前言導讀

近日，經國家藥品監督管理局創新醫療器械審批發布批準了上海安翰醫療技術有限公司生產的“消化道振動膠囊系統”（蔚通VibraBot）的注冊申請（國械注準20223090282），引起了很大反響。

這款由上海安翰醫療技術有限公司生產的消化道振動膠囊系統是由一次性使用消化道振動膠囊 、配置器和 VCP 軟件 (VCP2.1) 等部分組成。該產品通過振動對結腸壁進行刺激，促進結腸蠕動, 為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新治療辦法。該產品為同類首個，目前國內外尚無同類產品上市。國產醫療器械再次走在了全球行業前列！

本文以消化道振動膠囊為代表，從專利角度對膠囊內鏡展開分析。

消化道振動膠囊概覽

據《中國慢性便秘專家共識意見（2019）》顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4%～10%，約有5000萬便秘患者飽受便秘帶來的困擾。便秘患者表現為排便次數減少，每周排便少于 3 次，便秘對人體健康危害極大，可導致胃腸神經功能紊亂、誘發心腦血管意外甚至猝死，嚴重影響便秘患者的身心健康。

隨著膠囊內鏡技術的不斷發展與普及，膠囊內鏡這個小小的“藥丸”逐漸被重視起來。近些年來，相關領域的科學家和工程師們不斷探索，發明了一系列具有各種功能的新型膠囊，其中消化道振動膠囊便是其中的典型代表。

振動膠囊系統，通過振動膠囊可以對人體結腸壁進行按摩，緩解結腸肌肉的緊張，促進結腸運動，從而達到對便秘的緩解和治療。這種物理治療手段，不會造成刺激性藥物所帶來的副作用，主要針對有便秘癥狀的病人特別是對藥物失去效果的病人，保證了治療過程的安全有效性。

專利分析

需要特別說明的是，對于消化道振動膠囊醫療器械，筆者均進行了詳細研讀和分析，形成了卓有成效的工作成果，基于篇幅原因，本篇文章筆者著重如下方面進行簡要闡述，如若獲取完整消化道振動膠囊專利清單與分析報告可以與筆者取得聯系，共同交流學習。

技術理解

據相關報導，當安翰醫療研發的蔚通膠囊進入人體 8 小時后，系統自動開啟腸道按摩，以適合人體消化道的特定頻率自動進行間歇性振動，從而形成對腸壁的神經刺激，在不知不覺間緩解患者便秘癥狀。 且產品可自主調節振動模式,分析個體腸道蠕動數據,達到個性化定制個體醫療的目的，同時配備具有良好的人機交互界面。

對于消化道振動膠囊的結構、使用方法以及技術功效，筆者通過安翰科技的宣傳視頻向各位讀者進行展示：

重點專利

對于消化道振動膠囊系統，安翰科技對其進行了細致性的全面的專利布局，筆者從涉及的相關專利中分別擇機選擇了2組專利進行了解析，相關結果如下：需要特別說明的是，如若獲取完整專利清單與專利分析情況可以與筆者取得聯系，共同交流學習：

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另外，需要值得一提的是，安翰科技還將該款消化道振動膠囊相關動物試驗等研究結果刊發在《Nature》子刊《Scientific Report》中，如對此文章感興趣的讀者，可與筆者取得聯系獲取，共同交流學習。

重要競品

對于消化道振動膠囊系統，雖然安翰科技全球首發，但是卻不是該產品的首創者，振動膠囊的首次臨床者為以色列著名學者Yishai Ron教授，Yishai Ron使用了一種前沿的消化道振動膠囊并進行了首例臨床試驗，根據其發表的學術成果來看，其臨床數據結果表明所有治療患者的周均排便次數由原來的2.19提高至3.79，證實振動膠囊在治療慢性便秘方面安全有效。同樣的，對于Yishai Ron教授學術成果論文感興趣的讀者讀者，可與筆者取得聯系獲取，共同交流學習。

Yishai Ron教授在其發表的學術文章中闡述了一種消化道振動膠囊，該創新發明的振動膠囊的激活基礎有兩種模式，A 或 B，用于定義膠囊的活性參數。并根據醫生的建議選擇優選的振動順序(A 或 B)。其所涉及的振動膠囊如下附圖所示：

Yishai Ron教授在臨床中所使用的消化道振動膠囊為以色列的Vibrant公司開發，Vibrant是全球第一批從事振動膠囊相關產品研發和商業運營的公司，其開發的振動膠囊產品自然也就成了安翰科技的重要競品。

同樣的，對于消化道振動膠囊系統，Vibrant公司對其進行了專利布局，筆者從涉及的相關專利中擇機選擇了1組專利進行了解析，相關結果如下，可以發現，該專利所闡述的胃腸膠囊恰為全球首例臨床使用的消化道振動膠囊，需要特別說明的是，如若獲取Vibrant公司相關產品完整專利清單與專利分析情況可以與筆者取得聯系，共同交流學習：

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