膀胱過度活動癥（OAB）是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明顯影響患者的日常生活和社會活動，已成為困擾人們的一大疾病。近年來隨著我國進入老齡化社會，以及糖尿病與神經(jīng)系統(tǒng)損害性疾病的增長，由此繼發(fā)的相關疾病——膀胱過度活動癥的發(fā)生率也逐年上升。

僅在美國就有高達1430萬名OAB患者對藥物難以耐受，可惜沒有更好技術幫助OAB患者。盡管已經(jīng)有相關神經(jīng)刺激療法，例如美敦力的Interstim系列對OAB癥狀的治療成功率高達83%。但是神經(jīng)刺激缺點很多，其中器械相關的副反應發(fā)生率和再次手術干預的比例高。再加上神經(jīng)刺激療法的復雜性、侵入性、復雜性和成本等原因，導致很少患者愿意接受，在美國也只有15萬名患者接受神經(jīng)刺激治療，僅占OAB患者的1%。

Valencia Technologies的產(chǎn)品eCoin正在改變這種現(xiàn)狀。eCoin是一款無導線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準，且是唯一一個植入式脛神經(jīng)刺激器。有望替代美敦力的Interstim系列產(chǎn)品，成為廣大膀胱過度活動癥（OAB）患者的最終選擇。

eCoin

eCoin是一款革命性的無導線的脛骨神經(jīng)刺激器，用于解決由于膀胱過度活動癥（OAB）引發(fā)的尿急尿失禁問題。

eCoin比一元人民幣（直徑：25mm）小 ，可以門診完成植入（只需局麻）。eCoin內部結構也非常“簡單”，包含電池、芯片。一旦植入就會自動向脛神經(jīng)提供間歇性刺激，有助于減輕 UUI 癥狀。

與傳統(tǒng)的美敦力的Interstim相比，eCoin手術變得簡單可靠。由于eCoin無導線設計，解決傳統(tǒng)的產(chǎn)品需要精確地將脆弱的導線穿過表皮到達治療區(qū)域，與神經(jīng)對接。取而eCoin手術就簡單多，只需將eCoin植入到踝關節(jié)的脛神經(jīng)上方，其寬大的穹頂狀刺激場向神經(jīng)提供常規(guī)刺激，以穩(wěn)定膀胱，緩解膀胱滲漏。同時eCoin植入后，很難被看出，保證患者隱私。

eCoin臨床

eCoin在上市前完成一項前瞻性、單臂、多中心試驗，旨在驗證 eCoin治療膀胱過度活動癥的安全性和有效性研究---Valencia 。Valencia入組133名患者，所有患者術后隨訪長達12個月。所有研究對象患有膀胱過度活動癥（OAB）伴急迫性尿失禁 (UUI)，已嘗試過至少一種 OAB 的二線或三線治療，并且在整個研究期間保持無 OAB 藥物。

研究結果顯示：

5%的患者對急迫性尿失禁（UUI）發(fā)作的反應至少減少了50%。81%的患者表示，他們在術后一年感覺“好多了”或“好多了”。根據(jù)Valencia Technologies介紹，植入eCoin患者認為是一次極好的經(jīng)歷，97%的患者表示已向他們充分解釋了eCoin植入過程，89%的患者表示會向朋友或家人推薦eCoin。

專家評價：

“eCoin是針對大眾的神經(jīng)調節(jié)，作為第一個用于膀胱控制的無鉛神經(jīng)刺激劑是開創(chuàng)性的，為進一步應用鋪平了道路。”

--Scott MacDiarmid  eCoin可行性和關鍵性試驗的研究者