更多醫(yī)藥技術資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.貝達「貝伐珠單抗」獲批新適應癥。貝達藥業(yè)開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀®獲國家藥監(jiān)局批準新增適應癥，用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀®（MIL60）是貝達藥業(yè)首款獲批的生物大分子藥物，此前已獲批用于轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌。在國內(nèi)，包括原研安維汀在內(nèi)，已有9款貝伐珠單抗獲批上市。

2.康希諾吸入式新冠疫苗啟動Ⅲ期臨床。3月7日，康希諾生物首席科學官朱濤透露，該公司與軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊聯(lián)合開發(fā)的吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）已在國內(nèi)啟動1萬人左右的臨床試驗來做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接。這款疫苗與此前獲批用于肌肉注射的新冠疫苗克威莎™使用了同種疫苗，制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。吸入式新冠疫苗預計即將在國內(nèi)申請緊急使用授權。

3.和譽泛FGFR抑制劑獲孤兒藥資格。和譽醫(yī)藥泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA授予孤兒藥資格，用于治療胃癌。ABSK091是阿斯利康開發(fā)的一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑，和譽醫(yī)藥擁有該新藥在全球開發(fā)、制造和商業(yè)化權利。在一項開放標簽的Ⅱ期臨床中，ABSK091在攜帶FGFR2擴增的胃癌病人中達到33%的客觀緩解率，產(chǎn)生應答患者的中位無進展生存期為6.6個月。

4.開拓防脫發(fā)新藥上女性隊列II期臨床。開拓藥業(yè)福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床完成160例受試者入組。福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的潛在同類首創(chuàng)外用藥物。目前該新藥針對男性雄激素性脫發(fā)的開發(fā)在中國處于III期臨床，在美國已處于II期臨床；福瑞他恩針對痤瘡適應癥在中國處于II期臨床階段。

5. 藥捷安康AXL/FLT3抑制劑獲批臨床。藥捷安康AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973獲FDA批準，即將在美國啟動針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的Ⅰ期臨床。TT-00973可以通過抑制AXL信號通路，來治療復發(fā)及難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤；它還可以抑制FLT3原發(fā)/獲得性突變，有望用于治療使用第一、二代FLT3-ITD激酶抑制劑而產(chǎn)生耐藥性的急性髓系白血病患者。

1.禮來巴瑞替尼治療新冠重癥有效。禮來與Incyte聯(lián)合開發(fā)的口服JAK抑制劑巴瑞替尼（Olumiant）聯(lián)合其他藥物，在治療COVID-19重癥的RECOVERY試驗獲積極數(shù)據(jù)。與常規(guī)護理相比，Olumiant+常規(guī)護理將死亡率顯著降低13%，兩組患者28天期間死亡的比例分別為12%（513例）和14%（546例）。此外，無論患者接受的常規(guī)護理是托珠單抗+地塞米松還是瑞德西韋，Olumiant均表現(xiàn)出一致的益處。此前，Olumiant已獲WHO推薦用于COVID-19重癥患者。

2.Rondo布局新一代實體瘤雙抗。Rondo公司宣布完成6700萬美元的A輪融資。Rondo專注于解決實體瘤治療領域新型免疫療法的顯著未滿足需求。Rondo旨在針對實體瘤創(chuàng)建一類新的雙特異性抗體，能安全地激發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生并維持強大的抗腫瘤反應，克服抑制性腫瘤微環(huán)境。本輪融資將主要用于支持Rondo臨床前管線的持續(xù)發(fā)展，推進其先導雙抗候選藥物進入到Ⅰ期臨床。

3.艾伯維10億美元收購Syndesi公司。艾伯維宣布以10億美元的價格收購總部位于比利時的Syndesi Therapeutics，并獲得Syndesi臨床早期、擬用于治療與神經(jīng)精神和神經(jīng)退行性疾病相關認知障礙的新型突觸小泡蛋白2A(SV2A)調(diào)節(jié)劑SDI-118，及其組合。突觸功能障礙被認為是導致多種疾病相關認知障礙的潛在原因。改善患者的SV2A調(diào)節(jié)功能可能會在阿爾茨海默病、重度抑郁癥和其他認知障礙疾病方面具有治療潛力。

4.微軟布局云端醫(yī)療健康AI服務。微軟宣布斥資約197億美元完成對Nuance Communications的收購。Nuance公司致力于為醫(yī)療健康機構提供對話式人工智能（conversational AI）和基于云端的環(huán)境臨床智能（ambient clinical intelligence）的服務。該公司的多種解決方案已被全球77%的醫(yī)院和10000家醫(yī)療組織使用。其中Nuance提供的多種語音識別軟件能夠關聯(lián)電子健康病例，減輕醫(yī)生進行臨床記錄的負擔。

5.印度推出家用葡萄糖和血壓監(jiān)測設備。印度甘露大學（Amrita University）宣布開發(fā)出一款可穿戴式六合一設備Amrita Spandanam，可與患者的智能手機聯(lián)接，用于替代床邊監(jiān)視器，居家監(jiān)測包括血糖、血壓、心率、血氧、呼吸速率和心電圖等參數(shù)。該產(chǎn)品還集成多種學習模型，可預測患者健康狀況的潛在惡化，為醫(yī)生提供急性低血壓、膿毒癥、睡眠呼吸中止癥和心房顫動的早期預警決策支持。

6.吉利德HIV新藥因CMC問題遭拒。吉利德HIV藥物lenacapavir的上市申請收到FDA的完整回應函（CRL）。FDA對硼硅酸鹽玻璃小瓶與lenacapavir注射液的相容性提出質(zhì)疑。目前化學制造控制（CMC）相關問題已導致lenacapavir注射液至少10項臨床試驗的暫停。在Ⅱ/Ⅲ期臨床CAPELLA中，每6個月皮下注射一次lenacapavir與其它抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，使耐藥性的HIV感染者第26周時達到病毒載量檢測不到標準（<50拷貝/毫升）的患者比例達到81%。

1.鄭州即將再添一家大型綜合醫(yī)院。3月4日，鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院高新醫(yī)院建設項目正式開工建設。該項目是鄭州市重點項目和鄭州市衛(wèi)生健康重點工作，旨在推進公立醫(yī)院綜合改革、疏解均衡醫(yī)療資源配置。該項目選址為鄭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金盞街以北、蓮花街以南、創(chuàng)新大道以西、翠柏路以東區(qū)域，總占地面積212805平方米，擬核定床位1000張。

2.全球新冠死亡人數(shù)即將突破600萬例。據(jù)美國約翰霍普金斯大學發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間3月7日12時，全球新冠肺炎死亡人數(shù)為5999158人。排在全球新冠死亡病例排行榜上的前三名國家仍是美國（958621人）、巴西（652438人）和印度（515102人）。新冠大流行自2020年初暴發(fā)以來，目前已進入第三年。這即將突破600萬人的死亡人數(shù)，已超過柏林和布魯塞爾人口的總和。

3.香港未接種疫苗的新冠病死率為8.19%。2022年3月6日，根據(jù)中國香港特區(qū)政府新聞網(wǎng)發(fā)布的信息，新檢測到31,008名COVID-19病例，新增死亡233人。分析數(shù)據(jù)顯示，香港92%的死亡患者未完成2劑疫苗接種；94.8%的死亡患者是60歲及以上的老年人；80歲及以上老年人未接種兩劑疫苗的確診患者病死率為8.19%，接種兩劑疫苗的為1.26%；50歲以下并接種兩劑疫苗的確診患者病死率為0.00%。