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1.君實PD-1單抗鼻咽癌Ⅲ期臨床積極。君實生物在AACR2022年會上公布PD-1特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌的Ⅲ期臨床JUPITER-02更新結果。根據BIRC評估，與安慰劑聯合化療組相比，這一組合將患者的中位無進展生存期（PFS）延長13.2個月（21.4個月vs8.2個月），將患者疾病進展或死亡風險降低48%；兩組的客觀緩解率（ORR）分別為78.8%和67.1%，緩解持續時間（DoR）中位數分別為18.0個月和6.0個月；臨床中未出現新的安全信號。

2.強生CD3/22雙抗在華獲批臨床。強生1類生物制品JNJ-75348780注射液（JNJ-8780）獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病。JNJ-75348780是全球首個且唯一一個進入臨床開發階段的CD3/CD22雙特異性抗體，目前正在海外開展首次人體劑量遞增的I期臨床研究。該研究旨在確定JNJ-75348780的安全性、Ⅱ期臨床的推薦劑量（RP2D）以及最佳給藥方案。

3.華東醫藥FIC三靶點降糖藥獲批臨床。華東醫藥旗下道爾生物開發的代謝領域創新藥注射用DR10624獲新西蘭監管部門批準開展I期臨床試驗。DR10624是一款潛在“first-in-class”的靶向GLP-1R、GCGR和FGFR1c-Klothoβ（FGF21R）的長效三靶點激動劑，擬用于2型糖尿病、肥胖和代謝綜合征的治療。此次為道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請。DR10624也是同類藥物中全球首款獲批進入臨床開發。

4.華海藥業抗凝血新藥獲批臨床。華海藥業旗下上海華匯拓新型抗凝血藥HHT120膠囊獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬口服用于預防骨科大手術術后的靜脈血栓栓塞癥（VTE）。HHT120是一款靶向凝血酶的抑制劑，可阻斷血液凝固級聯反應中纖維蛋白原的激活，從而阻斷血栓的形成。在臨床前研究中，HHT120可劑量依賴地抑制血栓生成、抑制血流下降及延長凝血指標；而且HHT120與同靶點的達比加群酯相比，在臨床上的出血風險可能較小。

5.禮來Aβ單抗Donanemab在華報IND。禮來阿爾茨海默病(AD)候選藥物Donanemab注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。Donanemab是一款靶向N3pG的修飾化β淀粉樣蛋白斑塊抗體藥物，它通過與AD大腦中淀粉樣蛋白沉積中的β淀粉樣蛋白結合，從而促進患者大腦中淀粉樣蛋白沉積的清除。去年6月，FDA已授予donanemab突破性療法認定。目前，該新藥已在美國滾動提交上市申請，以尋求FDA的加速批準。

國際藥訊

1.IL-2受體靶向療法關鍵性Ⅲ期臨床積極。Citius Pharmaceuticals工程化IL-2白喉毒素融合蛋白I/ONTAK（E7777）治療持續或復發皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）的關鍵Ⅲ期臨床獲積極頂線結果。總計71例患者接受治療，69例患者納入主要療效分析。試驗結果顯示，I/ONTAK經IRC評估的客觀緩解率（ORR ）達到36.2%（95% CI，25.0%，48.7%）；研究者評估的ORR為42.3%（95% CI，30.6%，54.6%）。Citius預計將在今年下半年向FDA遞交生物制品許可申請。

2.楊森FcRn抗體II期臨床積極。楊森在AAN2022年會上公布其FcRn抗體尼波卡利單抗（nipocalimab）治療全身性重癥肌無力（gMG）的II期臨床積極結果。數據顯示，nipocalimab可劑量依賴性地降低患者血清IgG（包括所有IgG亞類）和AChR IgG自身抗體水平，并且與重癥肌無力日常活動評分（MG-ADL）的改善相關。研究表明，IgG降低的百分比可以作為gMG患者綜合治療的一個支持性生物標志物。

3.阿斯利康PD-1/CTLA-4雙抗早期臨床積極。阿斯利康在AACR2022年會上公布其PD-1/CTLA-4雙抗MEDI5752用于治療不適合標準治療的晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究結果。AACR摘要顯示，MEDI5752在這類患者中表現出抗癌活性，客觀緩解率達到19.8%，中位緩解持續時間為17.5個月。生物標志物分析顯示MEDI5752強力阻斷PD-1和CTLA-4信號傳導，并顯示出擴展已有或新T細胞克隆的潛力。

4.Blueprint第四代EGFR抑制劑早期臨床積極。Blueprint公司第四代EGFR抑制劑BLU-945在治療EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期臨床中獲得概念驗證數據。BLU-945能夠劑量依賴性降低循環腫瘤DNA；最高劑量BLU-945治療的患者有1例獲得部分緩解；而且BLU-945表現出良好的安全性。數據支持在EGFR突變的NSCLC患者中進行全面組合療法的臨床開發。再鼎醫藥擁有這款新藥在大中華區的開發權益。

5.武田布局新一代基因療法。武田與Evozyne公司將利用后者的蛋白工程化技術平臺，針對多達4種罕見病靶點，合作開發基于創新蛋白的新一代基因候選療法。根據協議，Evozyne將為推進基因療法構建創新蛋白序列；Evozyne將獲得上千萬美元前期付款和研究經費，以及高達4億美元的里程碑潛在付款。武田有權獲得創新蛋白序列用于基因療法項目，并擁有基因候選療法的獨家研發權益。

6.輝瑞擴展傳染病研發管線。輝瑞擬斥資5.25億美元收購ReViral公司，并獲得ReViral開發的一系列呼吸道合胞病毒（RSV）在研療法。sisunatovir是一款旨在阻斷RSV病毒與宿主細胞融合的小分子口服藥物，目前正在嬰兒中進行Ⅱ期臨床開發。此前，該新藥已獲得FDA授予的快速通道資格。在中國，聯拓生物擁有sisunatovir的開發和商業化授權。

1.上海疫情預測5月初基本平復。天津南開大學黃森忠團隊發布《關于上海新發新冠疫情的研判簡報（2022.4.6）》指出，自2022年2月24日新發的上海疫情4月4日后已轉入“受控”狀態，預測將于5月初基本平復，感染總規模在133294~166482例之間。3月14日，蘭州大學黃建平院士團隊也曾發布預測結果，該團隊認為在當前政府采取的及時、有效的管控措施下，本輪疫情預計將于4月初得到控制，預計累計感染約3.50萬人。

2.英官方新冠癥狀清單新增九種癥狀。英國衛生安全局(UKHSA)近期更新了新冠癥狀清單，將喉嚨痛、肌肉疼痛和腹瀉等9種癥狀列入其中。新版的新冠癥狀包括：呼吸急促；感覺疲勞、筋疲力盡；身體疼痛；頭痛；喉嚨痛；鼻塞或流鼻涕；味覺喪失；腹瀉；感覺不舒服或生病。英國科學家蒂姆·斯佩克特教授此前曾強烈批評政府拒絕承認廣泛的癥狀。他指出，不承認更廣泛的感染癥狀清單，以及放棄隔離建議和取消免費檢測的決定，可能會導致病毒的傳播率升高。

3.京東健康2021年總收入306.8億元。京東健康日期發布2021年全年業績公告。截至去年12月底，京東健康的年度活躍用戶數量達到1.23億，同比增加3356萬。報告期內，京東健康總收入為306.8億元，同比增長58.3%，其中服務收入增長72.7%；非國際財務報告準則指標下(Non-IFRS)凈利潤達14.0億元，同比增長91.5%；全國范圍內的藥品倉庫和非藥品倉庫數量分別增至19個和超過400個，80%的自營藥品訂單實現次日達；京東健康互聯網醫院日均咨詢量已超過19萬。