴胺神經元構成的再生療法。與同種異體策略相比，ANPD001不會引發免疫排斥，而且可以重復給藥，并且由于細胞擴增幅度有限，不容易在基因組中引入基因突變。

5.首款β淀粉蛋白IVD產品獲批上市。Fujirebio Diagnostics公司開發的Lumipulse G β淀粉樣蛋白比例（1-42/1-40）檢測獲FDA批準上市，為首款體外診斷檢測產品，用于測量患者腦脊液（CSF）中β淀粉樣蛋白1-42和β淀粉樣蛋白1-40濃度的比例，以幫助醫生早期發現與阿爾茨海默病相關的淀粉樣蛋白斑塊。FDA同時指出，Lumipulse檢測不是一款篩查檢測，它不能作為獨立診斷檢測。

1.湖南省兒童醫院開設醫學遺傳門診。5月9日，湖南省兒童醫院正式開設醫學遺傳門診，由享受國務院特殊津貼專家，國家衛健委產前診斷技術專家組成員、湖南省出生缺陷防治專家組副組長、湖南省兒童醫院副院長王華教授坐診。醫學遺傳門診開設，旨在將醫學遺傳技術應用在兒科領域，推進兒童疾病的精準診斷、精準治療；同時有效銜接出生缺陷的二級預防和三級預防，解決兒童的疑難罕見病問題。

2.今年招收中西部免費醫學生5918人。教育部日前發布《關于做好2022年中央財政支持中西部農村訂單定向免費本科醫學生招生培養工作的通知》。根據《通知》，2022年中央財政支持高等醫學院校為中西部鄉鎮衛生院培養訂單定向免費五年制本科醫學生共計5918人，專業包括臨床醫學、中醫學和蒙醫學。免費定向本科醫學生錄取后、獲得入學通知書前，須與培養高校和定向就業所在地的縣級衛生健康、人力資源社會保障行政部門簽署定向培養和就業協議。

3.我國“十四五”生物經濟發展規劃出臺。5月10日，國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，這也是我國出臺的首部生物經濟五年規劃。《規劃》明確生物經濟4大重點發展領域：一是順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥；二是順應“解決溫飽”轉向“營養多元”的新趨勢，發展面向農業現代化的生物農業；三是順應“追求產能產效”轉向“堅持生態優先”的新趨勢，發展面向綠色低碳的生物質替代應用；四是順應“被動防御”轉向“主動保障”的新趨勢，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設。