心衰是由于任何心臟結構或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合征，會使人衰弱，患者的身體和認知能力下降，因為心臟太弱，無法向全身輸送足夠的血液。心衰是老年人住院的最常見原因，預后非常差。僅在美國，有600多萬心衰患者，而且每年新增67萬患者。而中國心衰患者存量病人達1000-1500萬，心衰并不是一個獨立的疾病，而是各種心臟疾病的嚴重和終末階段，發病率高，是當今最重要的心血管病之一。常常威脅患者的生命，給個人、家庭及社會增添了巨大的經濟負擔，每年醫保花費就高達幾百億。

學術界認為，左心房充盈壓（LAP）是科學判斷心衰惡化最具體的生理指標。大約90％的因心力衰竭入院的患者會出現伴隨左心房充盈壓（LAP）升高的肺充血。左房壓的增加是即將發生心力衰竭加劇的最早跡象，遠早于臨床癥狀出現之前。

因此如果更早監測到LAP變化，成為心衰管理重要指標，并能夠為患者后續治療提供個性化依據。因此Vectorious開發出一款無線、無電池的植入器械---V-LAP來實時監測LAP。

V-LAP

V-LAP 是一種微型、無線、無電池的微型計算機，直接放置在心臟的房間隔上。V-LAP的專利感官植入物利用Vectorious專有的ASIC芯片和MEMS提供前所未有的精確壓力讀數。

V-LAP植入物由三部分組成:

壓力杯和容納微機學系統(MEMS)壓力傳感器，并定位在植入后左房側；

密封的電子管，包含電子電路和天線的元件橫貫房間隔；

編織支架：一種超彈性金屬，常用于心血管植入，種植體最大外徑為3.8mm，它的長度小于16mm。

V-LAP解決方案中還包括一個基于家庭的個人處理和通信系統，允許心衰患者獨立監測自己的疾病。操作簡單，患者只需戴上一條能為植入物供電的帶子，與植入物進行無線同步，并將監測到的數據自動傳輸到云端。然后，醫療團隊可以訪問數據，分析讀數，并將這些信息用作最佳個性化治療的基礎。

V-LAP應用除了監測左心房充盈壓外，還可以擴展到其它領域 ，如房顫、二尖瓣反流等等。

V-LAP FIM研究

V-LAP FIM 研究初步證實了V-LAP的有效和安全。

V-LAP FIM是一項前瞻性、多中心、單組非盲的臨床研究。入選了歐洲8個中心的30名慢性心力衰竭患者，旨在評價V-LAP3個月的安全性、有效性和準確性。入選患者NYHA III級，LVEF要求大于15%，有心衰加重住院的病史或門診監測BNP/NT-proBNP升高。使用3M 右心導管檢查來驗證系統的準確性。

所有已入選患者均順利植入V-LAP，且已有幾名患者已觀察到有用的數據：

一名70歲患者的監測左房壓持續較高（＞18mmHg），增加利尿劑劑量后，下降至6~12mmHg

一名患者描記的左房壓力（后半部分）看起來像是夸張的呼吸變化，通常在阻塞性睡眠呼吸暫停發作期間觀察到。該名患者被送去睡眠呼吸暫停測試，診斷為嚴重睡眠呼吸暫停綜合征（AHI 41）

一名患者監測出現大V波提示FMR惡化，此外在AF患者也可出現大V波