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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-04-07 20:28
壓鑄制造工藝非常適合生產(chǎn)各類工具和器件,尤其是對(duì)清潔度、精密度和耐久度要求苛刻的醫(yī)療器械。雖然醫(yī)療器械批量生產(chǎn),但仍苛刻地要求每件產(chǎn)品近乎完美無(wú)缺。壓鑄工藝造就的光潔表面和高耐腐蝕性是確保醫(yī)療器械在體內(nèi)外順利工作的關(guān)鍵。這一工藝還可提供長(zhǎng)期可靠性,保證醫(yī)療器械安全使用多年。
簡(jiǎn)而言之,壓鑄醫(yī)療器械的重要性毋庸置疑,它為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、患者和服務(wù)技術(shù)人員帶來(lái)了諸多好處。鑒于醫(yī)療制造業(yè)是利潤(rùn)最豐厚的行業(yè)之一,掌握理想的大規(guī)模生產(chǎn)方法無(wú)疑是上策。
以下是壓鑄工藝的幾大突出優(yōu)勢(shì)。
強(qiáng)韌輕盈
壓鑄工藝最大的優(yōu)勢(shì)或許在于零部件的一體無(wú)縫成型,這與焊接或緊固的零部件形成鮮明對(duì)比。壓鑄件遠(yuǎn)更堅(jiān)固,其強(qiáng)度取決于所用材料類型而非設(shè)計(jì)本身。
與此同時(shí),相對(duì)于其他器件,壓鑄件相對(duì)更輕盈,甚至可以在維持超高強(qiáng)度的同時(shí)壓延成超薄尺寸。這意味著外壁可變得極致輕薄且可控,從而更好地適應(yīng)狹窄空間或澆鑄成特定形狀和設(shè)計(jì)。
快速批量生產(chǎn)
壓鑄工藝幾乎不需要任何后期加工,可快速高效批量生產(chǎn)——無(wú)需任何額外工序或工具,即可穩(wěn)定成千上萬(wàn)地可靠生產(chǎn)壓鑄件。因此,壓鑄件同樣適合自動(dòng)化加工和生產(chǎn)。
其他類似解決方案——包括塑料注射成型、螺紋加工或砂型鑄造——生產(chǎn)速度極為緩慢。這些工藝不僅加工時(shí)間更久,在產(chǎn)品最終成型前還需要經(jīng)過(guò)額外的加工工序。
以砂型鑄件為例,它需要紛繁復(fù)雜的后期加工工序——尤其是邊緣打磨以及尺寸精加工。歸根結(jié)底,壓鑄醫(yī)療器械讓人們能夠在維持卓越質(zhì)量、耐久性或可靠性的前提下,加速制造出更多工具和用品。
精密的尺寸
無(wú)論是大型機(jī)器(如X光機(jī))還是手術(shù)刀鉗等工具,每個(gè)邊、角和位置都必須保持精密、光滑、無(wú)瑕疵。為確?;颊甙踩?,心臟起搏器和病人監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不容絲毫錯(cuò)誤。此外,許多醫(yī)療器械和工具都要求遵循嚴(yán)格的尺寸公差并進(jìn)行精密測(cè)量,這是其他制造和精加工技術(shù)所難以企及的。
壓鑄工藝可滿足醫(yī)療器械對(duì)耐用性和強(qiáng)度的這類要求,同時(shí)保持設(shè)計(jì)的超高精密度,甚至能夠處理各種復(fù)雜形狀或配置。塑料注射成型或傳統(tǒng)鍛造技術(shù)難以望其項(xiàng)背。因此,除了受益于精密度和可靠性外,您還可以獲得長(zhǎng)期從事這項(xiàng)工作的團(tuán)隊(duì)的支持。
超高耐性
小型工具需要進(jìn)行高溫處理和清潔來(lái)殺滅潛在污染物并進(jìn)行表面消毒。大型設(shè)備也必須經(jīng)常清潔,有時(shí)還需要使用刺激性化學(xué)品。這就對(duì)所有設(shè)備的耐高溫、耐化學(xué)腐蝕性和耐用性提出了較高的要求。例如,即使在使用數(shù)百小時(shí)以后,手術(shù)刀也需要保持其形狀和鋒利度。
壓鑄醫(yī)療器械和零部件可確保相關(guān)物件長(zhǎng)期使用和暴露。即使遭遇極端狀況,也不會(huì)發(fā)生破裂、形變或劣化。此外,還可進(jìn)行臨時(shí)保養(yǎng),而不改變器械的組成,如對(duì)刀刃進(jìn)行打磨。
定制表面處理
壓鑄工藝零部件可進(jìn)行各種表面處理,甚至具有紋理表面。處理后,它們?nèi)阅鼙3謽O高的光潔度,無(wú)毛刺、凹痕及其他表面瑕疵。即除非絕對(duì)必要,幾乎無(wú)需任何額外工序處理。
還可對(duì)壓鑄件進(jìn)行電鍍或修整,實(shí)現(xiàn)所需的表面類型和紋理。這對(duì)于小型醫(yī)療工具而言尤為重要——畢竟我們有時(shí)需要對(duì)器械手柄和其他紋理表面進(jìn)行此類處理。
上述目標(biāo)不僅可以實(shí)現(xiàn),而且費(fèi)用不高、幾乎不影響器件性能——既不會(huì)降低耐用性,也不會(huì)降低醫(yī)療器械必需的精密度。
生產(chǎn)成本
即使規(guī)模化生產(chǎn),壓鑄醫(yī)療器械同樣具有高成本效益。想要大批量生產(chǎn),必須能夠以相對(duì)較低的成本、高精密度和地廢棄物大批量生產(chǎn)同一物件。相比其他制造和加工工藝,壓鑄工藝更易確保產(chǎn)品的一致性。
此外,由于壓鑄器械和零部件無(wú)需后期加工,還可直接減少?gòu)U棄物?,F(xiàn)有若干壓鑄工藝可選,如鋁壓鑄及熔模鑄造(使用三維蠟?zāi)⑷廴诮饘僦瞥闪悴考o(wú)論選擇哪種工藝,均可實(shí)現(xiàn)同等優(yōu)勢(shì),且產(chǎn)生的廢棄物也極少。
合規(guī)性仍不可或缺
在享受壓鑄醫(yī)療器械帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)時(shí),我們?nèi)孕枰袷匦袠I(yè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),如ISO 9000和ISO 13485認(rèn)證。無(wú)論您是與制造商合作還是自身就是制造商,均應(yīng)在監(jiān)管框架內(nèi)開展工作。
即便醫(yī)療器械開發(fā)完成,還必須經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA或其他類似國(guó)家主管結(jié)構(gòu)分析和評(píng)級(jí)。
產(chǎn)品品質(zhì)和精密度固然重要,也需經(jīng)過(guò)適當(dāng)、可靠的審查流程檢驗(yàn)。這既是在保護(hù)相關(guān)企業(yè),也是在保護(hù)與設(shè)備接觸最頻繁的患者和醫(yī)護(hù)人員。
來(lái)源:Medtec醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造