您當前的位置:檢測資訊 > 行業研究
嘉峪檢測網 2022-01-24 21:41
埋線即為線雕,是微創項目。創口就是針眼大小,基礎恢復時間是在48~72小時左右,休息后對日常生活工作基本沒有影響。
由于能夠在一定程度上代替非手術類除皺技術的市場需求,在社交平臺中不乏有用戶分享線雕項目科普、埋線材質對比等內容,而受到眾多求美者追捧的埋線提升項目,部分或存在線材超范圍使用的現象。
僅有兩款合格產品
據了解,目前醫美中常見的埋線項目線材雖為第三類醫療器械,但美迪塑、快翎線、魚骨線等產品在國家藥品監督管理局(以下簡稱為“NMPA”)官網中的注冊名稱多為可吸收縫線。
線雕所用的線材絕大多數是手術縫線,材料一般是PPDO(聚對二氧環己酮)、PCL(聚己內酯)、PLLA(左旋聚乳酸)線和PGLA(聚乳酸羥基乙酸共聚物)等,刺激筋膜層、膠原再生,使已經僵硬、下垂的肌肉或組織重新排列,支撐淺層脂肪,達到改善鼻唇溝皺紋,改善輪廓的效果,最終都在體內完全分解成二氧化碳和水。根據線料的形狀分為平滑型、螺旋型、鋸齒型三種。
前述醫美業內人士表示,目前埋植線有兩款產品獲批,分別是緊戀線和秘特線;市場中快翎線、魚骨線、薇樂線等產品為傷口縫合線;此外,浙江微度醫療器械有限公司(以下簡稱“浙江微度”)先后獲批了可吸收軟組織拉提整形帶、面部錐體提拉線。該業內人士表示,埋植線、縫合線仍有區別,埋植線適用于面部緊致。面部埋植線常用的材料聚對二環己酮有非常優異的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性。
市場處于早期
根據弗若斯特沙利文的預測,2020年~2025年,中國面部埋植線產品市場的年復合增長率為141.0%,市場規模將從2021年的11.3億元增長至2025年的187.1億元。中國的面部埋植線市場仍處于早期階段,大部分現有面部埋植線產品的成分為PPDO及聚丙烯等可吸收材料。
政策方面,2021年11月,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心發布關于征求《醫療器械分類目錄》(調整意見)的通知,擬對部分醫美產品監管類別進行調整,其中新增面部埋植線品名舉例,按照III類器械監管。子目錄為13-無源植入器械,一級產品類別為09-整形及普通外科植入物,二級產品類別為01-整形填充材料。
對于未來埋線市場的發展趨勢,前述業內人士認為,從產品設計角度和生物材料發展的角度,會更傾向于完全可降解材料;線材按照材料、形狀、功效等有多種分類方式,合規產品的豐富度提高,市場的偏向和發展會更好;此外受益于行業監管趨嚴,預計合規產品將會占領更大市場份額。
來源:Internet