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1.輝瑞新冠口服藥中國獲批上市。2月11日，NMPA應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名：Paxlovid)進口注冊。Paxlovid由300mg（兩片150mg片劑）3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir和一片100mg利托那韋片組合給藥，供伴有進展為重癥高風險的輕中度COVID-19患者口服，每日給藥2次，持續5天。在癥狀出現三天內接受治療的患者中，Paxlovid可使COVID-19相關的住院或死亡風險降低89%。 

2.和黃FIC腫瘤藥啟動國際Ⅲ期臨床。Epizyme公司開發的EZH2抑制劑tazemetostat在中國登記啟動一項國際Ⅲ期臨床，評估tazemetostat或安慰劑聯合來那度胺+利妥昔單抗對復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的安全性和有效性。tazemetostat是首款獲FDA批準的EZH2抑制劑，已獲批用于治療上皮樣肉瘤和復發/難治性濾泡性淋巴瘤。去年8月，和黃醫藥通過高達3.1億美元的合作獲得tazemetostat在大中華區的開發和商業化權利。

3.康寧杰瑞雙抗上胰腺癌III期臨床。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯合白蛋白紫杉醇與吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床(KN046-303)完成首例患者給藥。該項研究由上海長海醫院金鋼醫學博士和中國人民解放軍總醫院徐建明醫學博士共同擔任主要研究者，計劃入組408例受試者，評估KN046用于聯合治療的有效性和安全性。主要研究終點為經IRC評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

4.上海健信PD-1/TIM3雙抗獲批臨床。健信生物注射用重組抗PD-1/TIM3人源化雙特異抗體（Bis5）獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬開發用于晚期惡性腫瘤的治療。Bis5序列為特異對稱結構，針對雙靶點具有同等親和力，且具有DC細胞、NK細胞、T細胞活性。在臨床前研究中，針對PD-1抑制劑單藥，以及PD-1抑制劑與TIM3單抗聯用均無效的腫瘤，Bis5顯示出顯著抑制腫瘤和延遲生存期的效果。此前，Bis5已在美獲批臨床。

5.齊魯銳格CDK2/4/6抑制劑國內報IND。齊魯銳格首個創新抗腫瘤候選藥物RGT-419B的臨床試驗申請獲CDE受理。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制劑。在臨床前研究中，RGT-419B顯示出單藥活性，對ER+腫瘤細胞生長的抑制作用較大；在對CDK4/6抑制劑耐藥的ER+乳腺癌細胞中，RGT-419B顯示出對癌細胞的完全抑制；并具有與雌激素受體降解劑或PI3K抑制劑聯用時協同抑制腫瘤的潛力。去年年底，該新藥已獲得FDA的臨床許可。

1.基因泰克兩款眼科抗體長期療效積極。羅氏制藥旗下基因泰克兩款眼科療法Vabysmo（faricimab-svoa）和Susvimo（ranibizumab injection）在三項Ⅲ期臨床中獲得最新的2年數據。Susvimo是FDA批準的首款可只需每年接受兩次治療的濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）療法。Vabysmo是首款獲FDA批準治療AMD和糖尿病性黃斑水腫（DME）的雙抗療法。這些長期結果進一步支持這兩種療法能夠以更長的治療間隔時間、和更少的眼部注射頻率治療患者，同時仍達到與當前標準治療類似的視力改善。

2.Keytruda組合治療早期三陰性乳腺癌成果發表。默沙東PD-1抗體Keytruda治療早期三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床成果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。與化療+安慰劑組相比，Keytruda聯合化療用于術前新輔助治療以及在術后單藥輔助治療，顯著延長患者的無事件生存期（EFS），將疾病進展風險降低了37%（HR=0.63，[95% CI，0.48-0.82]；p=0.00031）；兩組3年EFS率預估為84.5%（95% CI，81.7-86.9）和76.8%（95% CI，72.2-80.7）。去年7月，Keytruda用于上述適應癥已獲FDA批準。

3.再生元高劑量阿柏西普Ⅱ期臨床積極。再生元新型濃縮高劑量制劑aflibercept與已獲批2 mg劑量aflibercept（Eylea）相比，在治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）的概念驗證Ⅱ期臨床達到主要安全性終點。試驗未觀察到新的安全性信號。與對照組相比，Aflibercept（8 mg）組患者第44周時視網膜中央子域無液體的比例更高（40%vs28%，p=0.2185）；兩組ETDRS字母測量分別改善7.9個和5.1個（p=0.1957）。Aflibercept（8 mg）治療濕性AMD和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床結果預計今年下半年獲得。

4.Dupixent治療嬰幼兒皮炎獲優先審評資格。FDA授予賽諾菲與再生元開發的重磅IL-4/IL-13抑制劑度普利尤單抗（Dupixent）的補充生物制品許可申請（sBLA）優先審評資格，用于添加維持治療6個月至5歲中重度特應性皮炎兒童患者。在一項Ⅲ期試驗中，與標準治療相比，Dupixent聯合皮質類固醇顯著提高第16周皮膚達到病癥完全清除或幾乎完全清除的患者比例（28%vs4%），兩組患者實現EASI-75的比例分別為53%和11%（p≤0.0001），而且安全性數據與成人的安全性相當。

5.拜耳FXIa抑制劑獲快速通道資格。FDA授予拜耳口服因子XIa（FXIa）抑制劑asundexian快速通道資格（FTD），擬用于非心源性缺血性卒中（NCIS）患者的二級預防。Asundexian被開發用于治療NCIS患者，心房顫動（心律不齊）和近期心肌梗死（心臟病發作）3種適應癥目前已處于Ⅱ期臨床階段。asundexian對FXIa的抑制，被認為可在不增加出血風險的情況下提供血栓事件的保護。

6.阿斯利康終止開發改良型新冠疫苗。阿斯利康在2021年財報中披露，已終止針對Beta變異株的改良型新冠疫苗AZD2816的開發。放棄原因是因為目前在全球疫情中占主導地位的是“奧密克戎”變異株；而且AZD2816與其已上市的第一代新冠疫苗Vaxzevria免疫原性沒有顯著差異，沒有必要從一種疫苗轉換到另一種疫苗。根據財報，阿斯利康2021年共供應了25億劑疫苗，收入達到39.81億美元。

1.醫療機構設置規劃指導原則出臺。國家衛健委日前印發《醫療機構設置規劃指導原則（2021—2025年）》指出，2025年全國醫療機構設置規劃主要指標中，千人口床位數的指導性要求為7.4～7.5床，每千人口執業（助理）醫師數（人）3.2人，二級及以上綜合醫院設置老年醫學科的比例不低于60%，縣辦綜合醫院適宜床位規模為600～1000床，市辦綜合醫院適宜床位規模為1000～1500床，省辦及以上綜合醫院適宜床位規模為1500～3000床。

2.浙大一院江西醫院正式開工。近日，浙江大學醫學院附屬第一醫院江西醫院建設工作全面啟動，旨在依托南昌大學第二附屬醫院，共同打造以“心血管、神經、腫瘤”三大學科群為主體，其他學科協同發展的綜合性國家區域醫療中心。浙大一院江西醫院計劃分兩期建設，設置床位數1200張。一期位于紅谷灘區學府大道588號，毗鄰南昌大學第二附屬醫院紅角洲院區；二期位于南昌市九龍湖片區，擬重點打造成為國際化腫瘤診治中心。

3.海南為民辦8項衛生健康實事。海南省日前發布《省委、省政府2022年為民辦實事事項》，9項實事事項中，有8項與衛生健康工作相關。2022年，海南省計劃安排省級財政資金4984.2萬元，為適齡女生提供國產2價HPV疫苗；630萬元用于建立完善新生兒先心病篩查、診斷和治療一體化服務體系；1972萬元用于開展失能老人認知障礙篩查；3000萬元用于為精神障礙患者新增1萬個門診免費服用基藥名額；3722萬元用于1781所小學和80家A級旅游景區各配備一臺自動體外除顫儀等。

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