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1.信達「貝伐珠單抗」獲批2項新適應癥。信達生物重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）獲NMPA批準兩項新增適應癥，聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療；聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。這是達攸同獲批的第5項和第6項適應癥。

2.正大天晴PD-L1啟動頭對頭肺癌III期臨床。正大天晴PD-L1單抗TQB2450登記啟動一項頭對頭III期臨床，評估TQB2450聯合含鉑化療后序貫TQB2450聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合含鉑化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的有效性和安全性。這項研究主要研究者由中國醫學科學院腫瘤醫院醫學博士石遠凱擔任，國內擬招募390人。這是正大天晴針對TQB2450啟動的第二項頭對頭III期臨床試驗。

3.祐和抗體組合上實體瘤國際臨床。祐和醫藥OX40單抗YH002聯合CTLA-4單抗YH001在澳大利亞開展的國際I期臨床（MRCT）首例受試者給藥。該項研究將在澳洲和中國同步開展，評估聯合治療用于晚期實體瘤的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH001和YH002的藥代動力學和免疫原性。此前，祐和醫藥已分別完成YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，YH001和YH002均具有良好的耐受性和安全性。

4.德琪PD-L1/4-1BB雙抗獲批臨床。德琪醫藥1類生物藥注射用ATG-101獲CDE批準，擬臨床用于晚期/轉移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的治療。ATG-101是一款PD-L1/4-1BB雙抗，已在體外研究中顯示出其逆轉T細胞功能異常和細胞枯竭的潛力（在PD-1交聯條件下）；并在PD-1/PD-L1抗體治療后復發的動物腫瘤模型中顯示較好的抗腫瘤活性和良好的安全性。該新藥目前已在澳大利亞和美國獲批開展Ⅰ期臨床。

5.四環醫藥HER2抗體獲批臨床。四環醫藥子公司軒竹生物自主研發的重組抗HER2結構域Ⅱ和結構域Ⅳ雙特異性抗體注射液（XZP-KM257）獲CDE批準，擬開展臨床用于治療HER2+中高表達的晚期實體瘤（CXSL2101488）。XZP-KM257是軒竹生物首個進入臨床開發的生物大分子1類新藥。全球同靶點藥物進展最快的是Zymeworks公司開發的zanidatamab，已處于III期臨床開發階段。百濟神州擁有zanidatamab在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的獨家開發和商業化權利。

6.深圳醫克HIV核酸注射液報IND。深圳醫克生物治療用艾滋病核酸注射液的臨床試驗申請獲NMPA受理。這是一款HIV嵌合抗原療法，醫克生物擁有其發明專利授權。在臨床前研究中，該嵌合疫苗可以在小鼠模型中誘導出高水平、廣譜的針對中國三種亞型(AE，B，C)的T細胞反應；而且在HIV抗原的基礎上融合了PD-1的可溶性結構域，增強了二價HIV嵌合Gag抗原的免疫原性。

國際藥訊

1.Moderna擬有償轉讓mRNA新冠疫苗技術。Moderna公司日前在披露其“全球公共衛生戰略”相關信息時表示，愿意以“合理的商業條款”將其COVID-19疫苗技術授權許可給高收入國家。針對92個易受疫情影響的低收入和中等收入國家，Moderna將向這些國家提供生產mRNA新冠疫苗的技術，但這些國家生產的mRNA疫苗僅限于在本國使用。據悉，Moderna去年在全球市場已交付8.07億劑新冠疫苗，銷售額達到177億美元。

2.mRNA疫苗聯合PD-1抗體治療NSCLC上臨床。BioNTech候選癌癥疫苗BNT116擬與再生元PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）開展一項Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，評估聯合用藥用于一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和療效。此前，兩家公司已合作評估BNT111與Libtayo聯用，治療晚期黑色素瘤的效果。目前評估這一組合療法的Ⅱ期臨床正在進行中。此前，BioNTech的候選癌癥疫苗已獲得FDA授予的快速通道資格。

3.諾華布局下一代AAV基因療法。諾華與Voyager Therapeutics將利用后者的AAV衣殼發現平臺，聯合開發3個靶向中樞神經系統（CNS）的AAV基因候選療法。Voyager的技術平臺發現了一系列具有獨特特征的AAV衣殼，它們具有更好穿越血腦屏障的能力，提高在大腦和脊髓中的轉染效果。根據協議，Voyager將獲得5400萬美元前期付款，以及總計高達17億美元的里程碑潛在付款。諾華將擁有基因候選療法獨家權益，以及另外兩個靶點的衣殼的選擇權。

4.諾華RNA靶向療法臨床前研究積極。諾華小分子RNA剪接調節劑Branaplam(LMI070)，在Nature Communications上發表改變亨廷頓病疾病進程的臨床前和臨床期研究成果。在體外細胞培養模型和小鼠亨廷頓病模型中，均觀察到branaplam顯著降低亨廷頓蛋白表達的效果。在治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）患兒的早期臨床中，branaplam表現出良好的安全性，并降低患者血液中亨廷頓蛋白水平。此前，FDA已授予branaplam用于治療亨廷頓病的快速通道資格。

5.NextRNA擬加速開發非編碼RNA靶向小分子。NextRNA Therapeutics宣布完成930萬美元的種子輪融資和4680萬美元的A輪融資。NextRNA是基于丹娜-法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Carl Novina博士的開創性研究建立，致力于開發與腫瘤學和免疫學相關的長鏈非編碼RNA選擇性小分子藥物。獲得的資金將用于增強其針對非編碼RNA的靶標和藥物發現引擎，擴展研發管線，并推進先導項目。

1.2022年度全球最佳醫院排名公布。2022年3月7日，Newsweek公布了2022年全球最佳醫院排名。采用同行推薦及評分、患者評分及KPIs等三個綜合指標，27個國家/地區（未包括中國的醫院）的醫院完成最終評分。全球最佳醫院排名前三名為Mayo Clinic（梅奧診所）、Cleveland Clinic（克利夫蘭診所）和Massachusetts General Hospital（麻省總醫院）。

2.孫飄揚提案擴大藥品專利期限補償效力。2022全國兩會期間，人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚帶來《擴大藥品專利期限補償效力和授予條件以促進醫藥創新》的提案。新藥專利權期限補償制度的設立，本意是對因臨床試驗、行政審批占用有效專利期的時間給予適當的專利期限補償。孫飄揚建議：“至少對首次上市的創新藥，使用化合物專利來申請期限補償時，補償效力應覆蓋該藥品所有的適應癥。”

3.多所高校婦女節送女生九價HPV疫苗接種名額。3月8日，浙江大學、北京林業大學、南京理工大學等多個高校向校內適齡師生提供了九價HPV疫苗接種名額。浙江大學3月7日消息，該校舉辦“關愛女性健康活動之九價HPV疫苗進校園專場預約活動”，向浙大全體全日制女學生開放500個九價HPV疫苗接種名額。這500個接種名額以抽選的形式確定。九價HPV疫苗價格為1298元/支，全程接種3針。

4.浙大開發出電子鼻或可診斷帕金森。近日，浙江大學等研究機構在國際知名期刊ACS Omega上發表題為“Artificial Intelligent Olfactory System for the Diagnosis of Parkinson’s Disease”的研究成果。研究人員開發出一種便攜式人工智能嗅覺（AIO）系統，或稱“電子鼻”，這種系統可通過皮膚散發的氣味診斷受試者是否患有帕金森病。目前，研究團隊正在進行更多的實驗以提高模型的準確率。