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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-02-24 11:29
“冰與火”之爭在PFA到來之前,一直是房顫消融技術(shù)路線之爭。在對于肺靜脈前庭消融方面,冷凍球囊消融 (CBA)相比于傳統(tǒng)的射頻消融導(dǎo)管來說具有臨床優(yōu)勢,為此在17年左右還引發(fā)一場國內(nèi)me too 美敦力的Arctic Front熱潮,直到最近幾年P(guān)FA出現(xiàn)才讓冷凍球囊消融 (CBA)降溫。由于美敦力的Arctic Front在肺靜脈前庭消融方面高歌猛進,逼得強生不得不開發(fā)射頻消融球囊(熱球囊消融 (HBA))-Heliostar來應(yīng)對美敦力的Arctic Front,可惜PFA來的太快,讓一直難產(chǎn)的Heliostar剛上市就預(yù)冷,臨床已經(jīng)不再對Heliostar感興趣,因為所有關(guān)注點都在未來之星---PFA上。
當(dāng)然PFA要全面接管射頻消融和冷凍消融還需一段時間,因此未來幾年還將是“冰與火”之爭。因此中國臨床醫(yī)生團隊在《歐洲心臟雜志》發(fā)布一項關(guān)于冷凍球囊消融 (CBA) 與熱球囊消融 (HBA)系統(tǒng)性評價和薈萃分析,并得出冷凍球囊消融 (CBA) 和熱球囊消融 (HBA) 都是心房顫動 (AF) 的有效治療選擇,但是接受 HBA 治療的患者更有可能接受消融補點,且手術(shù)時間更長。
本項分析共納入了七項臨床研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示:
與接受 CBA 的患者相比,HBA 組中更多的患者需要消融補點(OR 2.76, 95% CI, 2.02, 3.77, p=0.000)。消融補點最常見的部位是HBA組的左上肺靜脈(PVs),而CBA組的右下肺靜脈(PVs)。
與 CBA 組相比,HBA 組表現(xiàn)出更多的殘余傳導(dǎo)和更長的手術(shù)時間(95%CI 4.39,p = 0.005)。
CBA組房顫發(fā)生率較高(OR 0.75, 95% CI, 0.44, 1.27, p=0.0281),CBA組接受的抗心律失常藥物治療也較多(OR 0.70, 95% CI, 0.45, 1.09, p= 0.114)。
最終研究團隊得出:HBA和CBA是治療房顫的有效方法。接受HBA治療的患者消融補點發(fā)生率較高,手術(shù)時間較長。HBA和CBA在中期隨訪期間的臨床結(jié)果具有可比性。
未來隨著PFA (電)時代到來,“冰與火”之爭是否還能引發(fā)臨床關(guān)注?
去年波科旗下的PFA產(chǎn)品FARAPULSE PFA獲得CE批準上市,美敦力的PulseSelect去年完成臨床入組,本土的錦江電子完成LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)注冊臨床試驗入組,預(yù)計到今年年底除了波科外,還將有幾款PFA獲得藥監(jiān)部門批準上市。留給冷凍球囊消融 (CBA) 比熱球囊消融 (HBA)之間“主角”競爭時間不多了,未來他們將爭奪最佳“配角”。
來源:MedTF