1

問題：

微生物檢測致病菌的樣品，在結果出來前，樣品的保管放在微生物室還是樣品室合適？

討論參考：

建議放在微生物室好一些，防止致病菌擴散。

如果能夠保證致病菌不擴散，也可以放在樣品室，主要看能夠達到的條件。

2

問題：

如果標準要求用天平精度為千分之一的，稱重精確至0.001g，而我實際用的萬分之一的，這樣還用不用修約至0.001g？

討論參考：

沒有必要，用萬分之一就用萬分之一即可，不用非得千分之一使用啊，不用降低精度。

3

問題：

如果是無紙質原始記錄，電子文檔保留路徑、檢測記錄人員簽字等信息在哪里體現(xiàn)呢？

討論參考：

這個自己定，電子記錄只是形式不同，內(nèi)容都是必須包含的。簽字可以用電子簽名，抓取的是登陸人的簽名。

路徑可以自己設定，也可以直接存放到系統(tǒng)中，這個看軟件使用要求。

電子記錄的內(nèi)容相比紙質記錄要多的幾點是：防止串改和丟失，就是有權訪問（有權利的人才能登錄），定期備份，系統(tǒng)在規(guī)定的環(huán)境中運行，需要保障數(shù)據(jù)的完整性，應對系統(tǒng)的緊急措施。

4

問題：

我家做沒能力的分包，客戶要求合報告，我家出報告把分包方的資質和資質號標注上，然后簽字，簽字是我家的授權簽字人，可以簽字嗎，我家沒申請過這個領域。

討論參考：

可以簽字，但是不能全部分包，全部分包是不可以的。

但是要標注哪些項目是分包的。授權簽字人是對分包的結果進行判斷的。

5

問題：

質量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準人分別是哪些人？

討論參考：

準則中規(guī)定，文件在發(fā)布之前需要經(jīng)過授權的人，對其充分性進行審核，就是說要有人審核其充分性，然后審核批準，所以硬性規(guī)定就是必須有一個批準人，其他人都可以自行決定。

具體是誰簽字，那就看他是否有這個能力，是否具體做了工作就可以。

6

問題：

我們在進行本公司第三次擴項，方法證實報告和標準方法進行文件編號，可不可以更改編碼規(guī)則，例如原編碼SF-ZS-T-PH-001 現(xiàn)想改為SF-ZS-C-001，原有編碼規(guī)則過于復雜，不利于歸檔，請問老師自此次擴項可以開始使用新編碼，原有已歸檔的將不作更改，是否可行。

討論參考：

原來的記錄編號盡量不要更改，因為原來的記錄是原來那個時候產(chǎn)生的，不能被更改，如果是從這次之后進行更改，那要在體系文件里說明好，然后才能操作。

7

問題：

年度內(nèi)審計劃在年初已經(jīng)做過了，后來覺得做的不全面，又重新做的，這樣的話需要有什么流程嗎？最初的那個需要有個作廢的說明嗎

討論參考：

年初的內(nèi)審應該是做個內(nèi)審方案，具體在內(nèi)審開始之前才是做的內(nèi)審計劃。方案里只是規(guī)定什么時候內(nèi)審，內(nèi)審的原則等等，具體在內(nèi)審計劃中規(guī)定誰是內(nèi)審員，審核具體有哪些內(nèi)容，有哪些內(nèi)審核查表等等。

如果就是到內(nèi)審前發(fā)現(xiàn)之前確定的內(nèi)審方案不合適，想要重新寫，那也沒必要作廢，可以做補充方案，也可以就定一個新的方案，標明代替之前的就可以了，可以具體說明代替了哪些內(nèi)容。

8

問題：

CNAS-CL01 8.9.2管理評審輸入中由外部機構進行的評審，外部機構僅指認可委還是各種二、三方審核都包括？

討論參考：

不僅僅是CMA和CNAS的，其他的外部評審也算，例如第三方的審核，客戶的審場，9001的評審等等。主要看這個評審是否對實驗室的運行造成影響，有些實驗室沒有參與的總公司的評審，就沒必要寫進來了，例如社會責任的審核等 。