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1.智飛新冠疫苗Ⅲ期臨床見刊NEJM。新英格蘭醫學雜志（NEJM）發表重慶智飛與中國疾控中心開發的重組蛋白新冠疫苗ZF2001三劑接種的Ⅲ期臨床（NCT04646590）試驗結果。該項試驗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展。隨訪6個月期間，ZF2001三劑接種后預防有癥狀感染的保護力為75.7%（95%CI 71.0-79.8），預防重癥、危重保護力為86.5%（95%CI 38.9-98.5）。疫苗組和安慰劑組的不良事件發生率相當，無嚴重的疫苗不良反應。

2.禮來雙靶點降糖新藥獲批OSA臨床。禮來GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide獲CDE臨床默示許可，用于中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）且體重指數（BMI）≥30 kg/m2的成人患者的單一干預藥物治療。值得一提的是，禮來去年十月份已使用優先審評券向FDA遞交Tirzepatide用于每周1次皮下注射給藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病的新藥上市申請（BLA）。Tirzepatide的適應癥開發已涉及糖尿病、肥胖癥、腎病（CKD）和OSA。

3.武漢睿健iPSC療法報帕金森臨床。武漢睿健醫藥帕金森研發管線NouvNeu001的臨床試驗申請獲CDE受理。臨床前數據顯示，通過睿健醫藥自研的高效化學小分子誘導功能細胞（iPSC）再生技術，NouvNeu001移植入體內后可高效轉化為成熟多巴胺能神經元，分泌多巴胺遞質，并與體內原有神經元形成神經連接，產生綜合性的治療功能，改善帕金森癥狀。NouvNeu001也是同類產品國內首家申報臨床。

4.慧渡醫療液態活檢技術頭對頭研究結果積極。慧渡醫療的600基因PredicineATLAS™新一代液態活檢技術在百時美施貴寶開展的大panel頭對頭檢測試驗中獲積極結果。該研究評估5款國際領先的大panel液態活檢產品用于檢測模擬來自實體瘤的cfDNA樣本和來自髓系腫瘤的plasma樣本的靈敏度和特異性。當基因突變豐度（VAF）為0.125%時，與其他四種產品相比，慧渡醫療600基因PredicineATLAS™檢測實體瘤（>95%）和髓系腫瘤（100%）的靈敏度均為最佳，而且所有測評條件下均未發生 “假陽性”。BMS在線發表PLOS ONE文章分享該項研究成果。

5.豪森引進小分子HIF-2α抑制劑。翰森制藥旗下翰森（上海）健康及江蘇豪森藥業與NiKang公司就后者臨床早期的小分子HIF-2α抑制劑NKT2152達成獨家許可協議。NKT2152正被開發用于治療晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者。根據協議，NiKang將獲得1500萬美元首付款及最多2.03億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。翰森將擁有NKT2152在中國（包括香港、澳門及臺灣）開發及商業化授權。

6.和黃醫藥索凡替尼收到FDA完整回復函。和黃醫藥日前宣布，FDA已針對索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請發出完整回復函。FDA認為基于兩項中國III期研究以及一項美國橋接研究的數據包尚不足以支持藥品在美國獲批上市；需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗（MRCT）來支持美國獲批。索凡替尼是一種具有抗血管生成和免疫調節雙重活性的口服抑制劑。

1.阿斯利康/第一三共ADC獲FDA擴展適應癥。FDA批準阿斯利康與第一三共聯合開發的HER2-ADC新藥Enhertu（trastuzumab deruxtecan）擴展適應癥，用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌經治患者。在關鍵Ⅲ期臨床DESTINY-Breast03中，與活性對照組相比，Enhertu二線治療使疾病進展或死亡風險降低72%（[HR]=0.28；95% CI：0.22-0.37）。根據BICR的評估，Enhertu治療組的中位無進展生存期（PFS）尚未達到（95% CI: 18.5-NE），而活性對照組為6.8個月（95% CI: 5.6-8.2）。

2.艾伯維JAK抑制劑獲批治療AS。FDA批準艾伯維JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)用于治療對TNF阻滯劑反應不充分或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。此次批準是該藥自去年12月來獲批銀屑病關節炎、特應性皮炎和潰瘍性結腸炎適應癥后的第4項批準。Rinvoq最初于2019年被批準用于治療類風濕關節炎。根據艾伯維一季度報，Rinvoq銷售額為4.65億美元，較去年同期增長57%。

3.創新P-CAB根除幽門螺桿菌感染獲FDA批準。Phathom公司新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）伏諾拉生獲FDA批準上市，與阿莫西林和克拉霉素構成Voquezna Triple Pak方案，以及與阿莫西林構成Voquezna Dual Pak方案，用于治療成人幽門螺桿菌感染。在關鍵Ⅲ期臨床中，與蘭索拉唑三重組合療法相比，伏諾拉生三重和雙重組合療法的根除率均達到非劣效性標準，在mITT患者中，陽性對照組的根除率為78.8%，伏諾拉生三重組合和雙重組合的根除率分別為84.7%和78.5%。

4.阿斯利康PD-L1抑制劑獲FDA優先審評資格。阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（Imfinzi）的補充生物制品許可申請（sBLA）獲FDA授予優先審評資格，聯合標準化療治療局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者。FDA有望在今年第三季度做出回復。在一項Ⅲ期臨床TOPAZ-1中，與化療相比，這一組合使患者死亡風險降低20%（HR=0.80， 95% CI，0.66-0.97， p=0.021）；兩組兩年期總生存率為25%和10%。

5.拜耳Nubeqa新適應癥獲FDA優先審查。FDA受理拜耳口服雄激素受體抑制劑Nubeqa（darolutamide，達羅他胺）的一項補充新藥申請，聯合化療治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。在一項關鍵Ⅲ期ARASENS試驗中，與雄激素剝奪療法（ADT）+多西紫杉醇相比，Nubeqa+ADT+多西紫杉醇治療組患者的總生存期（OS）有統計學上的顯著改善、死亡風險顯著降低32.5%。

6.吉利德購入NK細胞項目。吉利德科學與Dragonfly公司就后者臨床前期的5T4-NK細胞項目DF7001達成合作許可協議。DF7001擬開發用于治療癌癥或炎癥性疾病。根據協議，Dragonfly將獲得3億美元預付款，監管、開發和商業里程碑潛在付款，以及產品銷售額20%的特許權使用費；吉利德將保留所有許可權，在臨床前研究結束后，公司將獲得Dragonfly股票的期權。DF7001的IND申請預計在 2023 年上半年提交。

7.輝瑞新冠口服藥暴露后預防臨床失敗。輝瑞新冠口服藥Paxlovid用于暴露后預防的II/III期臨床（EPIC-PEP）結果未達主要研究終點。與安慰劑相比，接受Paxlovid 5天和10天治療的成人感染風險分別降低32%和37%，無統計學意義，未能降低通過家庭接觸暴露于新冠病毒的成人感染（確診）的風險。安全性方面，與此前進行的臨床試驗基本一致。所有次要終點和亞組的分析正在進行中。

1.安徽醫科大學新校區建設項目啟動。為加快安徽省醫學教育創新發展，提升高水平醫學人才和優質醫療服務資源供給能力，安徽醫科大學日前啟動新醫科中心（新校區）項目建設。該項目為安徽省“十四五”規劃教育提質擴容重大工程，將于“十四五”期間完成一期項目55.2萬平方米建設。項目位于合肥市肥西縣產城融合示范區，規劃總用地面積2137畝，總建筑面積97萬平方米，預計容納學生2.3萬人。

2.3位院士新任職華中科技大學。近日，華中科技大學在同濟醫學院干部教師大會上宣布，陳建國同志兼任同濟醫學院黨委書記，聘陳孝平院士任同濟醫學院名譽院長、馬丁院士任同濟醫學院醫學學科建設委員會主任、鄔堂春院士任同濟醫學院院長。據公開信息，陳孝平院士為肝膽外科學家，長期從事肝癌外科治療和肝移植方面研究；馬丁院士為婦產科學專家，擅長婦科腫瘤及婦科疾病的診斷和治療；鄔堂春院士為職業衛生與環境衛生學家，長期從事空氣污染與健康的研究。

3.石家莊：新冠自測陽性經確認后將獎勵1000元。為鼓勵市民積極防疫、主動作為，石家莊市疫情防控總指揮部辦公室日前發布《關于切實做好公民健康監測和個人防護》通告指出，對采用抗原試劑盒自我檢測發現的陽性人員，經縣(市、區)復檢確認后，一次性給予1000元的獎勵。