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1.阿斯利康/第一三共ADC國內報NDA。阿斯利康與第一三共聯合開發的重磅ADC療法Enhertu (trastuzumab deruxtecan)的上市申請獲CDE受理。這是一款基于第一三共專有的DXd ADC技術開發的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），已于2019年12月獲FDA批準上市，用于治療既往已經接受2種及以上HER2靶向療法的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌；以及用于治療既往接受過基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管交界處腺癌。

2.再鼎尼拉帕利卵巢癌Ⅲ期臨床積極。再鼎醫藥口服PARP抑制劑尼拉帕利用于維持治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱為卵巢癌）的Ⅲ期臨床PRIME積極結果公布在美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上。與安慰劑相比，尼拉帕利維持治療顯著改善全人群的PFS（中位PFS：24.8個月vs8.3個月）；尼拉帕利的安全性與先前研究一致。目前總體生存數據尚未成熟。

3.康方PD-1/CTLA-4雙抗Ⅱ期臨床積極。康方生物在2022SGO年會上公布PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗二、三線單藥治療復發/轉移性宮頸癌的Ⅱ期研究（201研究）積極結果。卡度尼利單抗經IRRC確認的ORR達到33.0%（95%CI，23.9%-43.1%），中位PFS達到3.75個月（95%CI，2.00-6.41），中位OS達到17.51個月（95%CI，11.37-NE）。而且卡度尼利單抗總體耐受性良好。此前，FDA已授予卡度尼利單抗用于復發或轉移性宮頸癌的快速通道資格。

4.GSK長效IL-5拮抗劑在華獲批臨床。葛蘭素史克長效IL-5拮抗劑depemokimab注射液獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎。depemokimab有望實現每6個月注射一次就可控制患者癥狀。目前該新藥正在海外針對嗜酸性肉芽腫性多血管炎、重度嗜酸粒細胞性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多種不同適應癥展開Ⅲ期臨床試驗。

5.傳奇生物2021年財報出爐。3月18日，傳奇生物公布2021年財報，全年收入8980萬美元；研發費用為3.133億美元，同比增加8110萬美元；銷售和分銷費用為1.025億美元，同比增加5290萬美元，主要是增加Cilta-cel發布相關商業準備活動費用。Cilta-cel是首款獲得FDA批準的國產CAR-T細胞療法，已于去年3月1日獲批上市，用于四線或以上治療復發或難治性多發性骨髓瘤 (MM) 。目前，傳奇生物尚未取得產品銷售收入。

1.阿斯利康長效新冠雞尾酒獲英國批準。英國藥品和保健產品監管機構（MHRA）批準阿斯利康長效抗體組合療法Evusheld用于COVID-19的暴露前預防。目前，疫苗接種是英國大多數人的主要保護措施。但針對不太可能對COVID-19疫苗接種產生充分反應的成人（包括不建議接種疫苗的成人），一次性肌肉注射Evusheld使癥狀性COVID-19風險降低83%，并能夠持續6個月的防護免疫效果。

2.全球首款FRα-ADC將在美報BLA。ImmunoGen公司FRα-ADC新藥IMGN853治療FRα高表達的鉑耐藥卵巢癌的關鍵臨床（SORAYA）結果積極。IMGN853單藥達到確認的客觀緩解率為32.4%，包括5個完全緩解（CR）；中位緩解持續時間為6.9 個月；IMGN853總體安全性和耐受性良好。預計本月向FDA遞交生物制品許可申請（BLA）。據悉，這是全球首個針對FRα的ADC藥物，華東醫藥擁有IMGN853在中國的開發和商業化權益。

3.羅氏SMA口服療法長期療效積極。羅氏旗下基因泰克口服SMN2剪接調節劑Evrysdi（risdiplam）治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的Ⅱ/Ⅲ期臨床新數據積極。接受Evrysdi治療的患者中，運動功能量表-32（MFM-32）總分在治療第1年后觀察到的改善在第3年時仍然得到維持；修訂的上肢模塊測試（RULM）和漢默史密斯功能運動量表（HFMSE）總分較基線的增加也得到維持；3年期間，Evrysdi總體耐受性良好。此外，該試驗第2部分的探索性2年療效數據證明，與對照組相比，Evrysdi可改善或穩定患者運動功能。

4.全人源IL-12靶向融合蛋白獲批臨床。Sonnet公司基于全人源白蛋白結合FHAB™技術開發的IL-12靶向療法SON-1010獲FDA臨床許可，擬用于治療實體瘤。Sonnet專有的白蛋白結合單鏈抗體片段(scFv)支架可連接一種或兩種有效載荷；FHAB結構包含一個設計用于與人血清白蛋白結合并“搭便車”的結構域。IL-FHAB通過與人血液中白蛋白結合，再與與腫瘤組織高表達的FcRn結合，之后選擇性與腫瘤細胞表面高表達的GP60、SPARC結合，最后釋放有效載荷殺死腫瘤細胞。

5.FDA批準NGS癌癥基因組檢測。Foundation公司基于下一代基因測序（NGS）的體外診斷檢測FoundationOne CDx獲FDA批準作為伴隨診斷，確定腫瘤具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）改變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者適合使用FDA批準用于該適應癥的EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）進行治療。FoundationOne CDx能夠檢測324個基因中發生的置換、插入、缺失，和基因拷貝數目變化（CNAs），以及部分基因重排。 

6.精準醫療研發公司Deepcel完成B輪融資。Deepcell公司宣布完成7300萬美元的B輪融資。Deepcell利用AI驅動的成像和微流體技術平臺，能夠在沒有固有偏倚的情況下對細胞進行分類，其單細胞分析的靈敏度可以在10億個細胞中發現1個罕見細胞。本輪融資將用于推動其單細胞分析技術平臺的開發，以及用于支持該公司將新發現應用于診斷檢測和精準療法開發。

7.渤健放棄開發dAMD候選藥物。渤健宣布終止與Catalyst Biosciences公司關于干性年齡相關性黃斑變性（dAMD）C3降解劑藥物CB2782-PEG的合作協議，將CB2782-PEG的權利歸還給Catalyst Biosciences。在臨床前研究中，CB 2782-PEG（125μg）單次注射28天后，可使非人靈長類動物的C3清除率超過99％。渤健此前以8億美元收購Nightstar并獲得兩款針對視網膜適應癥的基因療法，但這兩款療法后期試驗均遭遇嚴重挫折。

1.浙江引導“兩慢病”患者分級診療。浙江省衛健委印發《關于全面實施加強高血壓糖尿病全周期健康管理推進分級診療改革的通知》，明確通過醫保支付、財政補償等政策支持，以上下聯動、醫防融合為突破口，引導高血壓糖尿病患者在基層就診、規范管理，構建連續、協同和有序的分級診療格局。力爭至2022年年底，“兩慢病”患者簽約率達到80%以上，基層就診率達到70%以上。

2.中藥材生產質量管理規范發布。近日，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局發布《中藥材生產質量管理規范》，對中藥材生產的質量管理、種子種苗或其他繁殖材料、基地選址、種植與養殖等方面進行了明確規定，旨在推進中藥材規范化生產。《規范》提出，鼓勵企業開展中藥材優良品種選育，禁用人工干預產生的多倍體或者單倍體品種、種間雜交品種和轉基因品種。

3.強生高管2021年薪酬最高2674萬美元。強生日前發布了公司高管2021年的薪酬報告。首席執行官（CEO）Alex Gorsky 去年總薪酬為2674萬美元，同比2021年下降9.6%。這主要是因為其養老金顯著下降，由643.6萬美元降至70.3萬美元。執行副總裁（EVP）兼首席財務官（CFO）Joseph Wolk在2021年收入1095萬美元；首席科學官（CSO）Paulus Stoffels收入1500萬美元；執行副總裁兼全球制藥主席Jennifer Taubert收入1022萬美元。