導語

軟式內鏡的再處理有著許多挑戰。為了降低內鏡高水平消毒或滅菌失敗的可能性，清洗驗證和適當的檢查至關重要。

軟式內鏡的再處理有著許多挑戰。本文的目的是通過強調內鏡清洗的挑戰、手工清洗的重要性、驗證方法和內鏡檢查來幫助技術人員。

內鏡清洗挑戰

根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的說法，“清洗是從物體和表面去除可見的污染物，通常通過手工或機械方式使用水和清洗劑或酶制劑來完成。在高水平消毒和滅菌過程之前，徹底清洗是必不可少的，因為殘留在器械表面的無機和有機材料會干擾消毒和滅菌過程的有效性。”

內鏡的設計非常復雜。大多數內鏡又長又窄，有各種角度的精密零件和管路。細致的手工清洗是不夠的。研究表明，清洗后仍有微生物負載留在管路內。如果處理不當，內鏡會導致患者間出現非常高的傳染風險。為了降低內鏡高水平消毒或滅菌失敗的可能性，清洗驗證和適當的檢查至關重要。

手工清洗的重要性

在周轉快速，手術時間降低和設備有限的情況下，工作人員面臨著快速和高效再處理軟式內鏡的壓力。如果想當然的認為消毒過程能有效地殺死殘留的污染物和微生物，那么在壓力下工作人員可能會跳過清洗過程中的步驟。在實現高水平消毒或滅菌之前，最關鍵的步驟是手工清洗內鏡閥門、管路、連接器和所有可拆卸部件（SGNA，2011）。

當清洗步驟被遺漏時，殘留的任何碎屑都有可能使化學消毒劑或滅菌過程失敗或受到干擾。當內鏡放置超過一個小時而沒有清洗時，污染物會留在內鏡上干涸，從而形成生物膜。延遲處理可能會導致手術延誤或取消。只有內鏡上的污染物減少約4-log10后，才可以對內鏡進行消毒或滅菌。

在手術完成后立即開始對內鏡進行手工清洗：使用點清洗。手術后立即清洗內鏡大大減少了生物膜形成的機會，并防止了由于手術后工作人員未正確擦拭、沖洗或抽吸內鏡而需要采取額外步驟清洗導致的可能出現的延誤。具有輔助水管路的內鏡也必須在手術后立即清洗，這是終端用戶經常遺漏的一個步驟。當運輸到去污區域之后，立即進行測漏和手工清洗。

對于每種類型的內鏡和所有需要清洗的可重復使用的附件，員工應始終有制造商的書面說明。當不使用自動沖洗設備時，工作人員必須擁有內鏡制造商要求的每個手工清洗步驟所需的所有清洗管、接頭等裝置。

有些內鏡需要超過125個手工清洗步驟，閥門每次使用后需要大約50個手工清洗步驟。殘留在內鏡上的殘留物會給患者帶來危險。殘留在內鏡和內鏡管路內的最常見殘留物是；布纖維/棉絨、碎屑、發絲、清洗劑、消毒劑和手套粉末等。按照制造商的說明進行清洗可以大大減少微生物的數量。然而，清洗驗證和檢查是確保設備已正確清洗并為下一步準備就緒的唯一方法。

內鏡檢查

工作人員應接受教育和培訓，了解目視檢查軟式內鏡的重要性。目視檢查增加了發現內鏡表面殘留的可見污染物和任何損壞的機會，如絕緣撕裂、膠水分離、鏡片開裂和其他沒有目視幫助下無法看到的外部損壞。工作人員至少應使用10倍帶照明的放大鏡目視檢查內鏡（AAMI ST91:2015）。

除了使用帶照明的放大鏡外，管道鏡的使用還提供了內鏡管路的內部視圖。這種檢查內部管路的管道鏡提供了一種目視檢查無法做到的的識別污染物、內部損壞和潛在問題的方法。內鏡檢查應在機構的政策和程序中有概述。目視檢查應作為工作人員能力評估的一部分。工作人員應能夠演示并口頭說明目視檢查每種類型內鏡的適當步驟。更復雜的內鏡，如十二指腸鏡，需要更關注抬鉗器。

清洗驗證

AAMI ST91:2015建議所有機構的軟式內鏡再處理流程包含目視檢查和清洗驗證過程，以確定可能影響消毒或滅菌過程的任何潛在挑戰。質量保證驗證確保了清洗方法的有效性。手工清洗步驟易受人為因素和步驟遺漏的影響。建議進行常規監測，以增加每個內鏡的清洗安全系數。清洗驗證監管要求在執行手工清洗步驟后立即執行清洗驗證測試。它還需要制定清洗驗證過程的政策和程序。

這應包括所用每個內鏡的測試頻率，以及制定用戶驗證程序，以驗證工作人員是否遵循制造商的說明（例如：使用正確的清洗劑、清洗設備、刷子和沖洗水）。

機構應制定清洗驗證流程，其中還應包括所用每種類型內鏡的測試頻率。所有清洗驗證結果應記錄在日志中并保存。

市場上有各種各樣的產品可以用來驗證清洗效果。一些測試檢測三磷酸腺苷（ATP），而另一些測試蛋白質，血紅蛋白，碳水化合物等。當工作人員遵循制造商的說明時，執行這些測試是簡單、快速和準確的。

隨著機構開始使用驗證測試，可以開始建立基準。收集到的數據可能會揭示改進當前使用的清洗方法的機會。失敗的結果在驗證的開始階段很常見。教育、培訓和過程監控將有助于提高員工的信心，因為他們將更加熟練、準確地遵循清洗步驟。選擇最準確的清洗驗證方法是業界的熱點話題。在選擇測試時，不能假定所有測試都是相同的。這些測試有不同的檢測標記；因此，確定最佳的機構監測方法是非常重要的。

例如，使用多管路內鏡的機構可能會考慮蛋白質測試，因為它們針對特定的污染物。另一方面也可選擇ATP作為殘余污染物的檢測方法。微生物監測也可能是復雜設備（如十二指腸鏡）的一種選擇，作為對十二指腸鏡清洗不充分引起的疾病暴發的強化清洗驗證方法。

測試應定期進行。AAMI建議每周至少進行一次測試，最好每天進行一次。通過使用清洗驗證方法提高清洗、檢查和再處理質量，機構在盡一切努力減少因清洗步驟失敗而導致的傳播和感染。確保患者安全的唯一方法是遵循制造商的使用說明，驗證過程，并持續監控用于患者的每個內鏡的再處理過程。