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1.澤布替尼3項新適應癥海外報產。 百濟神州宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者和邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的兩項新適應癥的上市許可申請。同時，FDA已受理澤布替尼用于治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的新適應癥上市許可申請（sNDA），PDUFA目標日期為2022年10月22日。

2.翰宇新冠多肽鼻噴劑對奧密克戎有效。翰宇藥業日前發布“關于對深圳證券交易所關注函的回復公告”，其中詳述了新冠多肽鼻噴劑對Omicron及Delta活毒感染體外細胞藥效。采用5mmol小試實驗室樣品評估，結果顯示針對Delta與Omicron毒株其EC50均達到納摩爾級別，Delta的EC50為25.99納摩爾，而Omicron在1納摩爾濃度就達到100%的抑制效果。采用100mmol規模放大樣品評估，Delta的EC50為12.99納摩爾，Omicron在1納摩爾濃度就達到100%的抑制效果。

3.瑞博ASO藥物兩項糖尿病Ⅱ期臨床積極。瑞博生物從Ionis公司引進的反義寡核苷酸（ASO）藥物ISIS449884注射液在針對2型糖尿病的兩項Ⅱ期臨床（RBGR1201和RBGR1202）均達到主要研究終點。ISIS449884治療組較安慰劑組均可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，且不增加低血糖事件和嚴重低血糖事件發生率。在二甲雙胍治療的基礎上，ISIS449884顯示出更強的具統計學意義的降HbA1c能力。此外，候選藥物的安全性和耐受性良好。

4.復星PD-L1/FGFR抑制劑啟動臨床。復星醫藥PD-L1/FGFR小分子抑制劑FH-2001首次登記啟動臨床試驗（CTR20220322），評估FH-2001膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性，并確定FH-2001膠囊的最大耐受劑量（MTD）或II期推薦劑量（RP2D）。主要研究者由中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）醫學博士程向東擔任。目前國內PD-L1小分子抑制劑已有6款進入臨床；歌禮制藥同類產品在今年1月已向FDA遞交了IND申請。

5.康寧杰瑞雙抗與再極TKI聯合用藥獲批臨床。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬聯合再極醫藥酪氨酸激酶抑制劑MAX-40279-01用于治療晚期/轉移性實體瘤。KN046采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。KN046正在澳大利亞、美國、中國開展非小細胞肺癌等多項臨床試驗。MAX-40279-01是一款FLT3/FGFR雙靶點的小分子藥物，處于Ⅰ/Ⅱ期開發階段。

6.復旦、沃森、藍鵲合作開發新冠mRNA疫苗。復旦大學、云南沃森生物、上海藍鵲生物簽署三方戰略合作協議，三方將共同促進“新冠mRNA疫苗”的開發及商業化。這款新冠突變體mRNA嵌合疫苗由復旦大學林金鐘團隊研發。動物實驗和臨床IIT研究均表明，這款疫苗對包括奧密克戎等多種新冠突變株均表現出良好的保護性。同時受試者兩針接種不良反應低。

1.NICE推薦Bylvay治療全部類型PFIC。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布指導意見，推薦將Albireo公司非全身性回腸膽汁酸轉運抑制劑（IBATi）Bylvay（odevixibat）納入國家醫療服務系統（NHS），用于6個月及以上人群，治療所有類型的進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）。Bylvay是全球首個治療PFIC藥物，適用于治療PFIC所有亞型（1、2、3型），該藥已于去年7月獲批在歐盟和美國上市。

2.艾伯維卡利拉嗪報抑郁癥sNDA。艾伯維非典型抗精神病藥物卡利拉嗪（cariprazine，Vraylar）在美國遞交補充新藥申請，用于輔助治療重度抑郁癥（MDD）患者。在一項Ⅲ期臨床中，與安慰劑組相比，卡利拉嗪1.5 mg/天治療組第6周時患者MADRS抑郁評定量表總分較基線的變化具有統計學顯著性。此前，該藥已獲FDA批準用于治療精神分裂癥、I型雙相情感障礙相關躁狂或混合發作的急性治療、以及I型雙相情感障礙相關抑郁發作的治療。

3.默德納RSV疫苗進入關鍵性Ⅲ期臨床。默德納公司宣布，數據和安全監測委員會（DSMB）已批準其預防呼吸道合胞病毒（RSV）的候選疫苗mRNA-1345展開關鍵臨床試驗的Ⅲ期部分。mRNA-1345是一種編碼RSV融合前F糖蛋白的疫苗，與融合后狀態相比，可引起更高的中和抗體反應。該疫苗使用與Moderna的新冠疫苗相同的脂質納米顆粒（LNP），包含優化的蛋白和密碼子序列。在Ⅱ期臨床中，該疫苗在老年人中具有可接受的安全性特征。

4.楊森Tremfya/Simponi組合優效于單藥。楊森在ECCO2022大會上公布IL-23拮抗劑Tremfya（特諾雅，古塞庫單抗）聯合TNF-α拮抗劑Simponi（欣普尼，戈利木單抗）治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）概念驗證Ⅱa期VEGA研究（NCT03662542；EudraCT 2018-001510-15）積極數據。與Tremfya或Simponi單藥治療相比，聯合治療組第12周時的臨床應答率更高（三組應答率分別為83.1%、74.6%、61.1%），而且該組的臨床緩解率、內鏡改善率、復合組織學內鏡終點率也更優。各治療組之間不良事件（AE）發生率具有可比性。

5.β蛋白干擾素抗新冠III期臨床失敗。Synairgen公司吸入式廣譜抗病毒β蛋白干擾素SNG001治療COVID-19住院患者的國際III期SPRINTER臨床未達到主要或關鍵次要終點。結果顯示，SNG001治療組患者出院的可能性并不比安慰劑組高；兩組在35天內進展為嚴重疾病或死亡的相對風險分別降低27%和36%；SNG001總體耐受性良好。標準護理的改變(如該試驗中87%的患者在基線時曾接受系統性皮質類固醇治療新冠，而在SNG001的II期臨床中沒有人接受)可能是未達療效終點的部分原因。

6.腎細胞癌靶向新藥長期療效積極。AVEO Oncology公司在ASCO GU2022會議上公布VEGFR-TKI療法Fotivda（tivozanib）治療晚期腎細胞癌（RCC）Ⅲ期TIVO-3研究新數據。5年隨訪數據顯示，在3線和4線RCC患者中，與拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，索拉非尼）相比，Fotivda治療組3年和4年時疾病無進展生存（PFS）率分別為12% （vs 2%）和8% （vs 0%）；研究人員對PFS的評估與獨立審查委員會的結果一致。去年3月，FDA已批準Fotivda用于治療接受過2種或2種以上系統治療的復發/難治性RCC患者。

1.國家兒童醫學中心啟動基因篩查“新巢計劃”。國家兒童醫學中心北京兒童醫院日前啟動一項“新巢計劃”，發布了新生兒單基因遺傳病篩查方案。“新巢計劃”不僅涵蓋了目前在新生兒疾病篩查領域應用較廣泛的串聯質譜篩查方法涉及的將近50種遺傳代謝病，還將不同地區的高發病種整合其中，幾乎涵蓋我國發布的所有121種第一批罕見病目錄。旨在提高我國遺傳性出生缺陷的“早篩、早診、早治”工作。

2.九大任務確保老年人安享晚年。近日，國務院印發《“十四五”國家老齡事業發展和養老服務體系規劃》，部署了9方面具體工作任務。提出到2025年，我國養老服務床位總量要達到900萬張以上，養老機構護理型床位占比達到55%，新建城區、新建居住區配套建設養老服務設施達標率達到100%，鄉鎮（街道）層面區域養老服務中心建有率達到60%，設立老年醫學科的二級及以上綜合性醫院占比達到60%以上。

3.英格蘭24日起取消一切防疫限制措施。英國政府21日宣布從24日起取消英格蘭地區的所有新冠肺炎疫情限制措施：新冠檢測陽性者將無須再自我隔離，政府也將不再追蹤密切接觸者，未完全接種疫苗的密切接觸者也無須再自我隔離等。從4月1日起，該地區將不再為普通民眾提供免費的新冠病毒檢測，年長者和易感人群除外。

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