3月2日消息，蘇州鑄正機器人有限公司（以下簡稱“鑄正機器人”）申報的“脊柱外科手術導航定位設備（商品名：佐航-300）”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證號：國械注準20223010268。

眾所周知，骨科臨床醫生通常需要長時間技能培養和經驗積累才有足夠的能力參加手術，尤其是脊柱外科的手術更需要確保醫生操作的精確性，因為細小的差錯就會帶來災難性的后果。

在椎弓根螺釘植入的過程中，必須保證螺釘置入通道一直在椎弓根內部。一般來講，亞洲人種腰椎椎弓根的直徑僅僅在8mm左右, 而其他椎體的椎弓根直徑甚至比8mm還要小，這意味著螺釘置入通道周圍幾毫米就是脊髓和神經根。整個螺釘置入過程中，即使經驗豐富的醫生長時間保持精神的高度集中，仍然不能完全確保螺釘置入的精確性和安全性。此外，醫生在長時間的手術過程中不可避免會出現肌肉疲勞，這也就導致了醫生在使用尖錐和開路器鉆取置入通道時可能發生手部肌肉的顫抖，甚至引起尖錐或開路器滑移。

所以，如何有效減少手術時間，盡可能提高螺釘置入通道的安全性和精確性是骨科手術機器人一直以來的研究課題。伴隨著無框架立體定向技術和影像融合、導航技術的發展和成熟，脊柱外科機器人應用而生。

公開資料獲悉，蘇州鑄正機器人研發的“脊柱外科手術導航定位設備（商品名：佐航-300）”在北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院、蘇州大學第一附屬醫院等醫院開展多中心臨床研究，試驗結果顯示鑄正骨科手術機器人有效解決了脊柱外科手術時長、醫生勞動強度大、經驗要求高等問題，即減小了手術創傷、簡化手術操作，又提高了手術操作的精確性，展示了其在輔助手術方面優良的能力，大大促進微創脊柱外科的發展。