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1.利妥昔單抗獲批治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。復(fù)宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥漢利康®（HLX01）新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。值得一提的是，目前原研利妥昔單抗還未在國內(nèi)獲批這項適應(yīng)癥。漢利康是中國獲批的首個生物類似藥，已獲NMPA批準用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治療，全面覆蓋原研利妥昔單抗在中國獲批的所有適應(yīng)癥。

2.四環(huán)醫(yī)藥「加格列凈片」報NDA。四環(huán)醫(yī)藥開發(fā)的「加格列凈片」的新藥上市申請獲CDE受理，用于治療2型糖尿病。加格列凈是國產(chǎn)第2款申報上市的SGLT-2抑制劑，也是四環(huán)制藥第2款申報上市的1類新藥，已在中國、美國、歐洲、日本和韓國獲得專利權(quán)。與傳統(tǒng)的降糖藥物相比，SGLT-2抑制劑具有藥效持久，不易發(fā)生低血糖風(fēng)險、降低糖尿病患者體重，每日口服一次便捷給藥等特征優(yōu)勢。

3.國藥脊灰滅活疫苗通過WHO預(yù)認證。國藥集團中國北京生物制品研究所開發(fā)的Sabin株（Vero細胞）脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）日前已通過了世衛(wèi)組織的預(yù)認證，被列入世衛(wèi)組織采購清單，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。據(jù)悉，這是我國第七個通過WHO預(yù)認證的國產(chǎn)疫苗。脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）是由脊灰病毒引起的急性腸道傳染病，是繼天花后全球第二個擬將消滅的傳染病。

4.勃林格殷格翰IL-36R單抗擬納入優(yōu)先審評。勃林格殷格翰申報的IL-36R抑制劑司柏索利單抗注射液（spesolimab）上市申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。在一項Ⅱ期臨床中，spesolimab可有效快速地治療GPP成人患者的急性發(fā)作，且有潛力僅在一周后就能完全清除GPP急性發(fā)作的體征和癥狀，并維持治療效果長達12周。此前，該療法已被CDE納入突破性治療品種。

5.眾生藥業(yè)流感新藥在美獲批臨床。眾生藥業(yè)旗下眾生睿創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片獲FDA臨床試驗?zāi)驹S可。ZSP1273是眾生睿創(chuàng)針對重大突發(fā)傳染性疾病——甲型流感及人禽流感研發(fā)的具有明確作用機制和自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥，已在國內(nèi)開展的Ⅱ期臨床中取得積極的有效性結(jié)果，ZSP1273 600 mg QD組較安慰劑組，能縮短七項流感癥狀緩解時間和發(fā)熱緩解時間，并且在病毒學(xué)相關(guān)的次要指標均達到統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。

1.Opdivo治療ESCC獲歐盟CHMP推薦。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）推薦批準百時美施貴寶PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯(lián)合化療（含氟尿嘧啶+順鉑），一線治療PD-L1≥1%、不可切除性晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。在一項關(guān)鍵Ⅲ期CheckMate-648試驗中，與化療相比，Opdivo聯(lián)合化療顯著改善患者的總生存期（中位OS：15.4個月vs9.1個月；HR=0.54；99.5%CI:0.37-0.80；p＜0.001）。

2.艾伯維伊布替尼兒科適應(yīng)癥報sNDA。艾伯維BTK抑制劑Imbruvica（伊布替尼）已向FDA提交補充新藥申請（sNDA），用于治療1歲以上兒童和青少年慢性移植物抗宿主病（cGVHD）經(jīng)治患者。該公司還提交了Imbruvica口服混懸劑的新藥申請（NDA），為兒科患者提供替代給藥選擇。在一項Ⅰ/Ⅱ期臨床中，Imbruvica用于兒科患者的總緩解率為78%，而且安全性與已知研究一致。

3.安進/阿斯利康哮喘新藥臨床數(shù)據(jù)積極。安進在AAAAI2022年會上公布TSLP單抗Tezspire（tezepelumab-ekko）治療嚴重哮喘患者關(guān)鍵Ⅲ期NAVIGATOR試驗和Ⅱb期PATHWAY試驗的匯總分析結(jié)果。無論基線血液嗜酸性粒細胞計數(shù)如何，治療52周期間，與安慰劑+標準護理（SoC）相比，Tezspire聯(lián)合SoC治療均顯著降低年化哮喘加重率（AAER），三個劑量組降幅分別為71%（≥300個細胞/微升）、48%（＜300個細胞/微升）、48%（＜150個細胞/微升）。Tezspire已于去年12月獲FDA批準上市，是首款治療嚴重哮喘沒有表型或生物標志物限制的生物制劑。

4.Opdivo輔助治療肺癌獲優(yōu)先審評資格。FDA受理百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）的sBLA申請，聯(lián)合化療用于輔助治療可切除非小細胞肺癌（NSCLC）。FDA同時授予該申請優(yōu)先審評資格。在關(guān)鍵Ⅲ期臨床CheckMate-816中，與術(shù)前單獨化療相比，Opdivo聯(lián)合化療組患者無事件生存(EFS)和病理完全緩解率均具有統(tǒng)計學(xué)意義的改善。如果獲批，Opdivo組合將成為首款治療可切除NSCLC的免疫療法組合。

5.基因編輯治療ATTR早期臨床積極。Intellia公司與再生元聯(lián)合開發(fā)的CRISPR/Cas9基因編輯療法NTLA-2001，在治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的Ⅰ期臨床最新數(shù)據(jù)積極。在治療的28天后，每公斤體重給藥0.1毫克、0.3毫克、0.7毫克和1.0毫克的治療組中，TTR蛋白的水平分別下降52%、87%、86%和93%。在隨訪時間為2到12個月的間隔里，血清TTR蛋白的降低水平維持穩(wěn)定。所有的給藥劑量都耐受良好。

6.Blueprint超6億美元布局新型蛋白降解療法。Blueprint Medicines與Roivant Sciences旗下的Proteovant Therapeutics達成一項戰(zhàn)略性合作，利用Proteovant基于AI的靶向蛋白降解（TPD）技術(shù)平臺，針對“難以成藥”靶標合作開發(fā)兩款用于治療癌癥和血液學(xué)疾病的新型靶向蛋白降解候選療法。根據(jù)協(xié)議，Proteovant將獲得2000萬美元的預(yù)付款，可能高達6.32億美元的潛在里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。Blueprint Medicines將擁有開發(fā)和商業(yè)化合作產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)。

1.浙江21家中醫(yī)醫(yī)院通過三級評審。浙江省公布第四周期首批21家三級中醫(yī)醫(yī)院名單。其中，杭州市中醫(yī)院、杭州市蕭山區(qū)中醫(yī)院、寧波市中醫(yī)院、溫州市中醫(yī)院、嘉興市中醫(yī)醫(yī)院、紹興市中醫(yī)院、諸暨市中醫(yī)醫(yī)院、義烏市中醫(yī)醫(yī)院、溫嶺市中醫(yī)院、麗水市中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院共11家醫(yī)院為三級甲等。此次還評出3家三級甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，2家三級甲等中醫(yī)骨傷醫(yī)院，3家三級乙等中醫(yī)醫(yī)院，2家三級乙等中醫(yī)骨傷醫(yī)院。

2.華西天府醫(yī)院啟用“日歸”手術(shù)中心。2月28日，全國首家只做“日歸”手術(shù)的日間手術(shù)中心在四川大學(xué)華西天府醫(yī)院啟用。華西天府醫(yī)院日間手術(shù)中心與華西醫(yī)院日間手術(shù)中心一體化、同質(zhì)化管理，共設(shè)床位54張，分為兩個病區(qū)，分批次開放。前期開展日間手術(shù)的科室主要包括：乳腺外科、消化內(nèi)科、眼科、疼痛科、美容整形外科、疝與腹壁外科等。

3.中國重型β-地貧患者疾病經(jīng)濟負擔(dān)報告發(fā)布。山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心、國家衛(wèi)健委衛(wèi)生經(jīng)濟與政策研究重點實驗室和北京新陽光慈善基金會共同發(fā)布“中國重型β-地中海貧血成人患者疾病經(jīng)濟負擔(dān)報告”。定量結(jié)果顯示，84%的患者目前仍以輸血和祛鐵治療為主，42.0%的患者未按時按量輸血，血源不足是主要原因（26.5%）。近四成（38.3%）的患者未能堅持規(guī)范化祛鐵治療，其中超過六成（61.3%）因祛鐵費用高而中斷治療。

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