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1.首款I(lǐng)L-13抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)LEO Pharma公司IL-13抑制劑Adbry上市，可選擇是否與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)用，治療適用于接受全身治療的中重度特應(yīng)性皮炎。在3項關(guān)鍵性Ⅲ期試驗中，Adtralza（tralokinumab）與安慰劑相比，使患者達(dá)到EASI 75或IGA評分達(dá)到0或1的比例顯著更高。tralokinumab是FDA批準(zhǔn)的首個IL-13單體，同時也是美國在2021年批準(zhǔn)的第50款新藥。

2.FDA今年批準(zhǔn)50款新藥。FDA官網(wǎng)日前發(fā)表文章，總結(jié)2021年FDA新藥的批準(zhǔn)情況。截至目前，共有50款創(chuàng)新藥獲批上市，獲批數(shù)量處于歷史較高水平；腫瘤依然是新藥開發(fā)最熱門的領(lǐng)域；“first-in-class”療法獲批數(shù)量創(chuàng)新高，包括諾華的長效降脂siRNA療法Leqvio，安進(jìn)/阿斯利康TSLP抑制劑Tezspire，以及渤健的阿爾茨海默病療法Aduhelm等；有26款產(chǎn)品曾獲“孤兒藥”資格認(rèn)定，加速了新藥的上市進(jìn)度。

3.Novavax新冠疫苗獲印度EUA授權(quán)。印度藥品監(jiān)管總局（DCGI）授予Novavax與印度血清研究所(SII)聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗Covovax™緊急使用授權(quán)（EUA）。這是一款基于Matrix-M™佐劑的重組納米顆粒蛋白疫苗，可儲存于2-8攝氏度環(huán)境中，更易于儲存和運輸。在印度開展的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗保護效力超過90%，并具有良好的安全性。目前，該疫苗已列入WHO緊急使用清單。

4.BridgeBio口服創(chuàng)新藥III期研究失敗。BridgeBio公司新型口服療法acoramidis (AG10) 用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）的III期ATTribute-CM研究未達(dá)到主要終點指標(biāo)。acoramidis組和安慰劑組第12個月觀察到的6分鐘步行距離 (6MWD) 平均降幅分別為9米和7米；但在TTR突變攜帶亞群中，acoramidis組和安慰劑組6MWD平均降幅分別為2米和40米。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議在非盲數(shù)據(jù)審查的基礎(chǔ)上繼續(xù)研究。

1.生育登記工作指導(dǎo)文件出臺。國家衛(wèi)健委發(fā)布完善生育登記制度的指導(dǎo)意見。該《指導(dǎo)意見》明確，能夠通過人口健康相關(guān)信息系統(tǒng)獲取的信息，不再要求申請人提供證明材料，暫時無法獲取信息的可實行承諾制辦理；推動相關(guān)事項辦理與生育登記脫鉤，大力推進(jìn)出生醫(yī)學(xué)證明、兒童預(yù)防接種、戶口登記、醫(yī)保參保、社保卡申領(lǐng)等“出生一件事”聯(lián)辦。

2.北京重點公共場所急救設(shè)施將全覆蓋。北京市衛(wèi)健委等15部門聯(lián)合發(fā)布《北京市重點公共場所社會急救能力建設(shè)三年行動方案（2021年—2023年）》。《方案》明確，全市自動體外除顫器（AED）的配置總量不低于5000臺，達(dá)到常住人口每10萬人不少于20臺。鼓勵社會力量廣泛參與急救技能培訓(xùn)和急救知識的宣傳普及，形成社會急救培訓(xùn)長效機制。重點行業(yè)從業(yè)人員普及率達(dá)到80%，取證率達(dá)到40%。

3.上海將啟動老年醫(yī)療護理服務(wù)試點。上海市衛(wèi)健委制定《上海市老年醫(yī)療護理服務(wù)試點工作方案》，將從六大方面著手開展試點工作?！斗桨浮分赋觯С侄壖耙陨暇C合醫(yī)院、中醫(yī)類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)老年醫(yī)學(xué)科并設(shè)置病房，支持人口導(dǎo)出區(qū)域二級綜合醫(yī)院功能轉(zhuǎn)型為長期護理機構(gòu)，支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)需要設(shè)置和增加提供老年醫(yī)療護理服務(wù)的床位。

4.青海促公立醫(yī)院轉(zhuǎn)型升級。青海省政府印發(fā)《青海省推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，力爭通過5年時間，全省公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，運行模式從粗放管理轉(zhuǎn)向精細(xì)化管理，資源配置從注重物質(zhì)要素轉(zhuǎn)向更加注重人才技術(shù)要素。醫(yī)療服務(wù)收入占醫(yī)療收入的比例逐步提高到60%，人員薪酬中固定部分占比達(dá)到60%，收支結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，服務(wù)能力持續(xù)提升。

5.美國單日新增新冠確診病例超50萬例。當(dāng)?shù)貢r間27日，美國報告新增新冠確診病例首次超過50萬例，達(dá)512553例。28日，美國確診病例再度超過50萬例，顯示出美國疫情仍在持續(xù)惡化，疫情曲線遠(yuǎn)未見頂。截至27日，該國過去七天平均住院新冠患者達(dá)71818人。密歇根州等四個州本月因感染新冠而住院治療的人數(shù)已打破最高紀(jì)錄，多地醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負(fù)。